Ретроспективное и проспективное наблюдательное исследование неинфекционного хронического увеита в детском возрасте
7 марта 2024 г. обновлено: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Увеит — воспалительное заболевание сосудистой оболочки глаза, одной из основных структур глаза с высокой васкуляризацией.
Это редкое заболевание у детей, частота встречаемости которого в педиатрической популяции колеблется от 2% до 14% всех случаев увеита.
Диагностика и ведение пациентов с увеитом основаны на мультидисциплинарном подходе с участием офтальмолога, ревматолога и инфекциониста для установления правильного диагноза и оценки поражения других органов.
В Италии не существует национального или регионального регистра неинфекционных хронических увеитов согласно ДПКМ от 3 марта 2017 г. (Определение систем надзора и регистров смертности, опухолей и других заболеваний).
Однако многие клинические центры используют системы регистрации данных для оценки качества медицинской помощи и изучения заболеваний и их исходов.
AOU Meyer IRCCS — это национальный специализированный центр для лечения педиатрических случаев неинфекционного хронического увеита, который, по оценкам, составляет 95% всех случаев детского увеита.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
290
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriele Simonini
- Номер телефона: 3297973141
- Электронная почта: gabriele.simonini@meyer.it
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 12462
- Рекрутинг
- - ATTIKON General Hospital
-
Контакт:
- Lampros Fotis
-
-
-
-
-
Brescia, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Spedali Civili di Brescia
-
Контакт:
- Marco Cattalini
-
Trieste, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
-
Контакт:
- Serena Pastore
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Италия
- Рекрутинг
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Контакт:
- Gabriele Simonini
- Электронная почта: gabriele.simonini@meyer.it
-
-
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45207
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Sheila Angels-Han
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены данные пациентов, которые находились под наблюдением больницы с 2010 года, а также будут включены новые пациенты, диагноз которых был поставлен с даты утверждения Этическим комитетом в течение следующих 10 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом неинфекционный хронический увеит в возрасте до 16 лет;
- Пациенты, подписавшие информированное согласие, в соответствии с правилами защиты конфиденциальности.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом инфекционный увеит, злокачественная патология в анамнезе, демиелинизирующая патология в анамнезе, церебральный васкулит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать популяцию педиатрических больных с хроническим неинфекционным увеитом.
Временное ограничение: во время исследования и через 1 год
|
|
во время исследования и через 1 год
|
|
Описать популяцию педиатрических больных с хроническим неинфекционным увеитом.
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 2 года, а затем каждый год.
|
|
6 месяцев, 12 месяцев, 2 года, а затем каждый год.
|
|
Определите любые различия между различными формами увеита с точки зрения характеристик и результатов.
Временное ограничение: во время исследования и через 1 год
|
|
во время исследования и через 1 год
|
|
Выявить факторы риска более тяжелого течения
Временное ограничение: во время исследования и через 1 год
|
Процент детей с нарушением остроты зрения
|
во время исследования и через 1 год
|
|
Частота достижения ответа на каждый препарат согласно определению ответа
Временное ограничение: во время исследования и через 1 год
|
Частота достижения ответа для каждого препарата согласно определению ответа группы MIWGUC
|
во время исследования и через 1 год
|
|
Время для достижения ответа после начала приема препарата
Временное ограничение: во время исследования и через 1 год
|
Время для достижения ответа после начала приема препарата
|
во время исследования и через 1 год
|
|
Достижение неактивного заболевания на терапии по определению MIWGUC
Временное ограничение: во время исследования и через 1 год
|
Достижение неактивного заболевания на терапии по определению MIWGUC
|
во время исследования и через 1 год
|
|
Время достижения неактивного заболевания на терапии согласно определению MIWGUC
Временное ограничение: во время исследования и через 1 год
|
Время достижения неактивного заболевания на терапии согласно определению MIWGUC
|
во время исследования и через 1 год
|
|
Наличие и процент обострений на терапии после достижения ремиссии на терапии.
Временное ограничение: во время исследования и через 1 год
|
Наличие и процент обострений на терапии после достижения ремиссии на терапии.
|
во время исследования и через 1 год
|
|
Время до первой вспышки терапии
Временное ограничение: во время исследования и через 1 год
|
Время до первой вспышки терапии
|
во время исследования и через 1 год
|
|
Время обострения после отмены препарата
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев, 2 года, затем каждый год
|
Время обострения после отмены препарата
|
6, 12 и 18 месяцев, 2 года, затем каждый год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 мая 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RChildUV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .