Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus dysfagiaan Parkinson-potilailla
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeng Changhao
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksen selvittämiseksi dysfagiaan Parkinson-potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia myofaskiaalisen vapautumishoidon kliinisiä vaikutuksia dysfagisissa Parkinsonin taudissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Voiko Myofascial Release Therapy parantaa Parkinson-potilaiden nielemistoimintoa? Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai koeryhmään, kaikki kuntoutushoidossa, koeryhmälle annetaan myofascial Release Therapy. Tutkimus kestää 21 päivää kullekin potilaalle. Tutkijat vertaavat funktionaalista suun kautta otettua asteikkoa, tunkeutumis-aspiraatioasteikkoa ja nielemisen elämänlaatua nähdäkseen, voiko myofascial-vapautusterapia auttaa parantamaan tilannetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen vapautus, joka tunnetaan myös nimellä fasciaalinen irrotus tai fasciaalinen manipulaatio, on fysioterapiaa, jota käytetään lihasten ja faskiaalisten kudosten jännityksen tai kivun hoitoon. Se sisältää sopivan paineen ja venyttelyn vapauttamaan kireät fasciat ja pehmytkudokset, parantamaan verenkiertoa, lievittämään kipua ja edistämään kuntoutusta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia myofaskiaalisen vapautumishoidon kliinisiä vaikutuksia dysfagisissa Parkinsonin taudissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Voiko Myofascial Release Therapy parantaa Parkinson-potilaiden nielemistoimintoa? Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai koeryhmään, kaikki kuntoutushoidossa, koeryhmälle annetaan myofascial Release Therapy. Tutkimus kestää 21 päivää kullekin potilaalle. Tutkijat vertaavat funktionaalista suun kautta otettua asteikkoa, tunkeutumis-aspiraatioasteikkoa ja nielemisen elämänlaatua nähdäkseen, voiko myofascial-vapautusterapia auttaa parantamaan tilannetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weiji Zhao, Master
- Puhelinnumero: 17839973473
- Sähköposti: zwjww2009@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhefeng Wang, Master
- Puhelinnumero: 19501376864
- Sähköposti: zhengzhouzhj@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Saint Martin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi Maheen, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta.
- Täyttää Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit.
- Diagnoosi dysfagia, joka vahvistettiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella.
- Veden nieleminen testi> Taso 3.
- Vakaat elintoiminnot, tajuissaan, kykenevä yhteistyöhön arvioinnin ja hoidon kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Dysfagia, joka saattaa johtua muista syistä, kuten aivoverenkiertosairaudesta, traumasta, hermo-lihassairauksista, nielun ja kurkunpään pahanlaatuisista sairauksista ja ruoansulatuskanavan sairauksista.
- Komplisoituu kognitiiviseen heikentymiseen tai tajunnan häiriöihin.
- Samalla kärsii vaikeasta maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, kasvaimista tai hematologisista sairauksista.
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimus kestää 21 päivää kullekin potilaalle.
Kaikille potilaille annetaan kuntoutushoitoa. Koeryhmälle annettiin Myofascial Release Therapy -hoitoa, viitenä päivänä viikossa, kerran päivässä, 30-60 minuuttia kerrallaan.
|
Molemmat ryhmät saavat kuntoutushoitoa.
Tärkeimmät interventiotoimenpiteet sisälsivät: 1) ei-invasiivinen ventilaattorihoito, yleensä vähintään kerran joka yö ja tyypillisesti enintään jatkuvaa päivittäistä käyttöä. 2) ruokinta- ja nukkumisasentojen huomioiminen, suositeltu makuuasento sivuttain makuuasennossa ja sängyn päätä nostettuna 20-30°; 3) nielemistoimintojen harjoittelu, kuten kielen lihasten venytysharjoittelu, avustettu etuleuan ulokeharjoittelu, sitruunajää-stimulaatio pehmeään kitalakeen, nielun seinämään jne., yleensä 5 päivää viikossa, kahdesti päivässä, 5-20 minuuttia kerrallaan; 4) keuhkojen ultralyhytaaltohoito, yleensä vähintään 2-3 kertaa viikossa ja enintään kerran päivässä; 5) fysioterapia, kuten intensiivinen voimaharjoittelu karkeamotorisille toiminnoille, mukaan lukien pään nostaminen, kääntyminen, istuminen, ryömiminen, seisominen jne., yleensä 3-5 päivää viikossa, 1-2 kertaa päivässä, 5-20 min. aika.
Myofaskiaalinen vapautus, joka tunnetaan myös nimellä fasciaalinen irrotus tai fasciaalinen manipulaatio, on fysioterapiaa, jota käytetään lihasten ja faskiaalisten kudosten jännityksen tai kivun hoitoon.
Se sisältää sopivan paineen ja venyttelyn vapauttamaan kireät fasciat ja pehmytkudokset, parantamaan verenkiertoa, lievittämään kipua ja edistämään kuntoutusta.
Myofaskiaalista vapautushoitoa käytetään yleisesti muun muassa lihasspasmien, kroonisen kivun, luusto- ja nivelongelmien hoitoon.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tutkimus kestää 21 päivää kullekin potilaalle.
Kaikille potilaille annetaan kuntoutushoitoa, viitenä päivänä viikossa, kerran päivässä, 30-60 minuuttia kerrallaan.
|
Molemmat ryhmät saavat kuntoutushoitoa.
Tärkeimmät interventiotoimenpiteet sisälsivät: 1) ei-invasiivinen ventilaattorihoito, yleensä vähintään kerran joka yö ja tyypillisesti enintään jatkuvaa päivittäistä käyttöä. 2) ruokinta- ja nukkumisasentojen huomioiminen, suositeltu makuuasento sivuttain makuuasennossa ja sängyn päätä nostettuna 20-30°; 3) nielemistoimintojen harjoittelu, kuten kielen lihasten venytysharjoittelu, avustettu etuleuan ulokeharjoittelu, sitruunajää-stimulaatio pehmeään kitalakeen, nielun seinämään jne., yleensä 5 päivää viikossa, kahdesti päivässä, 5-20 minuuttia kerrallaan; 4) keuhkojen ultralyhytaaltohoito, yleensä vähintään 2-3 kertaa viikossa ja enintään kerran päivässä; 5) fysioterapia, kuten intensiivinen voimaharjoittelu karkeamotorisille toiminnoille, mukaan lukien pään nostaminen, kääntyminen, istuminen, ryömiminen, seisominen jne., yleensä 3-5 päivää viikossa, 1-2 kertaa päivässä, 5-20 min. aika.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Penetration-Aspiration Scalea käytettiin nielemishäiriön arvioimiseen Videofluoroscopic Swallowing Study -tutkimuksessa, jossa arvioitiin ensisijaisesti, missä määrin nestemäinen ruoka pääsi hengitysteihin ja aiheutti tunkeutumisen tai aspiraation nielemisprosessin aikana.
Pisteet vaihtelivat 1-8 pisteestä.
Kun taso nousi, myös dysfagian vakavuus lisääntyi.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Swallowing Life Quality -kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Swallowing Quality of Life -kyselylomaketta käytettiin elämänlaadun arvioimiseen, joka koostuu 44 kohdasta ja jaettu 11 pääalueeseen, mukaan lukien: yleinen tyytyväisyys, ymmärrys, ruokavalio, nesteytys, viestintä, hengitysongelmat, leikkauksen jälkeinen palautuminen, sosiaaliset vaikutukset, mielenterveys , syljen hallinta ja ulkonäkö.
Suurin karkea pistemäärä oli 220 pistettä, joka muutettiin tutkimuksessamme vakioprosenttijärjestelmäksi.
Pisteiden noustessa elämänlaatu parani.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Dysfagia-funktionaalisen oraalisen saantiasteikon arvioinnin aikana arvioijat kommunikoivat potilaan kanssa, tekevät havaintoja ja tallentavat potilaan suun kautta otettavan annoksen kykyä arvioida.
Functional Oral Intake Scale -arviointilomake sisältää seitsemän pisteytystasoa, jotka vaihtelevat tasosta 1 tasoon 7, mikä osoittaa potilaan suun kautta otettavan annoksen asteittaista paranemista.
Yleensä tason 6 alapuolella oleva tulos tarkoittaa, että suun kautta ottaminen ei ole turvallista, kun taas taso 6 ja sitä korkeampi tarkoittaa, että suun kautta syöminen voidaan suorittaa turvallisesti.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Potilaiden masennusta arvioitiin potilaan terveyskyselyllä-9.
Pisteet vaihtelivat 0-27.
Kun pisteet nousivat, myös masennuksen vakavuus lisääntyi.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jinmo-Parkinson
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .