小児期の非感染性慢性ブドウ膜炎に関する遡及的および前向き観察研究
2026年3月23日 更新者：Gabriele Simonini、Meyer Children's Hospital IRCCS
ブドウ膜炎は、高度に血管が発達した目の基本構造の 1 つであるブドウ膜の炎症性疾患です。
これは小児ではまれな症状であり、小児集団における発生率はブドウ膜炎全体の 2% ～ 14% です。
ぶどう膜炎患者の診断と管理は、正しい診断を確立し、他の臓器の関与を評価するために、眼科医、リウマチ専門医、感染症専門医が関与する学際的なアプローチに依存しています。
2017 年 3 月 3 日の DPCM (死亡率、腫瘍、その他の疾患に関する監視システムと登録の確認) によると、イタリアには非感染性慢性ブドウ膜炎に関する国または地域の登録がありません。
しかし、多くの臨床センターは、ケアの質を評価し、疾患と転帰を研究するためにデータ記録システムを採用しています。
AOU Meyer IRCCS は、すべての小児ブドウ膜炎症例の 95% を占めると推定される、非感染性慢性ブドウ膜炎の小児症例を管理する国立紹介センターです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
290
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriele Simonini
- 電話番号：3297973141
- メール：gabriele.simonini@meyer.it
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、64108
- 募集
- Children's Mercy Kansas City Division of Rheumatology, Division of Rheumatology
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コンタクト：
- Ashley M Cooper
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- The Children's Hospital Corporation d/b/a Boston Children's Hospital
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コンタクト：
- Margaret Chang
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45207
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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コンタクト：
- Sheila Angels-Han
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Bari、イタリア
- まだ募集していません
- Department of Pediatrics, Giovanni XXIII Pediatric Hospital, University of Bari
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コンタクト：
- Francesco Latorre
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Brescia、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Spedali Civili di Brescia
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コンタクト：
- Marco Cattalini
-
Catanzaro、イタリア
- 募集
- Department of Medical of Health Sciences, Magna Grecia University
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コンタクト：
- Romina Galizzi
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Lecce、イタリア
- 募集
- Dipartimento di Immunologia e Reumatologia Pediatrica, Ospedale Vito Fazzi
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コンタクト：
- Federico Diomeda
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Milan、イタリア
- 募集
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico SC Pediatria e Immunoreumatologia PI
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コンタクト：
- Francesca Minoia
-
Milan、イタリア
- まだ募集していません
- Unità di Reumatologia ed Immunologia Pediatrica dell'Ospedale Fatebenefratelli Sacco di Milano
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コンタクト：
- Angela Mauro
-
Padua、イタリア
- まだ募集していません
- - UOSD Reumatologia Pediatrica Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino Azienda Ospedale Università di Padova
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コンタクト：
- Francesca Tirelli
-
Pavia、イタリア
- まだ募集していません
- Clinica Pediatrica, IRCCS Policlinico San Matteo
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Roma、イタリア
- まだ募集していません
- Santa Maria Goretti Hospital
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コンタクト：
- Emanuela Del Giudice
-
Roma、イタリア
- まだ募集していません
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Dipartimento Reumatologia
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コンタクト：
- Silvia Magni Manzoni
-
Torino、イタリア
- まだ募集していません
- Unità di Immunologia e Reumatologia, Ospedale Pediatrico Regina Margherita, AOU Città della Salute e della scienza di Torino
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コンタクト：
- Davide Montin
-
Trieste、イタリア
- 募集
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
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コンタクト：
- Serena Pastore
-
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Firenze
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Florence、Firenze、イタリア
- 募集
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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コンタクト：
- Gabriele Simonini
- メール：gabriele.simonini@meyer.it
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Athens、ギリシャ、12462
- 募集
- ATTIKON General Hospital
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コンタクト：
- Lampros Fotis
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Kocaeli、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Department of Pediatric Rheumatology, Kocaeli University,
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コンタクト：
- Hafize Emine Sönmez
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Ghent、ベルギー
- まだ募集していません
- University fo Gent
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コンタクト：
- Joke Dehoorne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年以降に同病院で治療を受けている患者のデータが含まれるほか、倫理委員会の承認日以降に今後10年間に診断された新規患者も含まれる。
説明
包含基準:
- 16歳未満で非感染性慢性ブドウ膜炎と診断された患者。
- プライバシー保護規定を遵守し、インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 感染性ブドウ膜炎、悪性病変の既往、脱髄病変、脳血管炎の既往がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性非感染性ブドウ膜炎を患う小児患者集団について説明する
時間枠：研究期間中と1年後
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研究期間中と1年後
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慢性非感染性ブドウ膜炎を患う小児患者集団について説明する
時間枠：6か月、12か月、2年、その後は毎年
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6か月、12か月、2年、その後は毎年
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特徴と結果の観点から、さまざまな形態のぶどう膜炎間の違いを特定する
時間枠：研究期間中と1年後
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研究期間中と1年後
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より重篤な経過をたどる危険因子を特定する
時間枠：研究期間中と1年後
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視力障害のある子供の割合
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研究期間中と1年後
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反応の定義に従った各薬剤の反応達成頻度
時間枠：研究期間中と1年後
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MIWGUCグループの反応の定義に従った各薬剤の反応達成頻度
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研究期間中と1年後
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投薬開始後の反応を記録するまでの時間
時間枠：研究期間中と1年後
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投薬開始後の反応を記録するまでの時間
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研究期間中と1年後
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MIWGUCの定義に従った治療による不活動性疾患の達成
時間枠：研究期間中と1年後
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MIWGUCの定義に従った治療による不活動性疾患の達成
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研究期間中と1年後
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MIWGUC の定義に従った治療で非活動性疾患に到達するまでの時間
時間枠：研究期間中と1年後
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MIWGUC の定義に従った治療で非活動性疾患に到達するまでの時間
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研究期間中と1年後
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治療による寛解達成後の治療中の再燃の存在と割合
時間枠：研究期間中と1年後
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治療による寛解達成後の治療中の再燃の存在と割合
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研究期間中と1年後
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治療の最初の再燃までの時間
時間枠：研究期間中と1年後
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治療の最初の再燃までの時間
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研究期間中と1年後
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薬物離脱後の再燃までの時間
時間枠：6、12、18か月、2年、その後は毎年
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薬物離脱後の再燃までの時間
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6、12、18か月、2年、その後は毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月10日
一次修了 (推定)
2032年2月1日
研究の完了 (推定)
2032年5月2日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。