- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06192134
Kontinuerlig passiv rörelseanordning för barn med artrogrypos
24 juli 2026 uppdaterad av: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Vi undersöker en kontinuerlig passiv rörelseapparat för att träna knäet på små barn med artrogrypos efter att de har opererats i knäet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att mäta effekten av kontinuerlig passiv rörelse (CPM) i knäleden efter operation på små barn med artrogrypos.
Vi har utvecklat en motoriserad stag som kommer att flytta leden genom ett föreskrivet rörelse- och hastighetsområde medan motivet sitter.
Syftet med denna pilotstudie är att utveckla enheten utifrån ämnesfeedback och bestämma rätt dos och hastighet av CPM att ge.
CPM används rutinmässigt för vuxna och äldre barn efter operation för att upprätthålla rörelseomfång.
Maskinerna som används är för stora för små barn, därför har vi utvecklat en prototyp för små barn som kommer att träna knäleden efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tariq Rahman
- Telefonnummer: 302 651 6831
- E-post: trahman@nemours.org
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med arthrogryposis
- Barn mellan 3 och 7 år
- Barn som nyligen opererats i knäet
Exklusions kriterier:
- Barn äldre än 7
- Barn som inte kan samarbeta med protokollstegen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CPM-grupp
grupp som får CPM-terapi
|
CPM-stag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
knäets rörelseomfång
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1798457
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .