Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na dysfagię u pacjentów z chorobą Parkinsona

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Zeng Changhao

Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na dysfagię u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu klinicznego terapii rozluźniającej mięśnie i powięzi u pacjentów z dysfagią i chorobą Parkinsona. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego może poprawić funkcję połykania u pacjentów z chorobą Parkinsona? Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej, wszyscy będą poddawani leczeniu rehabilitacyjnemu, grupa eksperymentalna zostanie poddana terapii rozluźniającej mięśnie i powięzi. Badanie trwa 21 dni dla każdego pacjenta. Naukowcy porównają Skalę Funkcjonalnego Spożycia Doustnego, Skalę Penetracji-Aspiracji oraz Jakość Życia Połykania, aby sprawdzić, czy terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego może pomóc poprawić sytuację.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwolnienie mięśniowo-powięziowe, znane również jako rozluźnianie powięziowe lub manipulacje powięziowe, to fizjoterapia stosowana w leczeniu napięcia lub bólu mięśni i tkanki powięziowej. Polega na zastosowaniu odpowiedniego ucisku i rozciągnięciu w celu rozluźnienia napiętych powięzi i tkanek miękkich, poprawy krążenia krwi, złagodzenia bólu i wspomagania rehabilitacji.

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu klinicznego terapii rozluźniającej mięśnie i powięzi u pacjentów z dysfagią i chorobą Parkinsona. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego może poprawić funkcję połykania u pacjentów z chorobą Parkinsona? Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej, wszyscy będą poddawani leczeniu rehabilitacyjnemu, grupa eksperymentalna zostanie poddana terapii rozluźniającej mięśnie i powięzi. Badanie trwa 21 dni dla każdego pacjenta. Naukowcy porównają Skalę Funkcjonalnego Spożycia Doustnego, Skalę Penetracji-Aspiracji oraz Jakość Życia Połykania, aby sprawdzić, czy terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego może pomóc poprawić sytuację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Saint Martin Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Maheen, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Spełnia kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona.
  • Zdiagnozowano dysfagię potwierdzoną badaniem wideofluoroskopowym połykania.
  • Test połykania wody > Poziom 3.
  • Stabilne parametry życiowe, świadome, zdolne do współpracy przy ocenie i leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfagia może wynikać z innych przyczyn, takich jak choroby naczyń mózgowych, urazy, choroby nerwowo-mięśniowe, choroby nowotworowe gardła i krtani oraz choroby przewodu pokarmowego.
  • Powikłane zaburzeniami funkcji poznawczych lub dysfunkcją świadomości.
  • Jednocześnie cierpi na ciężką niewydolność wątroby, nerek, nowotwory lub choroby hematologiczne.
  • Powikłane ciężką niewydolnością wątroby i nerek, nowotworami lub zaburzeniami hematologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badanie trwa 21 dni dla każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci objęci są leczeniem rehabilitacyjnym. Grupie eksperymentalnej poddano Terapię Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego, pięć dni w tygodniu, raz dziennie, każdorazowo po 30-60 minut.
Behawioralne: Leczenie rehabilitacyjne
Obie grupy objęte są leczeniem rehabilitacyjnym. Główne środki interwencyjne obejmowały: 1) nieinwazyjne leczenie respiratorem, na ogół co najmniej raz na noc i zazwyczaj nie przekraczające ciągłego, dziennego użycia respiratora; 2) dbałość o pozycję do karmienia i spania, z zalecaną pozycją do spania na boku i wezgłowiem łóżka podniesionym o 20-30°; 3) trening funkcji połykania, taki jak trening rozciągania mięśni języka, trening wspomaganego przedniego wysuwania szczęki, stymulacja lodem cytrynowym podniebienia miękkiego, ściany gardła itp., zazwyczaj 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie po 5-20 minut za każdym razem; 4) płucna terapia ultrakrótkimi falami, na ogół co najmniej 2-3 razy w tygodniu i nie częściej niż raz dziennie; 5) fizykoterapia, np. intensywny trening funkcji motorycznych obejmujący podnoszenie głowy, przewracanie się, siedzenie, raczkowanie, stanie, itp., zazwyczaj 3-5 dni w tygodniu, 1-2 razy dziennie po 5-20 min czas.
Behawioralne: Terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe, znane również jako rozluźnianie powięziowe lub manipulacje powięziowe, to fizjoterapia stosowana w leczeniu napięcia lub bólu mięśni i tkanki powięziowej. Polega na zastosowaniu odpowiedniego ucisku i rozciągnięciu w celu rozluźnienia napiętych powięzi i tkanek miękkich, poprawy krążenia krwi, złagodzenia bólu i wspomagania rehabilitacji. Terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego jest powszechnie stosowana między innymi w leczeniu skurczów mięśni, przewlekłego bólu, problemów szkieletowych i stawowych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Badanie trwa 21 dni dla każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci objęci są rehabilitacją pięć dni w tygodniu, raz dziennie, każdorazowo po 30-60 minut.
Behawioralne: Leczenie rehabilitacyjne
Obie grupy objęte są leczeniem rehabilitacyjnym. Główne środki interwencyjne obejmowały: 1) nieinwazyjne leczenie respiratorem, na ogół co najmniej raz na noc i zazwyczaj nie przekraczające ciągłego, dziennego użycia respiratora; 2) dbałość o pozycję do karmienia i spania, z zalecaną pozycją do spania na boku i wezgłowiem łóżka podniesionym o 20-30°; 3) trening funkcji połykania, taki jak trening rozciągania mięśni języka, trening wspomaganego przedniego wysuwania szczęki, stymulacja lodem cytrynowym podniebienia miękkiego, ściany gardła itp., zazwyczaj 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie po 5-20 minut za każdym razem; 4) płucna terapia ultrakrótkimi falami, na ogół co najmniej 2-3 razy w tygodniu i nie częściej niż raz dziennie; 5) fizykoterapia, np. intensywny trening funkcji motorycznych obejmujący podnoszenie głowy, przewracanie się, siedzenie, raczkowanie, stanie, itp., zazwyczaj 3-5 dni w tygodniu, 1-2 razy dziennie po 5-20 min czas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
Do oceny dysfagii w ramach wideofluoroskopowego badania połykania wykorzystano skalę penetracji i aspiracji, oceniając przede wszystkim stopień, w jakim płynny pokarm przedostał się do dróg oddechowych i spowodował penetrację lub aspirację podczas procesu połykania. Oceny mieściły się w przedziale od 1 do 8 punktów. Wraz ze wzrostem poziomu wzrastało również nasilenie dysfagii.
dzień 1 i dzień 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia połykania
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
Do oceny jakości życia wykorzystano kwestionariusz Jakości Życia Połykania, który składa się z 44 pozycji i jest podzielony na 11 głównych domen, w tym: ogólna satysfakcja, zrozumienie, dieta, nawodnienie, komunikacja, problemy z oddychaniem, rekonwalescencja pooperacyjna, wpływ społeczny, zdrowie psychiczne , kontrola śliny i wygląd. Maksymalny przybliżony wynik wyniósł 220 punktów, który w naszym badaniu został przeliczony na standardowy system procentowy. Wraz ze wzrostem wyników jakość życia była lepsza.
dzień 1 i dzień 21
Skala funkcjonalnego spożycia doustnego
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
Podczas oceny w Skali Dysfagii – Funkcjonalnego Spożycia Doustnego osoby oceniające komunikują się z pacjentem, przeprowadzają obserwacje i sporządzają zapisy w celu oceny zdolności pacjenta do przyjmowania pokarmu doustnie. Formularz oceny Skali Funkcjonalnego Spożycia Doustnego obejmuje siedem poziomów punktacji, od poziomu 1 do poziomu 7, wskazujących na postępującą poprawę zdolności pacjenta do przyjmowania doustnego. Ogólnie rzecz biorąc, wynik poniżej poziomu 6 wskazuje na zagrożenie do spożycia doustnego, natomiast poziom 6 i powyżej wskazuje, że jedzenie przez usta może być bezpiecznie prowadzone.
dzień 1 i dzień 21
kwestionariusz zdrowia pacjenta-9
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
Depresję pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9. Wyniki wahały się od 0 do 27. Wraz ze wzrostem wyników wzrastało również nasilenie depresji.
dzień 1 i dzień 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeng Changhao

Współpracownicy

People's Hospital of Zhengzhou University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jinmo-Parkinson

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Leczenie rehabilitacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj