El curso a largo plazo de la regurgitación tricuspídea moderada (LOCOMOTRI)
12 de diciembre de 2023 actualizado por: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele
El curso clínico a largo plazo de la regurgitación tricuspídea moderada
Evaluar el resultado clínico a largo plazo de una cohorte de pacientes que padecen insuficiencia tricuspídea (IT) moderada, independientemente de su etiología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20900
- IRCCS San Raffaele
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico ecocardiográfico de insuficiencia tricuspídea moderada en nuestro centro entre 2010 y 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico ecocardiográfico de IT moderada
- Pacientes con información ecocardiográfica y de seguimiento clínico disponible al menos 6 meses después del diagnóstico de TR moderada.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de un seguimiento clínico y ecocardiográfico adecuado
- Antecedentes de intervención televisiva previa (ya sea quirúrgica o percutánea)
- La presencia de estenosis TV concomitante.
- Cardiopatía congénita
- Dispositivos de asistencia ventricular izquierda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte por todas las causas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad cardiovascular (CV)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La aparición de mortalidad cardiovascular (CV) (definida como muerte debida a insuficiencia cardíaca avanzada, enfermedad coronaria isquémica, muerte cardíaca súbita o accidente cerebrovascular).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCOMOTRI STUDY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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