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Der Langzeitverlauf einer mittelschweren Trikuspidalinsuffizienz (LOCOMOTRI)

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele

Der langfristige klinische Verlauf einer mittelschweren Trikuspidalinsuffizienz

Bewertung des langfristigen klinischen Ergebnisses einer Kohorte von Patienten, die an mittelschwerer Trikuspidalinsuffizienz (TR) leiden, unabhängig von ihrer Ätiologie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20900
        • IRCCS San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer echokardiographischen Diagnose einer mittelschweren Trikuspidalinsuffizienz in unserem Zentrum zwischen 2010 und 2019

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer echokardiographischen Diagnose einer mittelschweren TR
  2. Patienten mit echokardiographischen und klinischen Follow-up-Informationen, die mindestens 6 Monate nach der Diagnose einer moderaten TR verfügbar sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlen einer angemessenen klinischen und echokardiographischen Nachsorge
  2. Eine Vorgeschichte früherer TV-Eingriffe (entweder chirurgisch oder perkutan)
  3. Das Vorliegen einer begleitenden TV-Stenose
  4. Angeborenen Herzfehler
  5. Geräte zur Unterstützung der linken Herzkammer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Zeit von der Diagnose bis zum Tod aller Ursachen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre (CV) Mortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Das Auftreten kardiovaskulärer (CV) Mortalität (definiert als Tod aufgrund fortgeschrittener Herzinsuffizienz, koronarer ischämischer Herzkrankheit, plötzlichem Herztod oder aufgrund eines Schlaganfalls).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCOMOTRI STUDY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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