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中度三尖瓣反流的长期病程 (LOCOMOTRI)

2023年12月12日 更新者:Agricola Eustachio、IRCCS San Raffaele

中度三尖瓣反流的长期临床过程

评估一组患有中度三尖瓣反流 (TR) 的患者的长期临床结果,无论其病因如何。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20900
        • IRCCS San Raffaele

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2010年至2019年在我中心超声心动图诊断为中度三尖瓣反流的患者

描述

纳入标准:

  1. 超声心动图诊断为中度 TR 的患者
  2. 患者在中等 TR 诊断后至少 6 个月可获得超声心动图和临床随访信息。

排除标准:

  1. 缺乏适当的临床和超声心动图随访
  2. 既往电视干预史(手术或经皮)
  3. 伴随电视狭窄的存在
  4. 先天性心脏病
  5. 左心室辅助装置

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡
大体时间:平均2年完成学习
从诊断到全因死亡的时间
平均2年完成学习

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管 (CV) 死亡率
大体时间:平均2年完成学习
心血管 (CV) 死亡率(定义为因晚期心力衰竭、冠状动脉缺血性心脏病、心源性猝死或中风导致的死亡)的发生率
平均2年完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (估计的)

2023年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LOCOMOTRI STUDY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超声心动图评估的临床试验

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