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関節拘縮の子供のための連続他動運動装置

2026年7月24日 更新者:Tariq Rahman、Nemours Children's Clinic
私たちは、膝の手術を受けた関節拘縮を患う幼児の膝を運動させるための継続的な他動運動装置を研究しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

関節拘縮の幼児に対する術後の膝関節の連続他動運動 (CPM) の効果を測定します。 私たちは、被験者が座った状態で関節を所定の可動範囲と速度で動かす電動装具を開発しました。 このパイロット研究の目的は、被験者のフィードバックからデバイスを開発し、提供する CPM の適切な線量と速度を決定することです。 CPMは、可動域を維持するために手術後の成人および年長児に日常的に使用されます。 使用される機械は幼い子供には大きすぎるため、私たちは手術後に膝関節を訓練できる小さなサイズの子供向けのプロトタイプを開発しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 関節拘縮症の子供たち
  • 3歳から7歳までの子供
  • 最近膝の手術を受けた子供たち

除外基準:

  • 7歳以上のお子様
  • プロトコールの手順に協力できない子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CPMグループ
CPM療法を受けているグループ
CPMブレース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:2週間
膝の可動範囲
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月20日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月24日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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