Effekt av myofascial frisättning på dysfagi hos Parkinsonspatienter
En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av myofascial frisättning på dysfagi hos Parkinsonspatienter
Målet med denna kliniska prövning är att utforska den kliniska effekten av myofascial frisättningsterapi hos dysfagiska Parkinsonspatienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan Myofascial Release Therapy förbättra sväljfunktionen hos Parkinsonspatienter? Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen eller experimentgruppen, alla under rehabiliteringsbehandling, experimentgruppen kommer att ges Myofascial Release Therapy. Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life för att se om Myofascial Release Therapy kan hjälpa till att förbättra situationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascial release, även känd som fascial release eller fascial manipulation, är en sjukgymnastik som används för att behandla muskel- och fascialvävnadsspänning eller smärta. Det innebär att applicera lämpligt tryck och stretching för att frigöra täta fascia och mjuka vävnader, förbättra blodcirkulationen, lindra smärta och främja rehabilitering.
Målet med denna kliniska prövning är att utforska den kliniska effekten av myofascial frisättningsterapi hos dysfagiska Parkinsonspatienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan Myofascial Release Therapy förbättra sväljfunktionen hos Parkinsonspatienter? Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen eller experimentgruppen, alla under rehabiliteringsbehandling, experimentgruppen kommer att ges Myofascial Release Therapy. Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life för att se om Myofascial Release Therapy kan hjälpa till att förbättra situationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Weiji Zhao, Master
- Telefonnummer: 17839973473
- E-post: zwjww2009@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhefeng Wang, Master
- Telefonnummer: 19501376864
- E-post: zhengzhouzhj@qq.com
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Saint Martin Hospital
-
Kontakt:
- Xi Maheen, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år.
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för Parkinsons sjukdom.
- Diagnostiserats med dysfagi bekräftad av videofluoroskopisk sväljningsstudie.
- Vattensväljtest> Nivå 3.
- Stabila vitala tecken, medveten, kan samarbeta med bedömning och behandling.
Exklusions kriterier:
- Dysfagi möjligen orsakad av andra orsaker, såsom cerebrovaskulär sjukdom, trauma, neuromuskulära sjukdomar, maligna sjukdomar i svalget och struphuvudet och sjukdomar i matsmältningskanalen.
- Komplicerat med kognitiv funktionsnedsättning eller medvetandedysfunktion.
- Samtidigt lider av allvarlig lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.
- Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgruppen
Studien pågår i 21 dagar för varje patient.
Alla patienter ges rehabiliteringsbehandling. Experimentgruppen fick Myofascial Release Therapy, fem dagar i veckan, en gång om dagen, i 30-60 minuter varje gång.
|
Båda grupperna ges rehabiliteringsbehandling.
De huvudsakliga interventionsåtgärderna inkluderade: 1) icke-invasiv ventilatorbehandling, vanligtvis minst en gång varje natt och vanligtvis inte överstigande kontinuerlig daglig användning. 2) uppmärksamhet på matnings- och sovställningar, med en rekommenderad sovställning med lateralt liggande och sänghuvudet höjt med 20-30°; 3) Sväljfunktionsträning, såsom träning för att sträcka tungmuskeln, assisterad träning för att utskjuta främre käkar, stimulering av citronis till den mjuka gommen, svalgväggen, etc., i allmänhet 5 dagar per vecka, två gånger per dag, 5-20 minuter varje gång; 4) pulmonell ultrakortvågsterapi, vanligtvis minst 2-3 gånger i veckan, och inte mer än en gång om dagen; 5) sjukgymnastik, såsom intensiv träning för grovmotoriska funktioner inklusive att lyfta huvudet, vända sig, sitta, krypa, stå, etc., vanligtvis 3-5 dagar per vecka, 1-2 gånger per dag, 5-20 minuter vardera tid.
Myofascial release, även känd som fascial release eller fascial manipulation, är en sjukgymnastik som används för att behandla muskel- och fascialvävnadsspänning eller smärta.
Det innebär att applicera lämpligt tryck och stretching för att frigöra täta fascia och mjuka vävnader, förbättra blodcirkulationen, lindra smärta och främja rehabilitering.
Myofascial frisättningsterapi används ofta för att behandla muskelspasmer, kronisk smärta, skelett- och ledproblem, bland annat.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Studien pågår i 21 dagar för varje patient.
Alla patienter får rehabiliteringsbehandling, fem dagar i veckan, en gång om dagen, i 30-60 minuter varje gång.
|
Båda grupperna ges rehabiliteringsbehandling.
De huvudsakliga interventionsåtgärderna inkluderade: 1) icke-invasiv ventilatorbehandling, vanligtvis minst en gång varje natt och vanligtvis inte överstigande kontinuerlig daglig användning. 2) uppmärksamhet på matnings- och sovställningar, med en rekommenderad sovställning med lateralt liggande och sänghuvudet höjt med 20-30°; 3) Sväljfunktionsträning, såsom träning för att sträcka tungmuskeln, assisterad träning för att utskjuta främre käkar, stimulering av citronis till den mjuka gommen, svalgväggen, etc., i allmänhet 5 dagar per vecka, två gånger per dag, 5-20 minuter varje gång; 4) pulmonell ultrakortvågsterapi, vanligtvis minst 2-3 gånger i veckan, och inte mer än en gång om dagen; 5) sjukgymnastik, såsom intensiv träning för grovmotoriska funktioner inklusive att lyfta huvudet, vända sig, sitta, krypa, stå, etc., vanligtvis 3-5 dagar per vecka, 1-2 gånger per dag, 5-20 minuter vardera tid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Penetration-Aspiration Scale användes för att bedöma dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, främst för att utvärdera i vilken utsträckning flytande mat kom in i luftvägarna och orsakade penetration eller aspiration under sväljningsprocessen.
Poängen varierade från 1 poäng till 8 poäng.
När nivån ökade ökade också svårighetsgraden av dysfagi.
|
dag 1 och dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om att svälja livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Enkäten Swallowing Quality of Life användes för att utvärdera livskvaliteten, som består av 44 poster och uppdelad i 11 huvuddomäner, inklusive: övergripande tillfredsställelse, förståelse, kost, vätskebalans, kommunikation, andningsproblem, postoperativ återhämtning, social påverkan, mental hälsa , salivkontroll och utseende.
Den maximala grova poängen var 220 poäng, vilket omvandlades till ett standardprocentsystem i vår studie.
När poängen ökade blev livskvaliteten bättre.
|
dag 1 och dag 21
|
|
Funktionell oral intagsvåg
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Under bedömningen av dysfagi-funktionell oral intagsskala, kommunicerar utvärderarna med patienten, genomför observationer och gör register för att bedöma patientens orala intagsförmåga.
Bedömningsformuläret för Functional Oral Intake Scale inkluderar sju poängnivåer, från nivå 1 till nivå 7, vilket indikerar en progressiv förbättring av patientens orala intagsförmåga.
Generellt sett indikerar resultatet under nivå 6 att det är osäkert för oralt intag medan nivå 6 och högre indikerar att ätande via munnen kan utföras säkert.
|
dag 1 och dag 21
|
|
patienthälsa frågeformulär-9
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Patienternas depression utvärderades med patienthälsans frågeformulär-9.
Ställningen var 0-27.
När poängen ökade ökade också svårighetsgraden av depression.
|
dag 1 och dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Jinmo-Parkinson
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .