パーキンソン病患者の嚥下障害に対する筋膜リリースの効果
パーキンソン病患者の嚥下障害に対する筋膜リリースの効果を調査するためのランダム化対照研究
この臨床試験の目的は、嚥下障害性パーキンソン病患者における筋膜リリース療法の臨床効果を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 筋膜リリース療法はパーキンソン病患者の嚥下機能を改善できるか？ 患者はランダムに対照群または実験群に割り当てられ、全員がリハビリテーション治療を受けており、実験群には筋膜リリース療法が施されます。 研究は各患者について21日間続きます。 研究者は、筋膜リリース療法が状況の改善に役立つかどうかを確認するために、機能的経口摂取スケール、浸透吸引スケール、嚥下生活の質を比較します。
調査の概要
詳細な説明
筋膜リリースは、筋膜リリースまたは筋膜マニピュレーションとしても知られ、筋肉および筋膜組織の緊張や痛みを治療するために使用される理学療法です。 適切な圧力とストレッチを加えて硬くなった筋膜と軟組織をリリースし、血行を改善し、痛みを軽減し、リハビリテーションを促進します。
この臨床試験の目的は、嚥下障害性パーキンソン病患者における筋膜リリース療法の臨床効果を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 筋膜リリース療法はパーキンソン病患者の嚥下機能を改善できるか？ 患者はランダムに対照群または実験群に割り当てられ、全員がリハビリテーション治療を受けており、実験群には筋膜リリース療法が施されます。 研究は各患者について21日間続きます。 研究者は、筋膜リリース療法が状況の改善に役立つかどうかを確認するために、機能的経口摂取スケール、浸透吸引スケール、嚥下生活の質を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Weiji Zhao, Master
- 電話番号：17839973473
- メール：zwjww2009@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhefeng Wang, Master
- 電話番号：19501376864
- メール：zhengzhouzhj@qq.com
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Saint Martin Hospital
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コンタクト：
- Xi Maheen, Master
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- パーキンソン病の診断基準を満たしていること。
- 嚥下ビデオ透視検査により嚥下障害と診断された。
- 水飲みテスト＞レベル3。
- バイタルサインが安定し、意識があり、評価と治療に協力できる。
除外基準:
- 脳血管疾患、外傷、神経筋疾患、咽頭や喉頭の悪性疾患、消化管疾患など、他の理由によって引き起こされる可能性のある嚥下障害。
- 認知障害や意識障害を合併します。
- 重度の肝臓、腎不全、腫瘍、または血液疾患を同時に患っている。
- 重度の肝不全、腎不全、腫瘍、血液疾患を合併します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
研究は患者ごとに 21 日間続きます。
すべての患者にはリハビリテーション治療が施され、実験グループには筋膜リリース療法が週5日、1日1回、毎回30～60分間施された。
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どちらのグループもリハビリテーション治療を受けます。
主な介入手段には次のものが含まれます。 1) 非侵襲的な人工呼吸器治療。一般に少なくとも毎晩 1 回、通常は毎日の連続使用を超えない。 2) 食事と睡眠の姿勢に注意し、推奨される睡眠姿勢は側臥位で、ベッドの頭は 20 ～ 30 度高くなります。 ３）嚥下機能訓練、例えば、舌筋伸張訓練、補助前顎前突訓練、軟口蓋、咽頭壁へのレモン氷刺激など、通常、週５日、１日２回、各回５〜２０分。 4) 肺超短波療法。一般に週に少なくとも 2 ～ 3 回、1 日 1 回を超えない。 5) 理学療法、例えば、頭を持ち上げる、寝返りをする、座る、這う、立つなどの粗大運動機能の集中トレーニングなど。通常、週に 3 ～ 5 日、1 日あたり 1 ～ 2 回、各 5 ～ 20 分。時間。
筋膜リリースは、筋膜リリースまたは筋膜マニピュレーションとしても知られ、筋肉および筋膜組織の緊張や痛みを治療するために使用される理学療法です。
適切な圧力とストレッチを加えて硬くなった筋膜と軟組織をリリースし、血行を改善し、痛みを軽減し、リハビリテーションを促進します。
筋膜リリース療法は、特に筋肉のけいれん、慢性痛、骨格および関節の問題の治療に一般的に使用されます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
研究は患者ごとに 21 日間続きます。
すべての患者は、週に 5 日、1 日 1 回、毎回 30 ～ 60 分のリハビリテーション治療を受けます。
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どちらのグループもリハビリテーション治療を受けます。
主な介入手段には次のものが含まれます。 1) 非侵襲的な人工呼吸器治療。一般に少なくとも毎晩 1 回、通常は毎日の連続使用を超えない。 2) 食事と睡眠の姿勢に注意し、推奨される睡眠姿勢は側臥位で、ベッドの頭は 20 ～ 30 度高くなります。 ３）嚥下機能訓練、例えば、舌筋伸張訓練、補助前顎前突訓練、軟口蓋、咽頭壁へのレモン氷刺激など、通常、週５日、１日２回、各回５〜２０分。 4) 肺超短波療法。一般に週に少なくとも 2 ～ 3 回、1 日 1 回を超えない。 5) 理学療法、例えば、頭を持ち上げる、寝返りをする、座る、這う、立つなどの粗大運動機能の集中トレーニングなど。通常、週に 3 ～ 5 日、1 日あたり 1 ～ 2 回、各 5 ～ 20 分。時間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸透吸引スケール
時間枠：1日目と21日目
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浸透吸引スケールは、ビデオ透視嚥下研究の下で嚥下障害を評価するために使用され、主に流動性食品が気道に入り、嚥下プロセス中に浸透または誤嚥を引き起こした程度を評価しました。
得点は1点から8点まででした。
レベルが増加するにつれて、嚥下障害の重症度も増加しました。
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1日目と21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下生活の質に関するアンケート
時間枠：1日目と21日目
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嚥下生活の質アンケートは、44 項目からなる生活の質を評価するために使用され、全体的な満足度、理解、食事、水分補給、コミュニケーション、呼吸器問題、術後の回復、社会的影響、精神的健康を含む 11 の主要領域に分類されています。 、唾液のコントロール、そして見た目。
大まかなスコアの最大値は 220 ポイントで、調査ではこれを標準パーセント システムに変換しました。
スコアが増加するにつれて、生活の質は向上しました。
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1日目と21日目
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機能的経口摂取量スケール
時間枠：1日目と21日目
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嚥下機能性経口摂取スケールの評価中、評価者は患者とコミュニケーションをとり、観察を行い、記録を作成して患者の経口摂取能力を評価します。
機能的経口摂取スケール評価フォームには、レベル 1 からレベル 7 までの 7 つのレベルのスコアリングが含まれており、患者の経口摂取能力の漸進的な改善を示します。
一般に、レベル 6 未満の結果は経口摂取が安全でないことを示し、レベル 6 以上の結果は経口摂取が安全に行えることを示します。
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1日目と21日目
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患者健康アンケート-9
時間枠：1日目と21日目
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患者のうつ病は患者健康質問票-9で評価された。
スコアは 0 ～ 27 でした。
スコアが増加するにつれて、うつ病の重症度も増加しました。
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1日目と21日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。