中等度の三尖弁逆流の長期経過 (LOCOMOTRI)
2023年12月12日 更新者:Agricola Eustachio、IRCCS San Raffaele
中等度の三尖弁逆流症の長期臨床経過
病因に関係なく、中等度の三尖弁逆流(TR)に苦しむ患者のコホートの長期臨床転帰を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20900
- IRCCS San Raffaele
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年から2019年の間に当センターで心エコー検査により中等度の三尖弁逆流と診断された患者
説明
包含基準:
- 心エコー検査で中等度の TR と診断された患者
- 中等度TR診断後少なくとも6か月以内に心エコー検査および臨床追跡情報が入手可能な患者。
除外基準:
- 適切な臨床的および心エコー検査によるフォローアップが行われていない
- 過去のTV介入(外科的または経皮的)の病歴
- TV狭窄の合併の存在
- 先天性心疾患
- 左心室補助装置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全死因死
時間枠:学習完了まで、平均2年
|
診断から全死因死亡までの時間
|
学習完了まで、平均2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心血管系(CV)死亡率
時間枠:学習完了まで、平均2年
|
心血管(CV)死亡(進行性心不全、冠状動脈虚血性心疾患、心臓突然死、または脳卒中による死亡として定義)の発生
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (推定)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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