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用于关节挛缩儿童的连续被动运动装置

2026年7月24日 更新者:Tariq Rahman、Nemours Children's Clinic
我们正在研究一种连续被动运动装置,用于在膝关节手术后锻炼患有关节弯曲的幼儿的膝盖。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

我们将测量手术后膝关节持续被动运动 (CPM) 对患有关节弯曲的幼儿的影响。 我们开发了一种电动支架,当受试者坐着时,它可以使关节以规定的运动范围和速度移动。 这项试点研究的目的是根据受试者的反馈开发该设备,并确定提供 CPM 的正确剂量和速度。 CPM 通常用于手术后的成人和年龄较大的儿童,以维持活动范围。 使用的机器对于年幼的孩子来说太大了,因此我们为体型较小的孩子开发了一个原型,可以在术后锻炼他们的膝关节。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有关节挛缩的儿童
  • 3至7岁儿童
  • 最近接受过膝盖手术的儿童

排除标准:

  • 7岁以上儿童
  • 儿童无法配合协议步骤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CPM组
接受CPM治疗的组
CPM支架

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:2周
膝关节活动范围
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年5月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月20日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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