I/DDを持つ若者の参加を豊かにし、セクシュアリティをサポートするための社会化 (STEPS2)

この臨床試験の目的は、軽度から中等度の知的障害または発達障害 (I/DD) を持つ 856 人の青年および若年成人 (16 ～ 27 歳) を対象に、6 週間の社会化および性教育カリキュラム (STEPS2) の有効性をテストすることです。 、ダウン症の人も含まれます。

調査団は、ニューヨーク州発達障害者局（OPWDD）、サービス提供者、ケア調整組織、スペシャルオリンピックスなどの特別プログラムと協力して参加者を募集している。 資格基準を満たし、（必要に応じて）同意または同意した参加者に対しては、社会人口学的特徴および性と生殖に関する健康に関する知識と行動に関するベースラインのインタビュー調査を完了するために、ビデオ通話会議が手配されます。 面接が完了するまでに最大 45 分かかります。 ベースラインインタビューが完了すると、参加者は研究の STEPS2 部門または STYH 部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者の半分は STEPS2 にランダムに割り当てられ、残りの半分は STYH アームに割り当てられます。 参加者はベースライン調査を完了してから 2 週間以内に介入を開始します。

この介入では、両群の参加者が毎週 1 時間の仮想ビデオ通話による健康教育セッションを 6 週間受けます。 STEPS2 社会化およびセクシュアリティ カリキュラム (実験部門) は、研究保健教育者と参加者との間の 1 対 1 のセッション中に提供されます。 STYH カリキュラム (比較アーム) は、6 ～ 10 人の参加者とスタディヘルス教育者によるグループセッション中に提供されます。 両腕の場合、参加者は、特定のセッションに保護者またはヘルパーの参加を希望するかどうかを選択します。

参加者は、ベースライン調査に含まれていたのと同じ性と生殖に関する健康対策について、2か月目（健康教育介入完了後）、6か月目、および12か月目にフォローアップ面接調査を受けます。 2 か月目のインタビューには、カリキュラムおよび研究保健教育者に対する参加者の満足度の測定も含まれます。 各アンケートが完了するまでに最大 45 分かかります。 調査の面接官は、参加者がどのカリキュラムを受けているかを知ることができません。

研究者らは、性について医師と会話したことがある参加者の割合、HPVワクチン接種状況を知っていること、HPVワクチン接種歴があること、および12か月目の面接で性別と妊娠について理解を示した参加者の割合を両群間で比較している。これらの指標のベースライン測定値を調整して、STEPS2 アームへの参加がこれらの測定値に影響を与えたかどうかをテストします。 分析には、治療意図の推定値と、6 週間のカリキュラムへの不完全な出席を調整するための操作変数の推定値が含まれます。 分析は性別、年齢、軽度 I/DD と中等度 I/DD によっても階層化されます。

STEPS2 カリキュラムが生殖と性の健康に関する知識と行動を向上させることが判明した場合、研究者は研究完了時に STYH 部門の参加者全員にカリキュラムを電子メールで送信します。 どちらのカリキュラムも研究終了後に公開されます。