Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A avaliação das alterações ósseas faciais após protocolos de colocação precoce de implantes "clínica e radiograficamente".

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Ahmed Ali Abdelkader Radwan, Tanta University

A perda de um único dente pode impactar negativamente a oclusão fisiológica devido à inclinação dos dentes vizinhos e à supererupção dos dentes opostos. Além disso, compromete a estética, principalmente quando faltam dentes anteriores, levando a problemas psicológicos como perda de confiança e evitação de sorrir em público com defeito na fonética.

A restauração do dente perdido é conseguida de várias maneiras, incluindo aparelhos dentários removíveis, próteses dentárias fixas e implantes dentários.

A colocação do implante é classificada em diferentes protocolos de acordo com o momento da colocação em relação ao momento da extração. Esses diferentes protocolos são colocação imediata do implante (tipo 1) no dia da extração; colocação precoce do implante (tipo 2) após 4-8 semanas com cicatrização dos tecidos moles; colocação precoce do implante (tipo 3) após 12-16 semanas com consolidação óssea parcial; e colocação tardia de implantes dentários (tipo 4) após consolidação óssea completa pelo menos 6 meses após a extração dentária. Objetivo do trabalho: avaliar clínica e radiograficamente as alterações ósseas faciais após protocolos de colocação precoce de implantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O implante dentário é a opção mais confiável, pois substitui o dente natural sem afetar os dentes vizinhos e preserva a estrutura dentária circundante com melhor desempenho funcional. A colocação do implante é classificada em diferentes protocolos de acordo com o momento da colocação em relação ao momento da extração. Esses diferentes protocolos são colocação imediata do implante (tipo 1) no dia da extração, colocação precoce do implante (tipo 2) após 4-8 semanas com cicatrização dos tecidos moles, colocação precoce do implante (tipo 3) após 12-16 semanas com cicatrização óssea parcial e colocação tardia de implante dentário (tipo 4) após consolidação óssea completa, pelo menos 6 meses após a extração do dente.

Colocação precoce do implante (tipo 2) após 4-8 semanas após a extração que permite a cicatrização dos tecidos moles, resolução da patologia local, menor tempo de tratamento, aumento do volume dos tecidos moles, facilita a manipulação dos retalhos cirúrgicos e permite o avanço do retalho para fechamento primário.

A colocação precoce do implante (tipo 3) após 12-16 semanas com consolidação óssea parcial permite maior estabilidade do implante do que na colocação do implante tipo 1 e tipo 2. Os tecidos moles geralmente são completamente recuperados, permitindo o fechamento do retalho sem tensão e melhorando os resultados estéticos. No entanto, a remodelação óssea está mais avançada. Os defeitos peri-implantares podem ainda estar presentes, mas com a consolidação óssea parcial a sua dimensão é reduzida.

Objetivo do Trabalho:

A avaliação das alterações ósseas faciais após protocolos de colocação precoce de implantes clínica e radiograficamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito, 31773
        • tanta university faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes acima de 20 anos.
  2. Pacientes com dente perdido na região de pré-molares anteriores superiores com alvéolo tipo I indicado para extração por falha no tratamento endodôntico, fratura radicular vertical, etc.
  3. Pacientes com boa saúde e sem contra-indicações médicas que impeçam cirurgias orais de rotina.
  4. Pacientes com atitude positiva em relação à higiene bucal

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com condições médicas relevantes que possam atrasar a cicatrização ou comprometer a osseointegração do implante.
  2. Presença de fatores de risco como diabetes ou tabagismo.
  3. Mulheres grávidas ou lactantes.
  4. Ausência de osso bucal após extração dentária.
  5. Espaço vertical entre arcos insuficiente para acomodar as próteses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo (1): Grupo de colocação precoce de implante (tipo II).
Os pacientes serão agendados para extração dentária e, em seguida, realizarão a colocação do implante entre 4-8 semanas depois da cicatrização dos tecidos moles.
no grupo 1, a extração dentária será realizada com cuidado para preservar as paredes ósseas alveolares. Após 4-8 semanas da extração do dente, o implante dentário será colocado
Experimental: Grupo (2): Grupo de colocação precoce de implante (tipo III).
Os pacientes serão agendados para extração dentária e colocação de implante entre 12-16 semanas com consolidação óssea parcial.
no grupo 2, a extração dentária será realizada com cuidado para preservar as paredes ósseas alveolares. Após 12-16 semanas da extração do dente, o implante dentário será colocado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A profundidade do bolsão será medida em mm
Prazo: 6-12 meses
o efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado clinicamente em relação à profundidade da bolsa. a profundidade da bolsa será medida em mm, essas medições serão feitas após 6 e 12 meses após a colocação do implante dentário.
6-12 meses
resultado radiográfico primário
Prazo: 12 meses

o efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado radiograficamente por tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) em relação à perda óssea facial.

A TCFC será realizada 24 horas após a cirurgia (linha de base) e 12 meses após a cirurgia para obter as seguintes medidas:

A. O comprimento vertical do osso facial (VFBL) é a distância perpendicular da plataforma do implante (0) ao ponto mais coronal do osso facial.

12 meses
resultado radiográfico primário
Prazo: 12 meses

o efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado radiograficamente por tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) em relação à perda óssea facial.

A TCFC será realizada 24 horas após a cirurgia (linha de base) e 12 meses após a cirurgia para obter as seguintes medidas:

B. A espessura do osso facial horizontal (HFBT) é a espessura do osso facial na direção ântero-posterior em relação à fixação do implante: A espessura do osso horizontal será medida na margem do nível da plataforma 0,1,2 e 3 mm do nível da plataforma do implante.

12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O índice de placa
Prazo: 6-12 meses
O efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado clinicamente em relação ao índice de placa
6-12 meses
O sangramento na sondagem
Prazo: 6-12 meses
O efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado clinicamente em relação ao sangramento à sondagem.
6-12 meses
A espessura óssea horizontal será medida no meio e no ápice da fixação do implante
Prazo: 12 meses

o efeito do tipo de colocação do implante em G1 e G2 será avaliado radiograficamente por tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) em relação à perda óssea facial.

A TCFC será realizada 24 horas após a cirurgia (linha de base) e 12 meses após a cirurgia para obter as seguintes medidas:

• A espessura óssea horizontal será medida no meio e no ápice da fixação do implante.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1993

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever