- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06203730
Studie om inverkan av dyadisk psykoedukativ intervention på patienter med underhållshemodialys (MHD)
16 april 2024 uppdaterad av: Lijuan Zhou, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Tillämpning av dyadisk psykologisk interventionsstrategi baserad på dubbel ABC-X-modell hos patienter med underhållshemodialys
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av dubbla psykologiska interventionsstrategier för att förbättra livskvaliteten för MHD-patienter baserat på den teoretiska vägledningen av dubbel ABC-X-modell.
Att tillhandahålla en vetenskaplig och effektiv strategi för dubbel psykologisk intervention för MHD-patienter och deras vårdgivare, för att förbättra livskvaliteten för MHD-patienter, och att tillhandahålla en referens för sjuksköterskor i kliniska blodreningscentra för att implementera psykologisk intervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liyuan Zhang, Master
- Telefonnummer: 86 + 17851358412
- E-post: zhangliyuan20230419@njmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lijuan Zhou
- E-post: zhoulijuan20230419@njmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 0523
- Rekrytering
- Taizhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyuan Zhang, Master
- Telefonnummer: +8617851358412
- E-post: zhangliyuan20230419@njmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna för MHD-patienter var: (1) uppfylla de diagnostiska kriterierna för CKD; (2) Underhållshemodialys vid blodreningscentret på vårt sjukhus i mer än 3 månader; (3) över 18 år; (4) Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie.
- Inklusionskriterier för MHD-vårdgivare: (1) över 18 år; (2) Ansvarig för de huvudsakliga vårduppgifterna för MHD-patienter; (3) Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för MHD-patienter: (1) Patienter med kognitiv funktionsnedsättning eller audiovisuell funktionsnedsättning som inte kan kommunicera normalt; (2) Patienter som diagnostiserats med psykisk sjukdom eller som får medicin eller psykoterapi för depression.
- Uteslutningskriterier för MHD-vårdgivare: (1) Vårdgivare med kognitiv funktionsnedsättning eller audiovisuell funktionsnedsättning som inte kan kommunicera normalt; (2) Vårdgivare som lider av allvarliga hjärt-, hjärn-, lever-, njur- och andra viktiga organsjukdomar; (3) vårdare eller avlönade vårdare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Rutinvård
Blodreningscentret tillhandahåller rutinvård för MHD-patienter
|
|
Experimentell: dyadisk psykologisk interventionsstrategi
en interventionsstrategi för både patienter och vårdgivare som kombinerar psykoterapitekniker och hälsoledning
|
en interventionsstrategi för både patienter och vårdgivare som kombinerar psykoterapitekniker och hälsoledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
livskvalitet för patienter med MHD
Tidsram: "Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
Kidney Disease Quality of Life 36-item Short Form (KDQOL-36™) användes för att mäta livskvalitet hos patienter med MHD
|
"Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
ångest hos patienter med MHD
Tidsram: "Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
Sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS) användes för att mäta ångest hos patienter med MHD
|
"Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
depression hos patienter med MHD
Tidsram: "Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
Sjukhusskalan för ångest och depression (HADS) användes för att mäta depression hos patienter med MHD
|
"Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
oro för vårdgivare börda
Tidsram: "Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
Sjukhusskalan för ångest och depression (HADS) användes för att mäta ångest hos vårdgivare
|
"Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
depression hos vårdgivare
Tidsram: "Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
Sjukhusskalan för ångest och depression (HADS) användes för att mäta depression hos vårdgivare
|
"Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
vårdgivarnas börda
Tidsram: "Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) användes för att mäta vårdgivares börda
|
"Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
Vårdgivares vårdkompetens
Tidsram: "Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
Caregiving Competence Scale (CCS) användes för att mäta vårdkompetensen hos vårdgivare
|
"Baslinje" och "Omedelbart efter interventionen"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LYZhang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på dyadisk psykologisk interventionsstrategi
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf och andra samarbetspartnersAvslutad