- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06192134
Jatkuva passiivinen liikelaite lapsille, joilla on arthrogryposis
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nemours Children's Clinic
Tutkimme jatkuvan passiivisen liikkeen laitetta arthrogrypoosista kärsivien pienten lasten polvien harjoittelemiseksi polvileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaamme polvinivelen jatkuvan passiivisen liikkeen (CPM) vaikutusta leikkauksen jälkeen pienille lapsille, joilla on arthrogryposis.
Olemme kehittäneet moottoroidun tuen, joka liikuttaa niveltä määrätyllä liike- ja nopeudella, kun kohde istuu.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää laitetta koehenkilöpalautteen perusteella ja määrittää oikea CPM-annos ja -nopeus.
CPM:ää käytetään rutiininomaisesti aikuisille ja vanhemmille lapsille leikkauksen jälkeen liikealueen ylläpitämiseksi.
Käytetyt koneet ovat liian suuria pienille lapsille, joten olemme kehittäneet prototyypin pienikokoisille lapsille, jotka harjoittelevat polviniveliä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tariq Rahman
- Puhelinnumero: 302 651 6831
- Sähköposti: trahman@nemours.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on arthrogryposis
- 3-7-vuotiaat lapset
- Lapset, joille on tehty äskettäin polvileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset vanhemmat kuin 7
- Lapset eivät pysty yhteistyöhön protokollan vaiheiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CPM-ryhmä
ryhmä, joka saa CPM-hoitoa
|
CPM-tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
polven liikerata
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1798457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arthrogryposis
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiArthrogryposis Multiplex Congenita (AMC)Ranska
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University Hospital, GrenobleValmisPediatriset KAIKKI | Arthrogryposis Multiplex Congenita | AMC-Arthrogryposis Multiplex CongenitaRanska
-
University Hospital, GrenobleValmisArthrogryposis Amyoplasia tai Distal Arthrogryposis diagnoosi | 5 päivän monitieteinen arviointi National Reference Centerin AMC-klinikalla | Grenoble Alpes -sairaalan fyysisen lääketieteen, lääketieteellisten geneettisten ja kuvantamisosastojen kanssaRanska
-
University Hospital, GrenobleEi vielä rekrytointiaArthrogryposis Multiplex Congenita (AMC)
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.PeruutettuKraniofacial poikkeavuudet | ArthrogryposisYhdysvallat
-
Calcilytix Therapeutics, Inc., a BridgeBio companyValmisAutosomaalinen dominoiva hypokalsemia (ADH)Yhdysvallat
-
ShireNational Institutes of Health (NIH)ValmisAutosomaalinen dominoiva hypokalsemia (ADH)Yhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisPolysystinen munuainen, autosomaalinen dominanttiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CPM-laite
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of CincinnatiRekrytointiMurtumat, luuYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.Columbia UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.Hope Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Analog Device, Inc.Clayton Sleep InsitituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jesús Montesinos MuñozFundació EurecatValmisEturistisiteen rekonstruktioEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation de patients : association sclérodermies de FranceValmisSkleroderma, systeeminen | Skleroderma, diffuusiRanska
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi