Dispositif de mouvement passif continu pour les enfants atteints d'arthrogrypose
24 juillet 2026 mis à jour par: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Nous étudions un dispositif de mouvement passif continu pour exercer le genou des jeunes enfants atteints d'arthrogrypose après avoir subi une opération du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous mesurerons l'effet du mouvement passif continu (CPM) de l'articulation du genou après une intervention chirurgicale sur les jeunes enfants atteints d'arthrogrypose.
Nous avons développé un appareil motorisé qui déplacera l'articulation selon une plage de mouvements et une vitesse prescrites lorsque le sujet est assis.
L'objectif de cette étude pilote est de développer l'appareil à partir des retours du sujet et de déterminer la bonne dose et la bonne vitesse de CPM à fournir.
Le CPM est couramment utilisé chez les adultes et les enfants plus âgés après une intervention chirurgicale afin de maintenir l'amplitude de mouvement.
Les machines utilisées sont trop grandes pour les jeunes enfants, c'est pourquoi nous avons développé un prototype pour les enfants de petite taille qui exerceront leur articulation du genou après une opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tariq Rahman
- Numéro de téléphone: 302 651 6831
- E-mail: trahman@nemours.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints d'arthrogrypose
- Enfants entre 3 et 7 ans
- Enfants ayant récemment subi une opération au genou
Critère d'exclusion:
- Enfants de plus de 7 ans
- Enfants incapables de coopérer avec les étapes du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe CPM
groupe recevant une thérapie CPM
|
Renforcement du CPM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amplitude de mouvement
Délai: 2 semaines
|
amplitude de mouvement du genou
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1798457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .