維持血液透析患者に対する二項心理教育的介入の影響に関する研究 (MHD)
2024年4月16日 更新者：Lijuan Zhou、Jiangsu Taizhou People's Hospital
維持血液透析患者におけるダブルABC-Xモデルに基づく二項心理的介入戦略の適用
この研究は、二重 ABC-X モデルの理論的指針に基づいて、MHD 患者の生活の質を改善するための二重の心理的介入戦略の有効性を調査することを目的としています。
MHD 患者の生活の質を向上させるために、MHD 患者とその介護者に科学的かつ効果的な二重心理介入戦略を提供し、臨床血液浄化センターの看護師が心理介入を実施するための参考資料を提供する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liyuan Zhang, Master
- 電話番号：86 + 17851358412
- メール：zhangliyuan20230419@njmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lijuan Zhou
- メール：zhoulijuan20230419@njmu.edu.cn
研究場所
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Jiangsu
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Taizhou、Jiangsu、中国、0523
- 募集
- Taizhou People's Hospital
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コンタクト：
- Liyuan Zhang, Master
- 電話番号：+8617851358412
- メール：zhangliyuan20230419@njmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MHD 患者の選択基準は次のとおりです: (1) CKD の診断基準を満たす。 (2) 当院血液浄化センターで3ヶ月以上の維持血液透析を受けている。 (3) 18 歳以上。 (4) この研究に参加するボランティア。
- MHD 介護者の参加基準: (1) 18 歳以上。 (2) MHD 患者の主なケア業務を担当します。 (3) この研究に参加するボランティア。
除外基準:
- MHD 患者の除外基準: (1) 正常にコミュニケーションできない認知障害または視聴覚障害のある患者。 (2) 精神疾患と診断された患者、またはうつ病の投薬治療や精神療法を受けている患者。
- MHD 介護者の除外基準: (1) 認知障害または視聴覚障害を持ち、正常にコミュニケーションができない介護者。 (2) 重篤な心臓、脳、肝臓、腎臓、その他の重要な臓器疾患を患っている介護者。 (3) 介護者または有給の介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：日常のお手入れ
血液浄化センターは MHD 患者に日常的なケアを提供します
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実験的：二者間心理介入戦略
心理療法技術と健康管理を組み合わせた、患者と介護者の両方のための介入戦略
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心理療法技術と健康管理を組み合わせた、患者と介護者の両方のための介入戦略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MHD患者の生活の質
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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腎臓病の生活の質 36 項目の短縮版 (KDQOL-36™) は、MHD 患者の生活の質を測定するために使用されました。
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「ベースライン」と「介入直後」
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MHD患者の不安
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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病院不安抑うつスケール (HADS) は、MHD 患者の不安を測定するために使用されました。
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「ベースライン」と「介入直後」
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MHD患者のうつ病
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) は、MHD 患者のうつ病を測定するために使用されました。
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「ベースライン」と「介入直後」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者の負担に対する不安
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) は、介護者の不安を測定するために使用されました。
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「ベースライン」と「介入直後」
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介護者のうつ病
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) は、介護者のうつ病を測定するために使用されました。
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「ベースライン」と「介入直後」
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介護者の負担
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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ザリット介護者負担インタビュー (ZBI) は、介護者の負担を測定するために使用されました。
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「ベースライン」と「介入直後」
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介護者の介護能力
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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介護能力尺度 (CCS) は、介護者の介護能力を測定するために使用されました。
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「ベースライン」と「介入直後」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月2日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LYZhang
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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