Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy przebieg umiarkowanej niedomykalności trójdzielnej (LOCOMOTRI)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele

Długoterminowy przebieg kliniczny umiarkowanej niedomykalności trójdzielnej

Ocena długoterminowych wyników klinicznych grupy pacjentów cierpiących na umiarkowaną niedomykalność zastawki trójdzielnej (TR), niezależnie od jej etiologii.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20900
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem echokardiograficznym umiarkowanej niedomykalności trójdzielnej w naszym ośrodku w latach 2010-2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem echokardiograficznym umiarkowanej TR
  2. Pacjenci, u których informacje echokardiograficzne i obserwacyjne są dostępne co najmniej 6 miesięcy po rozpoznaniu umiarkowanej TR.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak odpowiedniej obserwacji klinicznej i echokardiograficznej
  2. Historia poprzednich interwencji telewizyjnych (chirurgicznych lub przezskórnych)
  3. Obecność współistniejącego zwężenia TV
  4. Wrodzona wada serca
  5. Urządzenia wspomagające lewą komorę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czas od diagnozy do śmierci z dowolnej przyczyny
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Występowanie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) (definiowanej jako śmierć z powodu zaawansowanej niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, nagłej śmierci sercowej lub udaru mózgu)
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCOMOTRI STUDY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Ocena echokardiograficzna

3
Subskrybuj