Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv myofasciálního uvolnění na dysfagii u pacientů s Parkinsonovou nemocí

11. března 2024 aktualizováno: Zeng Changhao

Randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinku myofasciálního uvolnění na dysfagii u pacientů s Parkinsonovou nemocí

Cílem této klinické studie je prozkoumat klinický účinek myofasciální uvolňovací terapie u pacientů s dysfagickou Parkinsonovou nemocí. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Může myofasciální uvolňovací terapie zlepšit polykací funkci u pacientů s Parkinsonovou nemocí? Pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo do experimentální skupiny, všichni pod rehabilitační léčbou, experimentální skupině bude podávána myofasciální uvolňovací terapie. Studie trvá u každého pacienta 21 dní. Vědci budou porovnávat funkční stupnici orálního příjmu, penetraci-aspirační stupnici, kvalitu života při polykání, aby zjistili, zda terapie myofasciálním uvolňováním může pomoci situaci zlepšit.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myofasciální uvolnění, také známé jako fasciální uvolnění nebo fasciální manipulace, je fyzikální terapie používaná k léčbě napětí nebo bolesti svalů a fasciálních tkání. Zahrnuje aplikaci vhodného tlaku a protažení, aby se uvolnily pevné fascie a měkké tkáně, zlepšil se krevní oběh, zmírnil se bolest a podpořila se rehabilitace.

Cílem této klinické studie je prozkoumat klinický účinek myofasciální uvolňovací terapie u pacientů s dysfagickou Parkinsonovou nemocí. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Může myofasciální uvolňovací terapie zlepšit polykací funkci u pacientů s Parkinsonovou nemocí? Pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo do experimentální skupiny, všichni pod rehabilitační léčbou, experimentální skupině bude podávána myofasciální uvolňovací terapie. Studie trvá u každého pacienta 21 dní. Vědci budou porovnávat funkční stupnici orálního příjmu, penetraci-aspirační stupnici, kvalitu života při polykání, aby zjistili, zda terapie myofasciálním uvolňováním může pomoci situaci zlepšit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Weiji Zhao, Master
  • Telefonní číslo: 17839973473
  • E-mail: zwjww2009@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Saint Martin Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Maheen, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let.
  • Splnění diagnostických kritérií pro Parkinsonovu nemoc.
  • Diagnostikována dysfagie potvrzená videofluoroskopickou studií polykání.
  • Test polykání vody> Úroveň 3.
  • Stabilní vitální funkce, při vědomí, schopný spolupracovat při hodnocení a léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Dysfagie může být způsobena jinými příčinami, jako jsou cerebrovaskulární onemocnění, trauma, neuromuskulární onemocnění, maligní onemocnění hltanu a hrtanu a onemocnění trávicího traktu.
  • Komplikované kognitivní poruchou nebo poruchou vědomí.
  • Současně trpí těžkými jaterními, ledvinovými, nádorovými nebo hematologickými onemocněními.
  • Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Studie trvá u každého pacienta 21 dní. Všichni pacienti dostávají rehabilitační léčbu. Experimentální skupině byla podávána myofasciální uvolňovací terapie, pět dní v týdnu, jednou denně, pokaždé na 30-60 minut.
Behaviorální: Rehabilitační léčba
Oběma skupinám je podávána rehabilitační léčba. Hlavní intervenční opatření zahrnovala: 1) neinvazivní léčbu ventilátorem, obecně alespoň jednou za noc a obvykle nepřesahující nepřetržité denní používání; 2) věnujte pozornost polohám při krmení a spánku, s doporučenou polohou na spaní vleže na boku a hlavou lůžka zvednutou o 20-30°; 3) nácvik funkce polykání, jako je nácvik protahování svalů jazyka, nácvik asistovaného vysunutí přední čelisti, stimulace měkkého patra, stěny hltanu atd. citronovým ledem, obecně 5 dní v týdnu, dvakrát denně, pokaždé 5-20 minut; 4) plicní ultrakrátká vlna terapie, obecně alespoň 2-3krát týdně a ne více než jednou denně; 5) fyzikální terapie, jako je intenzivní trénink hrubých motorických funkcí včetně zvedání hlavy, převracení, sezení, plazení, stání atd., obvykle 3-5 dní v týdnu, 1-2krát denně, každý 5-20 minut čas.
Behaviorální: Myofasciální uvolňovací terapie
Myofasciální uvolnění, také známé jako fasciální uvolnění nebo fasciální manipulace, je fyzikální terapie používaná k léčbě napětí nebo bolesti svalů a fasciálních tkání. Zahrnuje aplikaci vhodného tlaku a protažení, aby se uvolnily pevné fascie a měkké tkáně, zlepšil se krevní oběh, zmírnil se bolest a podpořila se rehabilitace. Terapie myofasciálního uvolnění se běžně používá k léčbě svalových křečí, chronické bolesti, kosterních a kloubních problémů, mimo jiné.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Studie trvá u každého pacienta 21 dní. Všichni pacienti dostávají rehabilitační léčbu, pět dní v týdnu, jednou denně, pokaždé na 30–60 minut.
Behaviorální: Rehabilitační léčba
Oběma skupinám je podávána rehabilitační léčba. Hlavní intervenční opatření zahrnovala: 1) neinvazivní léčbu ventilátorem, obecně alespoň jednou za noc a obvykle nepřesahující nepřetržité denní používání; 2) věnujte pozornost polohám při krmení a spánku, s doporučenou polohou na spaní vleže na boku a hlavou lůžka zvednutou o 20-30°; 3) nácvik funkce polykání, jako je nácvik protahování svalů jazyka, nácvik asistovaného vysunutí přední čelisti, stimulace měkkého patra, stěny hltanu atd. citronovým ledem, obecně 5 dní v týdnu, dvakrát denně, pokaždé 5-20 minut; 4) plicní ultrakrátká vlna terapie, obecně alespoň 2-3krát týdně a ne více než jednou denně; 5) fyzikální terapie, jako je intenzivní trénink hrubých motorických funkcí včetně zvedání hlavy, převracení, sezení, plazení, stání atd., obvykle 3-5 dní v týdnu, 1-2krát denně, každý 5-20 minut čas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice penetrace-aspirace
Časové okno: den 1 a den 21
Škála penetrace-aspirace byla použita k hodnocení dysfagie v rámci Videofluoroskopické polykací studie, která primárně hodnotila rozsah, v jakém se tekutá potrava dostala do dýchacích cest a způsobila penetraci nebo aspiraci během polykacího procesu. Skóre se pohybovalo od 1 do 8 bodů. Jak se hladina zvyšovala, zvyšovala se i závažnost dysfagie.
den 1 a den 21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života polykání
Časové okno: den 1 a den 21
K hodnocení kvality života byl použit dotazník Swallowing Quality of Life, který se skládá ze 44 položek a je rozdělen do 11 hlavních domén, mezi něž patří: celková spokojenost, porozumění, strava, hydratace, komunikace, respirační problémy, pooperační rekonvalescence, sociální dopad, duševní zdraví , kontrola slin a vzhled. Maximální hrubé skóre bylo 220 bodů, které bylo v naší studii převedeno na standardní procentuální systém. Jak se skóre zvyšovalo, kvalita života byla lepší.
den 1 a den 21
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: den 1 a den 21
Během hodnocení stupnice dysfagie-funkčního perorálního příjmu se hodnotitelé zapojují do komunikace s pacientem, provádějí pozorování a pořizují záznamy pro posouzení pacientovy schopnosti perorálního příjmu. Formulář pro hodnocení funkční stupnice orálního příjmu zahrnuje sedm úrovní hodnocení, v rozsahu od úrovně 1 do úrovně 7, což ukazuje na progresivní zlepšení pacientovy schopnosti perorálního příjmu. Obecně platí, že výsledek pod úrovní 6 znamená, že není bezpečný pro orální příjem, zatímco úroveň 6 a vyšší znamená, že jíst ústy lze bezpečně provádět.
den 1 a den 21
zdravotní dotazník pacienta-9
Časové okno: den 1 a den 21
Deprese pacientů byla hodnocena pomocí dotazníku o zdraví pacientů-9. Skóre se pohybovalo mezi 0-27. Jak se skóre zvyšovalo, zvyšovala se i závažnost deprese.
den 1 a den 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeng Changhao

Spolupracovníci

People's Hospital of Zhengzhou University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jinmo-Parkinson

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Rehabilitační léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit