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Dispositivo di movimento passivo continuo per bambini affetti da artrogriposi

27 maggio 2026 aggiornato da: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Stiamo studiando un dispositivo di movimento passivo continuo per esercitare il ginocchio dei bambini piccoli affetti da artrogriposi dopo aver subito un intervento chirurgico al ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misureremo l'effetto del movimento passivo continuo (CPM) dell'articolazione del ginocchio dopo l'intervento chirurgico sui bambini piccoli affetti da artrogriposi. Abbiamo sviluppato un tutore motorizzato che sposterà l'articolazione attraverso un range di movimento e velocità prescritto mentre il soggetto è seduto. L'obiettivo di questo studio pilota è sviluppare il dispositivo in base al feedback dei soggetti e determinare la giusta dose e velocità di CPM da fornire. Il CPM viene utilizzato di routine negli adulti e nei bambini più grandi dopo l'intervento chirurgico per mantenere il range di movimento. Le macchine utilizzate sono troppo grandi per i bambini piccoli, quindi abbiamo sviluppato un prototipo per bambini di piccola taglia che eserciteranno l'articolazione del ginocchio dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con artrogriposi
  • Bambini dai 3 ai 7 anni
  • Bambini che hanno subito un recente intervento chirurgico al ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età superiore ai 7 anni
  • Bambini incapaci di cooperare con le fasi del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CPM
gruppo che riceve la terapia CPM
Dispositivo: Dispositivo CPM
Tutore CPM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
range di movimento del ginocchio
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1798457

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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