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La valutazione dei cambiamenti ossei facciali dopo i protocolli di posizionamento precoce dell'impianto "Clinicamente e radiograficamente".

11 dicembre 2023 aggiornato da: Ahmed Ali Abdelkader Radwan, Tanta University

La perdita di un singolo dente potrebbe avere un impatto negativo sull'occlusione fisiologica a causa del ribaltamento dei denti vicini e della super-eruzione dei denti antagonisti. Inoltre, compromette l'estetica, soprattutto quando mancano i denti anteriori, portando a problemi psicologici come perdita di fiducia ed evitamento di sorridere in pubblico con un difetto fonetico.

Il restauro del dente mancante si ottiene in molti modi, compresi apparecchi dentali rimovibili, protesi dentali fisse e impianti dentali.

Il posizionamento dell'impianto è classificato in diversi protocolli a seconda del momento del posizionamento in relazione al momento dell'estrazione. Questi diversi protocolli prevedono il posizionamento immediato dell'impianto (tipo 1) il giorno dell'estrazione; posizionamento precoce dell'impianto (tipo 2) dopo 4-8 settimane con guarigione dei tessuti molli; posizionamento precoce dell'impianto (tipo 3) dopo 12-16 settimane con guarigione ossea parziale; e posizionamento ritardato dell'impianto dentale (tipo 4) dopo la completa guarigione dell'osso almeno 6 mesi dopo l'estrazione del dente. Scopo del lavoro: valutare clinicamente e radiograficamente i cambiamenti dell'osso facciale dopo i protocolli di posizionamento precoce dell'impianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’impianto dentale è l’opzione più affidabile in quanto sostituisce il dente naturale senza intaccare i denti vicini e preserva la struttura del dente circostante con migliori prestazioni funzionali. Il posizionamento dell'impianto è classificato in diversi protocolli a seconda del momento del posizionamento in relazione al momento dell'estrazione. Questi diversi protocolli sono il posizionamento immediato dell'impianto (tipo 1) il giorno dell'estrazione, il posizionamento precoce dell'impianto (tipo 2) dopo 4-8 settimane con guarigione dei tessuti molli, il posizionamento precoce dell'impianto (tipo 3) dopo 12-16 settimane con guarigione ossea parziale e posizionamento ritardato dell'impianto dentale (tipo 4) dopo la completa guarigione ossea almeno dopo 6 mesi dall'estrazione del dente.

Posizionamento precoce dell'impianto (tipo 2) dopo 4-8 settimane dopo l'estrazione che consente la guarigione dei tessuti molli, la risoluzione della patologia locale, tempi di trattamento più brevi, l'aumento del volume dei tessuti molli facilita la manipolazione dei lembi chirurgici e consente l'avanzamento dei lembi per la chiusura primaria.

Il posizionamento precoce dell’impianto (tipo 3) dopo 12-16 settimane con guarigione ossea parziale consente una maggiore stabilità dell’impianto rispetto al posizionamento dell’impianto di tipo 1 e di tipo 2. I tessuti molli vengono solitamente completamente recuperati, consentendo la chiusura senza tensioni del lembo e migliorando i risultati estetici. Tuttavia, il rimodellamento osseo è più avanzato. I difetti perimplantari possono essere ancora presenti, ma con la guarigione ossea parziale si riducono di dimensione.

Scopo del lavoro:

La valutazione clinica e radiografica dei cambiamenti ossei facciali dopo i primi protocolli di posizionamento dell’impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto, 31773
        • tanta university faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sopra i 20 anni.
  2. Pazienti con dente senza speranza nella regione premolare anteriore mascellare con alveolo di tipo I indicato per l'estrazione a causa del fallimento del trattamento endodontico, frattura verticale della radice, ecc.
  3. Pazienti in buona salute senza controindicazioni mediche che impediscano la chirurgia orale di routine.
  4. Pazienti con un atteggiamento positivo nei confronti dell'igiene orale

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con condizioni mediche rilevanti che possono ritardare la guarigione o compromettere l'osteointegrazione dell'impianto.
  2. Presenza di fattori di rischio come diabete o fumo.
  3. Donne in gravidanza o in allattamento.
  4. Assenza di osso vestibolare dopo l'estrazione del dente.
  5. Spazio verticale interarcata insufficiente per accogliere le protesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (1): gruppo con posizionamento precoce dell'impianto (tipo II).
Ai pazienti verrà programmata l'estrazione del dente e quindi il posizionamento dell'impianto tra 4 e 8 settimane dopo la guarigione dei tessuti molli.
nel gruppo 1, l'estrazione del dente verrà eseguita con cura per preservare le pareti ossee alveolari. Dopo 4-8 settimane dall’estrazione del dente verrà inserito l’impianto dentale
Sperimentale: Gruppo (2): gruppo con posizionamento precoce dell'impianto (tipo III).
Ai pazienti verrà programmata l'estrazione del dente e l'inserimento dell'impianto tra 12 e 16 settimane con guarigione ossea parziale.
nel gruppo 2, l'estrazione del dente verrà eseguita con cura per preservare le pareti dell'osso alveolare. Dopo 12-16 settimane dall’estrazione del dente verrà inserito l’impianto dentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La profondità della tasca sarà misurata in mm
Lasso di tempo: 6-12 mesi
l'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato clinicamente per quanto riguarda la profondità della tasca. la profondità della tasca sarà misurata in mm, queste misurazioni verranno effettuate dopo 6 e 12 mesi dal posizionamento dell'impianto dentale.
6-12 mesi
esito radiografico primario
Lasso di tempo: 12 mesi

l'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato radiograficamente mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per quanto riguarda la perdita ossea facciale.

La CBCT verrà eseguita 24 ore dopo l'intervento chirurgico (linea di base) e 12 mesi dall'intervento per ottenere la seguente misurazione:

A. La lunghezza verticale dell'osso facciale (VFBL) è la distanza perpendicolare dalla piattaforma dell'impianto (0) al punto più coronale dell'osso facciale.

12 mesi
esito radiografico primario
Lasso di tempo: 12 mesi

l'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato radiograficamente mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per quanto riguarda la perdita ossea facciale.

La CBCT verrà eseguita 24 ore dopo l'intervento chirurgico (linea di base) e 12 mesi dall'intervento per ottenere la seguente misurazione:

B. Lo spessore osseo facciale orizzontale (HFBT) è lo spessore dell'osso facciale in direzione antero-posteriore rispetto al dispositivo dell'impianto: lo spessore osseo orizzontale sarà misurato al margine del livello della piattaforma a 0,1,2 e 3 mm dal livello della piattaforma dell'impianto.

12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice della placca
Lasso di tempo: 6-12 mesi
L'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato clinicamente per quanto riguarda l'indice di placca
6-12 mesi
Il Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 6-12 mesi
L'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato clinicamente per quanto riguarda il sanguinamento al sondaggio.
6-12 mesi
Lo spessore osseo orizzontale verrà misurato al centro e all'apice dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi

l'effetto del tipo di posizionamento dell'impianto in G1 e G2 sarà valutato radiograficamente mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per quanto riguarda la perdita ossea facciale.

La CBCT verrà eseguita 24 ore dopo l'intervento chirurgico (linea di base) e 12 mesi dall'intervento per ottenere la seguente misurazione:

• Lo spessore osseo orizzontale verrà misurato al centro e all'apice dell'impianto.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1993

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento precoce dell'impianto (tipo II)

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