Estudio observacional retrospectivo y prospectivo sobre uveítis crónica no infecciosa en edad pediátrica
23 de marzo de 2026 actualizado por: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS
La uveítis es una enfermedad inflamatoria de la úvea, una de las estructuras fundamentales del ojo altamente vascularizadas.
Es una afección poco común en niños, con una incidencia en la población pediátrica que oscila entre el 2% y el 14% de todos los casos de uveítis.
El diagnóstico y tratamiento de los pacientes con uveítis se basan en un enfoque multidisciplinario que involucra a un oftalmólogo, un reumatólogo y un especialista en enfermedades infecciosas para establecer el diagnóstico correcto y evaluar la afectación de otros órganos.
En Italia, no existe ningún registro nacional o regional para la uveítis crónica no infecciosa según el DPCM del 3 de marzo de 2017 (Identificación de sistemas de vigilancia y registros de mortalidad, tumores y otras enfermedades).
Sin embargo, muchos centros clínicos adoptan sistemas de registro de datos para evaluar la calidad de la atención y estudiar enfermedades y resultados.
El AOU Meyer IRCCS es un centro de referencia nacional para el manejo de estos casos pediátricos de uveítis crónica no infecciosa, que se estima constituye el 95% de todos los casos de uveítis pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
290
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriele Simonini
- Número de teléfono: 3297973141
- Correo electrónico: gabriele.simonini@meyer.it
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica
- Aún no reclutando
- University fo Gent
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Contacto:
- Joke Dehoorne
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy Kansas City Division of Rheumatology, Division of Rheumatology
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Contacto:
- Ashley M Cooper
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- The Children's Hospital Corporation d/b/a Boston Children's Hospital
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Contacto:
- Margaret Chang
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45207
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contacto:
- Sheila Angels-Han
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Athens, Grecia, 12462
- Reclutamiento
- ATTIKON General Hospital
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Contacto:
- Lampros Fotis
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Bari, Italia
- Aún no reclutando
- Department of Pediatrics, Giovanni XXIII Pediatric Hospital, University of Bari
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Contacto:
- Francesco Latorre
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Brescia, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Spedali Civili di Brescia
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Contacto:
- Marco Cattalini
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Catanzaro, Italia
- Reclutamiento
- Department of Medical of Health Sciences, Magna Grecia University
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Contacto:
- Romina Galizzi
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Lecce, Italia
- Reclutamiento
- Dipartimento di Immunologia e Reumatologia Pediatrica, Ospedale Vito Fazzi
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Contacto:
- Federico Diomeda
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico SC Pediatria e Immunoreumatologia PI
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Contacto:
- Francesca Minoia
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Milan, Italia
- Aún no reclutando
- Unità di Reumatologia ed Immunologia Pediatrica dell'Ospedale Fatebenefratelli Sacco di Milano
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Contacto:
- Angela Mauro
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Padua, Italia
- Aún no reclutando
- - UOSD Reumatologia Pediatrica Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino Azienda Ospedale Università di Padova
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Contacto:
- Francesca Tirelli
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Pavia, Italia
- Aún no reclutando
- Clinica Pediatrica, IRCCS Policlinico San Matteo
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Roma, Italia
- Aún no reclutando
- Santa Maria Goretti Hospital
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Contacto:
- Emanuela Del Giudice
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Roma, Italia
- Aún no reclutando
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Dipartimento Reumatologia
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Contacto:
- Silvia Magni Manzoni
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Torino, Italia
- Aún no reclutando
- Unità di Immunologia e Reumatologia, Ospedale Pediatrico Regina Margherita, AOU Città della Salute e della scienza di Torino
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Contacto:
- Davide Montin
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Trieste, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
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Contacto:
- Serena Pastore
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Firenze
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Florence, Firenze, Italia
- Reclutamiento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contacto:
- Gabriele Simonini
- Correo electrónico: gabriele.simonini@meyer.it
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Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Department of Pediatric Rheumatology, Kocaeli University,
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Contacto:
- Hafize Emine Sönmez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán los datos de los pacientes que han estado bajo el cuidado del hospital desde 2010, y también se incluirán los nuevos pacientes diagnosticados a partir de la fecha de aprobación del Comité Ético en adelante para los próximos 10 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de uveítis crónica no infecciosa antes de los 16 años;
- Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado, cumpliendo con las normas de protección de privacidad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de uveítis infecciosa, antecedentes de patología maligna, antecedentes de patología desmielinizante y vasculitis cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir una población de pacientes pediátricos con uveítis crónica no infecciosa.
Periodo de tiempo: a través del estudio y después de 1 año
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a través del estudio y después de 1 año
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Describir una población de pacientes pediátricos con uveítis crónica no infecciosa.
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 2 años y luego cada año
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6 meses, 12 meses, 2 años y luego cada año
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Identificar cualquier diferencia entre las diferentes formas de uveítis en términos de características y resultados.
Periodo de tiempo: a través del estudio y después de 1 año
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a través del estudio y después de 1 año
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Identificar los factores de riesgo para un curso más severo.
Periodo de tiempo: a través del estudio y después de 1 año
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Porcentajes de niños con problemas de agudeza visual
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a través del estudio y después de 1 año
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Frecuencia de consecución de respuesta para cada fármaco según la definición de respuesta
Periodo de tiempo: a través del estudio y después de 1 año
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Frecuencia de consecución de respuesta para cada fármaco según la definición de respuesta del grupo MIWGUC
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a través del estudio y después de 1 año
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Tiempo para lograr la respuesta después del inicio del fármaco.
Periodo de tiempo: a través del estudio y después de 1 año
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Tiempo para lograr la respuesta después del inicio del fármaco.
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a través del estudio y después de 1 año
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Logro de enfermedad inactiva en terapia según la definición de MIWGUC
Periodo de tiempo: a través del estudio y después de 1 año
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Logro de enfermedad inactiva en terapia según la definición de MIWGUC
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a través del estudio y después de 1 año
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Tiempo para lograr la enfermedad inactiva en terapia según la definición de MIWGUC
Periodo de tiempo: a través del estudio y después de 1 año
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Tiempo para lograr la enfermedad inactiva en terapia según la definición de MIWGUC
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a través del estudio y después de 1 año
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Presencia y porcentajes de exacerbaciones en tratamiento después de alcanzar la remisión en tratamiento
Periodo de tiempo: a través del estudio y después de 1 año
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Presencia y porcentajes de exacerbaciones en tratamiento después de alcanzar la remisión en tratamiento
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a través del estudio y después de 1 año
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Es hora del primer brote de terapia
Periodo de tiempo: a través del estudio y después de 1 año
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Es hora del primer brote de terapia
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a través del estudio y después de 1 año
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Tiempo de exacerbación después de la abstinencia de drogas
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses, 2 años y luego cada año
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Tiempo de exacerbación después de la abstinencia de drogas
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6, 12 y 18 meses, 2 años y luego cada año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
2 de mayo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RChildUV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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