肌筋膜松解术对帕金森病患者吞咽困难的影响
2024年3月11日 更新者：Zeng Changhao
一项随机对照研究探讨肌筋膜释放对帕金森病患者吞咽困难的影响
该临床试验的目的是探讨肌筋膜释放疗法对吞咽困难帕金森病患者的临床效果。 它旨在回答的主要问题是：
• 肌筋膜释放疗法可以改善帕金森病患者的吞咽功能吗？ 将患者随机分为对照组或实验组，均接受康复治疗，实验组给予肌筋膜松解疗法。 每位患者的研究持续 21 天。 研究人员将比较功能性口腔摄入量表、渗透-吸入量表、吞咽生活质量，看看肌筋膜释放疗法是否可以帮助改善这种情况。
研究概览
详细说明
肌筋膜释放，也称为筋膜释放或筋膜操纵，是一种用于治疗肌肉和筋膜组织紧张或疼痛的物理疗法。 它包括施加适当的压力和伸展，以放松紧绷的筋膜和软组织，改善血液循环，减轻疼痛，促进康复。
该临床试验的目的是探讨肌筋膜释放疗法对吞咽困难帕金森病患者的临床效果。 它旨在回答的主要问题是：
• 肌筋膜释放疗法可以改善帕金森病患者的吞咽功能吗？ 将患者随机分为对照组或实验组，均接受康复治疗，实验组给予肌筋膜松解疗法。 每位患者的研究持续 21 天。 研究人员将比较功能性口腔摄入量表、渗透-吸入量表、吞咽生活质量，看看肌筋膜释放疗法是否可以帮助改善这种情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weiji Zhao, Master
- 电话号码：17839973473
- 邮箱：zwjww2009@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhefeng Wang, Master
- 电话号码：19501376864
- 邮箱：zhengzhouzhj@qq.com
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Saint Martin Hospital
-
接触：
- Xi Maheen, Master
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁。
- 符合帕金森病的诊断标准。
- 通过视频荧光吞咽研究证实诊断为吞咽困难。
- 吞水测试> 3级。
- 生命体征稳定，意识清醒，能配合评估和治疗。
排除标准：
- 其他原因可能引起的吞咽困难，如脑血管疾病、外伤、神经肌肉疾病、咽喉恶性疾病、消化道疾病等。
- 合并认知障碍或意识障碍。
- 同时患有严重肝、肾功能衰竭、肿瘤或血液系统疾病。
- 合并严重肝肾功能衰竭、肿瘤或血液系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
每位患者的研究持续 21 天。
所有患者均给予康复治疗。实验组给予肌筋膜松解疗法，每周5天，每天1次，每次30-60分钟。
|
两组均给予康复治疗。
主要干预措施包括：1）无创呼吸机治疗，一般每晚至少一次，一般不超过每天连续使用。 2）注意喂奶和睡姿，建议睡姿为侧卧，床头抬高20-30°； 3）吞咽功能训练，如舌肌伸展训练、辅助前颌前突训练、柠檬冰刺激软腭、咽壁等，一般每周5天，每天两次，每次5-20分钟； 4）肺部超短波治疗，一般每周至少2-3次，每天不超过1次； 5）物理治疗，如对粗大运动功能的强化训练，包括抬头、翻身、坐立、爬行、站立等，一般每周3-5天，每天1-2次，每次5-20分钟时间。
肌筋膜释放，也称为筋膜释放或筋膜操纵，是一种用于治疗肌肉和筋膜组织紧张或疼痛的物理疗法。
它包括施加适当的压力和伸展，以放松紧绷的筋膜和软组织，改善血液循环，减轻疼痛，促进康复。
肌筋膜释放疗法通常用于治疗肌肉痉挛、慢性疼痛、骨骼和关节问题等。
|
|
有源比较器：对照组
每位患者的研究持续 21 天。
所有患者均接受康复治疗，每周5天，每天1次，每次30-60分钟。
|
两组均给予康复治疗。
主要干预措施包括：1）无创呼吸机治疗，一般每晚至少一次，一般不超过每天连续使用。 2）注意喂奶和睡姿，建议睡姿为侧卧，床头抬高20-30°； 3）吞咽功能训练，如舌肌伸展训练、辅助前颌前突训练、柠檬冰刺激软腭、咽壁等，一般每周5天，每天两次，每次5-20分钟； 4）肺部超短波治疗，一般每周至少2-3次，每天不超过1次； 5）物理治疗，如对粗大运动功能的强化训练，包括抬头、翻身、坐立、爬行、站立等，一般每周3-5天，每天1-2次，每次5-20分钟时间。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
渗透-渴望量表
大体时间：第 1 天和第 21 天
|
穿透-误吸量表用于评估电视透视吞咽研究中的吞咽困难，主要评估吞咽过程中流质食物进入气道并引起穿透或误吸的程度。
评分范围为1分至8分。
随着水平的升高，吞咽困难的严重程度也随之增加。
|
第 1 天和第 21 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吞咽生活质量调查问卷
大体时间：第 1 天和第 21 天
|
采用吞咽生活质量问卷来评估生活质量，该问卷由44个项目组成，分为11个主要领域，包括：总体满意度、理解、饮食、水分、沟通、呼吸问题、术后恢复、社会影响、心理健康、唾液控制和外观。
最高粗分是220分，在我们的研究中将其转换成标准百分比制。
随着分数的提高，生活质量也随之提高。
|
第 1 天和第 21 天
|
|
功能性经口摄入量表
大体时间：第 1 天和第 21 天
|
在吞咽困难-功能性经口摄入量表评估过程中，评估人员与患者沟通、观察并记录，以评估患者的经口摄入能力。
功能性经口摄入量表评估表包括七个评分级别，从1级到7级，表明患者经口摄入能力的逐步改善。
一般来说，低于6级的结果表明口服摄入不安全，而6级及以上的结果表明经口进食可以安全进行。
|
第 1 天和第 21 天
|
|
患者健康调查问卷-9
大体时间：第 1 天和第 21 天
|
采用患者健康问卷9对患者抑郁情况进行评估。
分数范围为0-27。
随着分数的增加，抑郁症的严重程度也随之增加。
|
第 1 天和第 21 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月3日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.