- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06165913
La valutazione dei cambiamenti ossei facciali dopo i protocolli di posizionamento precoce dell'impianto "Clinicamente e radiograficamente".
La perdita di un singolo dente potrebbe avere un impatto negativo sull'occlusione fisiologica a causa del ribaltamento dei denti vicini e della super-eruzione dei denti antagonisti. Inoltre, compromette l'estetica, soprattutto quando mancano i denti anteriori, portando a problemi psicologici come perdita di fiducia ed evitamento di sorridere in pubblico con un difetto fonetico.
Il restauro del dente mancante si ottiene in molti modi, compresi apparecchi dentali rimovibili, protesi dentali fisse e impianti dentali.
Il posizionamento dell'impianto è classificato in diversi protocolli a seconda del momento del posizionamento in relazione al momento dell'estrazione. Questi diversi protocolli prevedono il posizionamento immediato dell'impianto (tipo 1) il giorno dell'estrazione; posizionamento precoce dell'impianto (tipo 2) dopo 4-8 settimane con guarigione dei tessuti molli; posizionamento precoce dell'impianto (tipo 3) dopo 12-16 settimane con guarigione ossea parziale; e posizionamento ritardato dell'impianto dentale (tipo 4) dopo la completa guarigione dell'osso almeno 6 mesi dopo l'estrazione del dente. Scopo del lavoro: valutare clinicamente e radiograficamente i cambiamenti dell'osso facciale dopo i protocolli di posizionamento precoce dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’impianto dentale è l’opzione più affidabile in quanto sostituisce il dente naturale senza intaccare i denti vicini e preserva la struttura del dente circostante con migliori prestazioni funzionali. Il posizionamento dell'impianto è classificato in diversi protocolli a seconda del momento del posizionamento in relazione al momento dell'estrazione. Questi diversi protocolli sono il posizionamento immediato dell'impianto (tipo 1) il giorno dell'estrazione, il posizionamento precoce dell'impianto (tipo 2) dopo 4-8 settimane con guarigione dei tessuti molli, il posizionamento precoce dell'impianto (tipo 3) dopo 12-16 settimane con guarigione ossea parziale e posizionamento ritardato dell'impianto dentale (tipo 4) dopo la completa guarigione ossea almeno dopo 6 mesi dall'estrazione del dente.
Posizionamento precoce dell'impianto (tipo 2) dopo 4-8 settimane dopo l'estrazione che consente la guarigione dei tessuti molli, la risoluzione della patologia locale, tempi di trattamento più brevi, l'aumento del volume dei tessuti molli facilita la manipolazione dei lembi chirurgici e consente l'avanzamento dei lembi per la chiusura primaria.
Il posizionamento precoce dell’impianto (tipo 3) dopo 12-16 settimane con guarigione ossea parziale consente una maggiore stabilità dell’impianto rispetto al posizionamento dell’impianto di tipo 1 e di tipo 2. I tessuti molli vengono solitamente completamente recuperati, consentendo la chiusura senza tensioni del lembo e migliorando i risultati estetici. Tuttavia, il rimodellamento osseo è più avanzato. I difetti perimplantari possono essere ancora presenti, ma con la guarigione ossea parziale si riducono di dimensione.
Scopo del lavoro:
La valutazione clinica e radiografica dei cambiamenti ossei facciali dopo i primi protocolli di posizionamento dell’impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Tanta, Egitto, 31773
- tanta university faculty of dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sopra i 20 anni.
- Pazienti con dente senza speranza nella regione premolare anteriore mascellare con alveolo di tipo I indicato per l'estrazione a causa del fallimento del trattamento endodontico, frattura verticale della radice, ecc.
- Pazienti in buona salute senza controindicazioni mediche che impediscano la chirurgia orale di routine.
- Pazienti con un atteggiamento positivo nei confronti dell'igiene orale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni mediche rilevanti che possono ritardare la guarigione o compromettere l'osteointegrazione dell'impianto.
- Presenza di fattori di rischio come diabete o fumo.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Assenza di osso vestibolare dopo l'estrazione del dente.
- Spazio verticale interarcata insufficiente per accogliere le protesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo (1): gruppo con posizionamento precoce dell'impianto (tipo II).
Ai pazienti verrà programmata l'estrazione del dente e quindi il posizionamento dell'impianto tra 4 e 8 settimane dopo la guarigione dei tessuti molli.
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nel gruppo 1, l'estrazione del dente verrà eseguita con cura per preservare le pareti ossee alveolari.
Dopo 4-8 settimane dall’estrazione del dente verrà inserito l’impianto dentale
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Sperimentale: Gruppo (2): gruppo con posizionamento precoce dell'impianto (tipo III).
Ai pazienti verrà programmata l'estrazione del dente e l'inserimento dell'impianto tra 12 e 16 settimane con guarigione ossea parziale.
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nel gruppo 2, l'estrazione del dente verrà eseguita con cura per preservare le pareti dell'osso alveolare.
Dopo 12-16 settimane dall’estrazione del dente verrà inserito l’impianto dentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La profondità della tasca sarà misurata in mm
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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l'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato clinicamente per quanto riguarda la profondità della tasca.
la profondità della tasca sarà misurata in mm, queste misurazioni verranno effettuate dopo 6 e 12 mesi dal posizionamento dell'impianto dentale.
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6-12 mesi
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esito radiografico primario
Lasso di tempo: 12 mesi
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l'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato radiograficamente mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per quanto riguarda la perdita ossea facciale. La CBCT verrà eseguita 24 ore dopo l'intervento chirurgico (linea di base) e 12 mesi dall'intervento per ottenere la seguente misurazione: A. La lunghezza verticale dell'osso facciale (VFBL) è la distanza perpendicolare dalla piattaforma dell'impianto (0) al punto più coronale dell'osso facciale. |
12 mesi
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esito radiografico primario
Lasso di tempo: 12 mesi
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l'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato radiograficamente mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per quanto riguarda la perdita ossea facciale. La CBCT verrà eseguita 24 ore dopo l'intervento chirurgico (linea di base) e 12 mesi dall'intervento per ottenere la seguente misurazione: B. Lo spessore osseo facciale orizzontale (HFBT) è lo spessore dell'osso facciale in direzione antero-posteriore rispetto al dispositivo dell'impianto: lo spessore osseo orizzontale sarà misurato al margine del livello della piattaforma a 0,1,2 e 3 mm dal livello della piattaforma dell'impianto. |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice della placca
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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L'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato clinicamente per quanto riguarda l'indice di placca
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6-12 mesi
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Il Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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L'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato clinicamente per quanto riguarda il sanguinamento al sondaggio.
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6-12 mesi
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Lo spessore osseo orizzontale verrà misurato al centro e all'apice dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
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l'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato radiograficamente mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per quanto riguarda la perdita ossea facciale. La CBCT verrà eseguita 24 ore dopo l'intervento chirurgico (linea di base) e 12 mesi dall'intervento per ottenere la seguente misurazione: • Lo spessore osseo orizzontale verrà misurato al centro e all'apice dell'impianto. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta university
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1993
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