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중등도 삼첨판 역류의 장기 경과 (LOCOMOTRI)

2023년 12월 12일 업데이트: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele

중등도 삼첨판 역류의 장기 임상 경과

병인에 관계없이 중등도 삼첨판 역류(TR)를 앓고 있는 환자 집단의 장기 임상 결과를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20900
        • IRCCS San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년부터 2019년까지 본 센터에서 심초음파 진단을 받은 중등도 삼첨판 역류 환자

설명

포함 기준:

  1. 심장초음파검사에서 중등도의 TR 진단을 받은 환자
  2. 중등도 TR 진단 후 최소 6개월 동안 심장초음파 및 임상 추적 정보가 제공되는 환자.

제외 기준:

  1. 적절한 임상 및 심초음파 추적 관찰의 부재
  2. 이전 TV 개입 병력(수술 또는 경피)
  3. 동반된 TV 협착의 존재
  4. 선천성 심장 질환
  5. 좌심실 보조 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
진단부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
연구 완료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관(CV) 사망률
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
심혈관(CV) 사망(진행성 심부전, 관상동맥 허혈성 심장 질환, 심장 돌연사 또는 뇌졸중으로 인한 사망으로 정의됨) 발생
연구 완료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LOCOMOTRI STUDY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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