- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06165913
A avaliação das alterações ósseas faciais após protocolos de colocação precoce de implantes "clínica e radiograficamente".
A perda de um único dente pode impactar negativamente a oclusão fisiológica devido à inclinação dos dentes vizinhos e à supererupção dos dentes opostos. Além disso, compromete a estética, principalmente quando faltam dentes anteriores, levando a problemas psicológicos como perda de confiança e evitação de sorrir em público com defeito na fonética.
A restauração do dente perdido é conseguida de várias maneiras, incluindo aparelhos dentários removíveis, próteses dentárias fixas e implantes dentários.
A colocação do implante é classificada em diferentes protocolos de acordo com o momento da colocação em relação ao momento da extração. Esses diferentes protocolos são colocação imediata do implante (tipo 1) no dia da extração; colocação precoce do implante (tipo 2) após 4-8 semanas com cicatrização dos tecidos moles; colocação precoce do implante (tipo 3) após 12-16 semanas com consolidação óssea parcial; e colocação tardia de implantes dentários (tipo 4) após consolidação óssea completa pelo menos 6 meses após a extração dentária. Objetivo do trabalho: avaliar clínica e radiograficamente as alterações ósseas faciais após protocolos de colocação precoce de implantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O implante dentário é a opção mais confiável, pois substitui o dente natural sem afetar os dentes vizinhos e preserva a estrutura dentária circundante com melhor desempenho funcional. A colocação do implante é classificada em diferentes protocolos de acordo com o momento da colocação em relação ao momento da extração. Esses diferentes protocolos são colocação imediata do implante (tipo 1) no dia da extração, colocação precoce do implante (tipo 2) após 4-8 semanas com cicatrização dos tecidos moles, colocação precoce do implante (tipo 3) após 12-16 semanas com cicatrização óssea parcial e colocação tardia de implante dentário (tipo 4) após consolidação óssea completa, pelo menos 6 meses após a extração do dente.
Colocação precoce do implante (tipo 2) após 4-8 semanas após a extração que permite a cicatrização dos tecidos moles, resolução da patologia local, menor tempo de tratamento, aumento do volume dos tecidos moles, facilita a manipulação dos retalhos cirúrgicos e permite o avanço do retalho para fechamento primário.
A colocação precoce do implante (tipo 3) após 12-16 semanas com consolidação óssea parcial permite maior estabilidade do implante do que na colocação do implante tipo 1 e tipo 2. Os tecidos moles geralmente são completamente recuperados, permitindo o fechamento do retalho sem tensão e melhorando os resultados estéticos. No entanto, a remodelação óssea está mais avançada. Os defeitos peri-implantares podem ainda estar presentes, mas com a consolidação óssea parcial a sua dimensão é reduzida.
Objetivo do Trabalho:
A avaliação das alterações ósseas faciais após protocolos de colocação precoce de implantes clínica e radiograficamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 31773
- tanta university faculty of dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 20 anos.
- Pacientes com dente perdido na região de pré-molares anteriores superiores com alvéolo tipo I indicado para extração por falha no tratamento endodôntico, fratura radicular vertical, etc.
- Pacientes com boa saúde e sem contra-indicações médicas que impeçam cirurgias orais de rotina.
- Pacientes com atitude positiva em relação à higiene bucal
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições médicas relevantes que possam atrasar a cicatrização ou comprometer a osseointegração do implante.
- Presença de fatores de risco como diabetes ou tabagismo.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Ausência de osso bucal após extração dentária.
- Espaço vertical entre arcos insuficiente para acomodar as próteses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo (1): Grupo de colocação precoce de implante (tipo II).
Os pacientes serão agendados para extração dentária e, em seguida, realizarão a colocação do implante entre 4-8 semanas depois da cicatrização dos tecidos moles.
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no grupo 1, a extração dentária será realizada com cuidado para preservar as paredes ósseas alveolares.
Após 4-8 semanas da extração do dente, o implante dentário será colocado
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Experimental: Grupo (2): Grupo de colocação precoce de implante (tipo III).
Os pacientes serão agendados para extração dentária e colocação de implante entre 12-16 semanas com consolidação óssea parcial.
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no grupo 2, a extração dentária será realizada com cuidado para preservar as paredes ósseas alveolares.
Após 12-16 semanas da extração do dente, o implante dentário será colocado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A profundidade do bolsão será medida em mm
Prazo: 6-12 meses
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o efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado clinicamente em relação à profundidade da bolsa.
a profundidade da bolsa será medida em mm, essas medições serão feitas após 6 e 12 meses após a colocação do implante dentário.
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6-12 meses
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resultado radiográfico primário
Prazo: 12 meses
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o efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado radiograficamente por tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) em relação à perda óssea facial. A TCFC será realizada 24 horas após a cirurgia (linha de base) e 12 meses após a cirurgia para obter as seguintes medidas: A. O comprimento vertical do osso facial (VFBL) é a distância perpendicular da plataforma do implante (0) ao ponto mais coronal do osso facial. |
12 meses
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resultado radiográfico primário
Prazo: 12 meses
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o efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado radiograficamente por tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) em relação à perda óssea facial. A TCFC será realizada 24 horas após a cirurgia (linha de base) e 12 meses após a cirurgia para obter as seguintes medidas: B. A espessura do osso facial horizontal (HFBT) é a espessura do osso facial na direção ântero-posterior em relação à fixação do implante: A espessura do osso horizontal será medida na margem do nível da plataforma 0,1,2 e 3 mm do nível da plataforma do implante. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O índice de placa
Prazo: 6-12 meses
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O efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado clinicamente em relação ao índice de placa
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6-12 meses
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O sangramento na sondagem
Prazo: 6-12 meses
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O efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado clinicamente em relação ao sangramento à sondagem.
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6-12 meses
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A espessura óssea horizontal será medida no meio e no ápice da fixação do implante
Prazo: 12 meses
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o efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado radiograficamente por tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) em relação à perda óssea facial. A TCFC será realizada 24 horas após a cirurgia (linha de base) e 12 meses após a cirurgia para obter as seguintes medidas: • A espessura óssea horizontal será medida no meio e no ápice da fixação do implante. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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