Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det langsiktige forløpet av moderat trikuspidal oppstøt (LOCOMOTRI)

12. desember 2023 oppdatert av: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele

Det langsiktige kliniske forløpet av moderat trikuspidal regurgitasjon

For å evaluere det langsiktige kliniske resultatet av en gruppe pasienter som lider av moderat tricuspid regurgitasjon (TR), uavhengig av dets etiologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20900
        • IRCCS San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en ekkokardiografisk diagnose moderat trikuspidal regurgitasjon ved vårt senter mellom 2010 og 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en ekkokardiografisk diagnose moderat TR
  2. Pasienter med ekkokardiografisk og klinisk oppfølgingsinformasjon tilgjengelig minst 6 måneder etter moderat TR-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær av hensiktsmessig klinisk og ekkokardiografisk oppfølging
  2. En historie med tidligere TV-intervensjon (enten kirurgisk eller perkutan)
  3. Tilstedeværelsen av samtidig TV-stenose
  4. Medfødt hjertesykdom
  5. Venstre ventrikulære hjelpeenheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Tid fra diagnose til død av alle årsaker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær (CV) dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Forekomst av kardiovaskulær (CV) dødelighet (definert som død på grunn av avansert hjertesvikt, koronar iskemisk hjertesykdom, plutselig hjertedød eller på grunn av hjerneslag
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCOMOTRI STUDY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere