- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06192134
Kontinuerlig passiv bevægelsesanordning til børn med arthrogryposis
20. december 2023 opdateret af: Nemours Children's Clinic
Vi undersøger et kontinuerligt passivt bevægelsesapparat til at træne knæet på små børn med arthrogryposis, efter de har fået foretaget en knæoperation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi vil måle effekten af kontinuerlig passiv bevægelse (CPM) af knæleddet efter operation på små børn med arthrogryposis.
Vi har udviklet en motoriseret bøjle, der vil bevæge leddet gennem et foreskrevet bevægelsesområde og hastighed, mens motivet sidder.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at udvikle enheden ud fra emnefeedback og bestemme den rigtige dosis og hastighed af CPM at give.
CPM bruges rutinemæssigt til voksne og ældre børn efter operationen for at opretholde bevægelsesområdet.
De anvendte maskiner er for store til små børn, derfor har vi udviklet en prototype til små børn, som vil træne deres knæled efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tariq Rahman
- Telefonnummer: 302 651 6831
- E-mail: trahman@nemours.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med arthrogryposis
- Børn mellem 3 og 7 år
- Børn, der for nylig er blevet opereret i knæet
Ekskluderingskriterier:
- Børn ældre end 7
- Børn ude af stand til at samarbejde med protokoltrin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CPM gruppe
gruppe, der modtager CPM-terapi
|
CPM bøjle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
knæets bevægelsesområde
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1798457
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arthrogryposis
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringArthrogryposis Multiplex Congenita (AMC)Frankrig
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetPædiatrisk ALT | Arthrogryposis Multiplex Congenita | AMC-Arthrogryposis Multiplex CongenitaFrankrig
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AfsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniocarpotarsal dysplasi | Kraniocarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndrom variant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita (AMC)
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetDiagnose af Arthrogryposis Amyoplasi eller Distal Arthrogryposis | 5 dages tværfaglig evaluering i AMC-klinikken i det nationale referencecenter | Med fysisk medicin, medicinsk genetisk og billeddiagnostisk afdeling på Hospital Grenoble AlpesFrankrig
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrutteringFreeman-Sheldon syndrom | Whistling Face Syndrome | Freeman-Sheldon syndrom variant | Sheldon-Hall syndrom | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burian syndromForenede Stater
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.Trukket tilbageKraniofaciale abnormiteter | ArthrogryposisForenede Stater
-
Calcilytix Therapeutics, Inc., a BridgeBio companyAfsluttetAutosomal dominant hypocalcæmi (ADH)Forenede Stater
-
ShireNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetAutosomal dominant hypocalcæmi (ADH)Forenede Stater
-
University Hospital, MontpellierMinistry of Health, FranceAfsluttetAutosomal dominant retinitis PigmentosaFrankrig
Kliniske forsøg med CPM-enhed
-
Analog Device, Inc.Rekruttering
-
University of CincinnatiRekruttering
-
Analog Device, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Analog Device, Inc.Columbia UniversityRekruttering
-
Analog Device, Inc.Hope Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Analog Device, Inc.Clayton Sleep InsitituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaAfsluttet
-
Jesús Montesinos MuñozFundació EurecatAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation de patients : association sclérodermies de FranceAfsluttetSklerodermi, systemisk | Sklerodermi, diffusFrankrig
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende