O curso de longo prazo da regurgitação tricúspide moderada (LOCOMOTRI)
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele
O curso clínico de longo prazo da regurgitação tricúspide moderada
Avaliar o resultado clínico a longo prazo de uma coorte de pacientes que sofrem de regurgitação tricúspide (RT) moderada, independentemente de sua etiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20900
- IRCCS San Raffaele
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico ecocardiográfico de regurgitação tricúspide moderada em nosso centro entre 2010 e 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico ecocardiográfico de RT moderada
- Pacientes com informações de acompanhamento ecocardiográfico e clínico disponíveis pelo menos 6 meses após o diagnóstico de RT moderada.
Critério de exclusão:
- Ausência de acompanhamento clínico e ecocardiográfico adequado
- Uma história de intervenção anterior de TV (cirúrgica ou percutânea)
- A presença de estenose TV concomitante
- Doença cardíaca congênita
- Dispositivos de assistência ventricular esquerda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte por todas as causas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Tempo desde o diagnóstico até a morte por todas as causas
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade cardiovascular (CV)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A ocorrência de mortalidade cardiovascular (CV) (definida como morte devido a insuficiência cardíaca avançada, doença cardíaca isquêmica coronariana, morte cardíaca súbita ou acidente vascular cerebral
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCOMOTRI STUDY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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