- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06192134
Zařízení pro kontinuální pasivní pohyb pro děti s artrogrypózou
27. května 2026 aktualizováno: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Zkoumáme zařízení na kontinuální pasivní pohyb k procvičování kolena malých dětí s artrogrypózou po operaci kolene.
Přehled studie
Detailní popis
Budeme měřit vliv kontinuálního pasivního pohybu (CPM) kolenního kloubu po operaci u malých dětí s artrogrypózou.
Vyvinuli jsme motorizovanou ortézu, která bude pohybovat kloubem v předepsaném rozsahu pohybu a rychlosti, zatímco subjekt sedí.
Cílem této pilotní studie je vyvinout zařízení na základě zpětné vazby od subjektu a určit správnou dávku a rychlost CPM, kterou má poskytnout.
CPM se běžně používá u dospělých a starších dětí po operaci k udržení rozsahu pohybu.
Použité stroje jsou pro malé děti příliš velké, proto jsme vyvinuli prototyp pro malé děti, které budou po operaci procvičovat kolenní kloub.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tariq Rahman
- Telefonní číslo: 302 651 6831
- E-mail: trahman@nemours.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s artrogrypózou
- Děti od 3 do 7 let
- Děti, které nedávno prodělaly operaci kolena
Kritéria vyloučení:
- Děti starší 7
- Děti neschopné spolupracovat s protokolárními kroky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CPM
skupina, která dostávala terapii CPM
|
Složená CPM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
rozsah pohybu kolena
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1798457
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artrogrypóza
-
University Hospital, GrenobleZatím nenabírámeArthrogryposis Multiplex Congenita (AMC)
-
University Hospital, GrenobleNáborArthrogryposis Multiplex Congenita (AMC)Francie
-
University Hospital, GrenobleDokončenoPediatrické VŠECHNY | Arthrogryposis Multiplex Congenita | AMC-Arthrogryposis Multiplex CongenitaFrancie
-
University Hospital, GrenobleZatím nenabírámeArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutace Zisk FunkceFrancie
Klinické studie na CPM zařízení
-
Analog Device, Inc.NáborSrdeční selháníSpojené státy
-
Chang Gung UniversityNábor
-
Ankara Etlik City HospitalAktivní, ne náborOsteoartróza kolena (OA kolena) | Pooperační hematom | Totální antroplastika kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of CincinnatiNábor
-
Analog Device, Inc.Columbia UniversityNáborSrdeční selháníSpojené státy
-
Analog Device, Inc.StaženoSrdeční selháníSpojené státy
-
Analog Device, Inc.Hope Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Analog Device, Inc.Clayton Sleep InsitituteDokončeno
-
Jesús Montesinos MuñozFundació EurecatDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazuŠpanělsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation de patients : association sclérodermies de FranceDokončenoSklerodermie, systémová | Sklerodermie, difuzníFrancie