Estudo sobre a influência da intervenção psicoeducacional diádica em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD)
16 de abril de 2024 atualizado por: Lijuan Zhou, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Aplicação da estratégia de intervenção psicológica diádica baseada no modelo duplo ABC-X em pacientes em hemodiálise de manutenção
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia de estratégias duplas de intervenção psicológica na melhoria da qualidade de vida de pacientes com MHD com base na orientação teórica do modelo duplo ABC-X.
Fornecer uma estratégia dupla de intervenção psicológica científica e eficaz para pacientes com MHD e seus cuidadores, a fim de melhorar a qualidade de vida dos pacientes com MHD, e fornecer uma referência para enfermeiros em centros clínicos de purificação de sangue para implementar intervenção psicológica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liyuan Zhang, Master
- Número de telefone: 86 + 17851358412
- E-mail: zhangliyuan20230419@njmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Lijuan Zhou
- E-mail: zhoulijuan20230419@njmu.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, China, 0523
- Recrutamento
- Taizhou People's Hospital
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Contato:
- Liyuan Zhang, Master
- Número de telefone: +8617851358412
- E-mail: zhangliyuan20230419@njmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão de pacientes com DMH foram: (1) atender aos critérios diagnósticos de DRC; (2) Hemodiálise de manutenção no centro de purificação de sangue do nosso hospital por mais de 3 meses; (3) maiores de 18 anos; (4) Voluntário para participar deste estudo.
- Critérios de inclusão do cuidador do MHD: (1) maiores de 18 anos; (2) Responsável pelas principais tarefas assistenciais de pacientes com DMH; (3) Voluntário para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão para pacientes com DMH: (1) Pacientes com comprometimento cognitivo ou audiovisual incapazes de se comunicar normalmente; (2) Pacientes com diagnóstico de doença mental ou que estejam recebendo medicação ou psicoterapia para depressão.
- Critérios de exclusão do cuidador MHD: (1) Cuidadores com comprometimento cognitivo ou audiovisual incapazes de se comunicar normalmente; (2) Cuidadores que sofrem de doenças graves do coração, cérebro, fígado, rins e outras doenças importantes de órgãos; (3) cuidadores ou cuidadores remunerados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados de rotina
O Centro de Purificação de Sangue oferece cuidados de rotina para pacientes com MHD
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Experimental: estratégia diádica de intervenção psicológica
uma estratégia de intervenção para pacientes e cuidadores que combina técnicas de psicoterapia e gestão de saúde
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uma estratégia de intervenção para pacientes e cuidadores que combina técnicas de psicoterapia e gestão de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida de pacientes com DMH
Prazo: “Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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O Kidney Disease Quality of Life 36-item Short Form (KDQOL-36™) foi usado para medir a qualidade de vida em pacientes com MHD
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“Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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ansiedade de pacientes com MHD
Prazo: “Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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A escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) foi usada para medir a ansiedade em pacientes com MHD
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“Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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depressão de pacientes com MHD
Prazo: “Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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A escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) foi usada para medir a depressão em pacientes com MHD
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“Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ansiedade da carga dos cuidadores
Prazo: “Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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A escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) foi usada para medir a ansiedade em cuidadores
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“Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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depressão dos cuidadores
Prazo: “Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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A escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) foi usada para medir a depressão em cuidadores
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“Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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sobrecarga dos cuidadores
Prazo: “Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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A Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) foi utilizada para mensurar a sobrecarga dos cuidadores
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“Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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Competência de cuidado dos cuidadores
Prazo: “Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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A Escala de Competência de Cuidado (CCS) foi usada para medir a competência de cuidado dos cuidadores
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“Linha de base” e “Imediatamente após a intervenção”
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- LYZhang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .