Dispositif de mouvement passif continu pour les enfants atteints d'arthrogrypose
The Investigators are investigating a continuous passive motion device to exercise the knee of young children with arthrogryposis after they have had knee surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators will measure the effect of continuous passive motion (CPM) of the knee joint post-surgery on young children with arthrogryposis. The investigators have developed a motorized brace that will move the joint through a prescribed range of motion and speed while the subject is seated. The objective of this pilot study is to develop the device from subject feedback and determine the right dose and speed of CPM to provide. CPM is routinely used for adults and older children after surgery to maintain range of motion. The machines used are too large for young children therefore the investigators have developed a prototype for small sized kids that will exercise their knee joint post-surgery.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tariq Rahman
- Numéro de téléphone: 302 651 6831
- E-mail: trahman@nemours.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Children with arthrogryposis
- Children between 3 and 7 years of age
- Children who have had recent knee surgery
Exclusion Criteria:
- Children older than 7
- Children unable to cooperate with protocol steps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CPM group
group receiving CPM therapy |
CPM brace |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
range of motion
Délai: 2 weeks
|
knee range of motion |
2 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1798457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .