Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af myofascial frigivelse på dysfagi hos Parkinsons patienter

11. marts 2024 opdateret af: Zeng Changhao

En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af ​​myofascial frigivelse på dysfagi hos Parkinsons patienter

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske den kliniske effekt af myofascial frigivelsesterapi hos dysfagiske Parkinsons patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Kan Myofascial Release Therapy forbedre synkefunktionen hos Parkinsonspatienter? Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen eller forsøgsgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøgsgruppen vil få Myofascial Release Therapy. Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life for at se, om Myofascial Release Therapy kan hjælpe med at forbedre situationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascial release, også kendt som fascial release eller fascial manipulation, er en fysioterapi, der bruges til at behandle muskel- og fascievævsspændinger eller smerter. Det involverer at påføre passende tryk og strække sig for at frigøre stramme fascier og blødt væv, forbedre blodcirkulationen, lindre smerter og fremme rehabilitering.

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske den kliniske effekt af myofascial frigivelsesterapi hos dysfagiske Parkinsons patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Kan Myofascial Release Therapy forbedre synkefunktionen hos Parkinsonspatienter? Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen eller forsøgsgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøgsgruppen vil få Myofascial Release Therapy. Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life for at se, om Myofascial Release Therapy kan hjælpe med at forbedre situationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Saint Martin Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Maheen, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Opfylder de diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom.
  • Diagnosticeret med dysfagi bekræftet af videofluoroskopisk synkeundersøgelse.
  • Vandsynketest> Niveau 3.
  • Stabile vitale tegn, bevidst, i stand til at samarbejde med udredning og behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi muligvis forårsaget af andre årsager, såsom cerebrovaskulær sygdom, traumer, neuromuskulære sygdomme, ondartede sygdomme i svælget og strubehovedet og sygdomme i fordøjelseskanalen.
  • Kompliceret med kognitiv svækkelse eller bevidsthedssvigt.
  • Samtidig lider af alvorlig lever, nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske sygdomme.
  • Kompliceret med alvorlig lever- og nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient. Alle patienter får rehabiliteringsbehandling. Forsøgsgruppen fik Myofascial Release Therapy, fem dage om ugen, en gang om dagen, i 30-60 minutter hver gang.
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsbehandling
Begge grupper får rehabiliteringsbehandling. De vigtigste interventionsforanstaltninger omfattede: 1) non-invasiv ventilatorbehandling, generelt mindst én gang hver nat og typisk ikke overstigende kontinuerlig daglig brug.; 2) opmærksomhed på fodrings- og sovestillinger, med en anbefalet sovestilling med lateral tilbagelænet og sengehovedet hævet 20-30°; 3) synkefunktionstræning, såsom træning af tungemuskeludstrækning, assisteret træning af fremspring af forkæben, stimulering af citronis til den bløde gane, svælgvæg osv., generelt 5 dage om ugen, to gange om dagen, 5-20 minutter hver gang; 4) pulmonal ultrakortbølgebehandling, generelt mindst 2-3 gange om ugen og ikke mere end én gang om dagen; 5) fysioterapi, såsom intensiv træning af grovmotoriske funktioner, herunder at løfte hovedet, vende sig, sidde, kravle, stå osv., generelt 3-5 dage om ugen, 1-2 gange om dagen, 5-20 minutter hver tid.
Adfærdsmæssigt: Myofascial frigørelsesterapi
Myofascial release, også kendt som fascial release eller fascial manipulation, er en fysioterapi, der bruges til at behandle muskel- og fascievævsspændinger eller smerter. Det involverer at påføre passende tryk og strække sig for at frigøre stramme fascier og blødt væv, forbedre blodcirkulationen, lindre smerter og fremme rehabilitering. Myofascial frigivelsesterapi er almindeligt anvendt til at behandle muskelspasmer, kroniske smerter, skelet- og ledproblemer, blandt andre.
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient. Alle patienter får rehabiliteringsbehandling, fem dage om ugen, én gang dagligt, i 30-60 minutter hver gang.
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsbehandling
Begge grupper får rehabiliteringsbehandling. De vigtigste interventionsforanstaltninger omfattede: 1) non-invasiv ventilatorbehandling, generelt mindst én gang hver nat og typisk ikke overstigende kontinuerlig daglig brug.; 2) opmærksomhed på fodrings- og sovestillinger, med en anbefalet sovestilling med lateral tilbagelænet og sengehovedet hævet 20-30°; 3) synkefunktionstræning, såsom træning af tungemuskeludstrækning, assisteret træning af fremspring af forkæben, stimulering af citronis til den bløde gane, svælgvæg osv., generelt 5 dage om ugen, to gange om dagen, 5-20 minutter hver gang; 4) pulmonal ultrakortbølgebehandling, generelt mindst 2-3 gange om ugen og ikke mere end én gang om dagen; 5) fysioterapi, såsom intensiv træning af grovmotoriske funktioner, herunder at løfte hovedet, vende sig, sidde, kravle, stå osv., generelt 3-5 dage om ugen, 1-2 gange om dagen, 5-20 minutter hver tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penetration-Aspiration Scale
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Penetration-Aspiration Scale blev brugt til at vurdere dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, primært ved at evaluere, i hvilket omfang flydende mad kom ind i luftvejene og forårsagede penetration eller aspiration under synkeprocessen. Scoren varierede fra 1 point til 8 point. Efterhånden som niveauet steg, steg sværhedsgraden af ​​dysfagi også.
dag 1 og dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet ved at synke
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Spørgeskemaet Swallowing Quality of Life blev brugt til at evaluere livskvaliteten, som består af 44 punkter og opdelt i 11 hoveddomæner, herunder: generel tilfredshed, forståelse, kost, hydrering, kommunikation, åndedrætsproblemer, postoperativ restitution, social påvirkning, mental sundhed , spytkontrol og udseende. Den maksimale grove score var 220 point, som blev konverteret til et standardprocentsystem i vores undersøgelse. Efterhånden som scorerne steg, blev livskvaliteten bedre.
dag 1 og dag 21
Funktionel oral indtagelsesskala
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Under vurdering af Dysfagi-Functional Oral Intake Scale engagerer evaluatorer sig i kommunikation med patienten, foretager observationer og laver registreringer for at vurdere patientens orale indtagelsesevne. Formularen til vurdering af Functional Oral Intake Scale inkluderer syv scoreniveauer, der spænder fra niveau 1 til niveau 7, hvilket indikerer en progressiv forbedring i patientens orale indtagelsesevne. Generelt indikerer resultatet under niveau 6, at det er usikkert for oralt indtag, mens niveau 6 og derover indikerer, at spisning via munden kan udføres sikkert.
dag 1 og dag 21
patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Patienternes depression blev evalueret med patientsundhedsspørgeskemaet-9. Stillingen var 0-27. Efterhånden som scorerne steg, steg sværhedsgraden af ​​depression også.
dag 1 og dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeng Changhao

Samarbejdspartnere

People's Hospital of Zhengzhou University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jinmo-Parkinson

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner