Kontinuerlig passiv bevegelsesenhet for barn med artrogrypose
24. juli 2026 oppdatert av: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Vi undersøker et kontinuerlig passivt bevegelsesapparat for å trene kneet til små barn med arthrogrypose etter at de har hatt en kneoperasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi vil måle effekten av kontinuerlig passiv bevegelse (CPM) av kneleddet etter operasjon på små barn med arthrogryposis.
Vi har utviklet en motorisert bøyle som vil bevege leddet gjennom et foreskrevet bevegelsesområde og hastighet mens motivet sitter.
Målet med denne pilotstudien er å utvikle enheten fra subjekts tilbakemeldinger og bestemme riktig dose og hastighet på CPM å gi.
CPM brukes rutinemessig for voksne og eldre barn etter operasjonen for å opprettholde bevegelsesområdet.
Maskinene som brukes er for store for små barn, derfor har vi utviklet en prototype for små barn som vil trene kneleddet etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tariq Rahman
- Telefonnummer: 302 651 6831
- E-post: trahman@nemours.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med arthrogryposis
- Barn mellom 3 og 7 år
- Barn som nylig har vært operert i kneet
Ekskluderingskriterier:
- Barn eldre enn 7
- Barn som ikke kan samarbeide med protokolltrinn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CPM-gruppe
gruppe som mottar CPM-terapi
|
CPM-spenne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
kneets bevegelsesområde
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1798457
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .