Det långvariga förloppet av måttlig trikuspidaluppstötning (LOCOMOTRI)
12 december 2023 uppdaterad av: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele
Det långvariga kliniska förloppet av måttlig trikuspidaluppstötning
Att utvärdera det långsiktiga kliniska resultatet av en kohort av patienter som lider av måttlig trikuspidalregurgitation (TR), oavsett dess etiologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20900
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en ekokardiografisk diagnos av måttlig trikuspidaluppstötning på vårt center mellan 2010 och 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en ekokardiografisk diagnos av måttlig TR
- Patienter med ekokardiografisk och klinisk uppföljningsinformation tillgänglig minst 6 månader efter måttlig TR-diagnos.
Exklusions kriterier:
- Avsaknad av lämplig klinisk och ekokardiografisk uppföljning
- En historia av tidigare TV-intervention (antingen kirurgisk eller perkutant)
- Förekomsten av samtidig TV-stenos
- Medfödd hjärtsjukdom
- Hjälpanordningar för vänster kammare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Tid från diagnos till död av alla orsaker
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär (CV) dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Förekomsten av kardiovaskulär (CV) dödlighet (definierad som död på grund av avancerad hjärtsvikt, koronar ischemisk hjärtsjukdom, plötslig hjärtdöd eller på grund av stroke
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Första postat (Beräknad)
13 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCOMOTRI STUDY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .