Studio osservazionale retrospettivo e prospettico sull'uveite cronica non infettiva in età pediatrica
23 marzo 2026 aggiornato da: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS
L'uveite è una malattia infiammatoria dell'uvea, una delle strutture fondamentali dell'occhio altamente vascolarizzata.
È una condizione rara nei bambini, con un'incidenza nella popolazione pediatrica che varia dal 2% al 14% di tutti i casi di uveite.
La diagnosi e la gestione dei pazienti affetti da uveite si basano su un approccio multidisciplinare che coinvolge un oculista, un reumatologo e uno specialista in malattie infettive per stabilire la diagnosi corretta e valutare il coinvolgimento di altri organi.
In Italia non esiste un registro nazionale o regionale delle uveiti croniche non infettive di cui al DPCM del 3 marzo 2017 (Individuazione dei sistemi di sorveglianza e dei registri della mortalità, dei tumori e delle altre malattie).
Tuttavia, molti centri clinici adottano sistemi di registrazione dei dati per valutare la qualità delle cure e per studiare malattie ed esiti.
L'AOU Meyer IRCCS è un centro di riferimento nazionale per la gestione di questi casi pediatrici di uveite cronica non infettiva, che si stima costituiscano il 95% di tutti i casi di uveite pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
290
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gabriele Simonini
- Numero di telefono: 3297973141
- Email: gabriele.simonini@meyer.it
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio
- Non ancora reclutamento
- University fo Gent
-
Contatto:
- Joke Dehoorne
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 12462
- Reclutamento
- ATTIKON General Hospital
-
Contatto:
- Lampros Fotis
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- Non ancora reclutamento
- Department of Pediatrics, Giovanni XXIII Pediatric Hospital, University of Bari
-
Contatto:
- Francesco Latorre
-
Brescia, Italia
- Non ancora reclutamento
- Ospedale Spedali Civili di Brescia
-
Contatto:
- Marco Cattalini
-
Catanzaro, Italia
- Reclutamento
- Department of Medical of Health Sciences, Magna Grecia University
-
Contatto:
- Romina Galizzi
-
Lecce, Italia
- Reclutamento
- Dipartimento di Immunologia e Reumatologia Pediatrica, Ospedale Vito Fazzi
-
Contatto:
- Federico Diomeda
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico SC Pediatria e Immunoreumatologia PI
-
Contatto:
- Francesca Minoia
-
Milan, Italia
- Non ancora reclutamento
- Unità di Reumatologia ed Immunologia Pediatrica dell'Ospedale Fatebenefratelli Sacco di Milano
-
Contatto:
- Angela Mauro
-
Padua, Italia
- Non ancora reclutamento
- - UOSD Reumatologia Pediatrica Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino Azienda Ospedale Università di Padova
-
Contatto:
- Francesca Tirelli
-
Pavia, Italia
- Non ancora reclutamento
- Clinica Pediatrica, IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, Italia
- Non ancora reclutamento
- Santa Maria Goretti Hospital
-
Contatto:
- Emanuela Del Giudice
-
Roma, Italia
- Non ancora reclutamento
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Dipartimento Reumatologia
-
Contatto:
- Silvia Magni Manzoni
-
Torino, Italia
- Non ancora reclutamento
- Unità di Immunologia e Reumatologia, Ospedale Pediatrico Regina Margherita, AOU Città della Salute e della scienza di Torino
-
Contatto:
- Davide Montin
-
Trieste, Italia
- Reclutamento
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
-
Contatto:
- Serena Pastore
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia
- Reclutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Contatto:
- Gabriele Simonini
- Email: gabriele.simonini@meyer.it
-
-
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 64108
- Reclutamento
- Children's Mercy Kansas City Division of Rheumatology, Division of Rheumatology
-
Contatto:
- Ashley M Cooper
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- The Children's Hospital Corporation d/b/a Boston Children's Hospital
-
Contatto:
- Margaret Chang
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45207
- Reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contatto:
- Sheila Angels-Han
-
-
-
-
-
Kocaeli, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Department of Pediatric Rheumatology, Kocaeli University,
-
Contatto:
- Hafize Emine Sönmez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno inclusi i dati dei pazienti in cura presso l'ospedale dal 2010 e saranno inclusi anche i nuovi pazienti diagnosticati a partire dalla data di approvazione del Comitato Etico in poi per i prossimi 10 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di uveite cronica non infettiva prima dei 16 anni;
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato, nel rispetto della normativa sulla tutela della privacy
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di uveite infettiva, storia di patologia maligna, storia di patologia demielinizzante e vasculite cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere una popolazione di pazienti pediatrici con uveite cronica non infettiva
Lasso di tempo: durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
Descrivere una popolazione di pazienti pediatrici con uveite cronica non infettiva
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 2 anni e poi ogni anno
|
|
6 mesi, 12 mesi, 2 anni e poi ogni anno
|
|
Identificare eventuali differenze tra le diverse forme di uveite in termini di caratteristiche ed esiti
Lasso di tempo: durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
Identificare i fattori di rischio per un decorso più grave
Lasso di tempo: durante lo studio e dopo 1 anno
|
Percentuali di bambini con acuità visiva ridotta
|
durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
Frequenza di raggiungimento della risposta per ciascun farmaco in base alla definizione di risposta
Lasso di tempo: durante lo studio e dopo 1 anno
|
Frequenza di raggiungimento della risposta per ciascun farmaco secondo la definizione di risposta del gruppo MIWGUC
|
durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
È tempo di ottenere la risposta dopo l’inizio del trattamento con il farmaco
Lasso di tempo: durante lo studio e dopo 1 anno
|
È tempo di ottenere la risposta dopo l’inizio del trattamento con il farmaco
|
durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
Raggiungimento della malattia inattiva in terapia secondo la definizione del MIWGUC
Lasso di tempo: durante lo studio e dopo 1 anno
|
Raggiungimento della malattia inattiva in terapia secondo la definizione del MIWGUC
|
durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
Tempo necessario per raggiungere la malattia inattiva in terapia secondo la definizione del MIWGUC
Lasso di tempo: durante lo studio e dopo 1 anno
|
Tempo necessario per raggiungere la malattia inattiva in terapia secondo la definizione del MIWGUC
|
durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
Presenza e percentuali di riacutizzazioni in terapia dopo il raggiungimento della remissione in terapia
Lasso di tempo: durante lo studio e dopo 1 anno
|
Presenza e percentuali di riacutizzazioni in terapia dopo il raggiungimento della remissione in terapia
|
durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
È ora del primo accenno di terapia
Lasso di tempo: durante lo studio e dopo 1 anno
|
È ora del primo accenno di terapia
|
durante lo studio e dopo 1 anno
|
|
È ora di riacutizzarsi dopo la sospensione del farmaco
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi, 2 anni poi ogni anno
|
È ora di riacutizzarsi dopo la sospensione del farmaco
|
6, 12 e 18 mesi, 2 anni poi ogni anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2032
Completamento dello studio (Stimato)
2 maggio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RChildUV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .