Retrospektivní a prospektivní observační studie o neinfekční chronické uveitidě v dětském věku
23. března 2026 aktualizováno: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Uveitida je zánětlivé onemocnění uvey, jedné z vysoce vaskularizovaných základních struktur oka.
Je to vzácný stav u dětí, s incidencí v dětské populaci v rozmezí od 2 % do 14 % všech případů uveitidy.
Diagnostika a léčba pacientů s uveitidou závisí na multidisciplinárním přístupu zahrnujícím oftalmologa, revmatologa a specialistu na infekční onemocnění, aby stanovili správnou diagnózu a zhodnotili postižení dalších orgánů.
V Itálii neexistuje žádný národní nebo regionální registr pro neinfekční chronickou uveitidu podle DPCM z 3. března 2017 (Identifikace systémů dozoru a registrů pro mortalitu, nádory a jiná onemocnění).
Mnohá klinická centra však používají systémy zaznamenávání dat pro hodnocení kvality péče a pro studium nemocí a výsledků.
AOU Meyer IRCCS je národní referenční centrum pro léčbu těchto dětských případů neinfekční chronické uveitidy, které podle odhadů tvoří 95 % všech případů dětské uveitidy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
290
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriele Simonini
- Telefonní číslo: 3297973141
- E-mail: gabriele.simonini@meyer.it
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- Zatím nenabíráme
- University fo Gent
-
Kontakt:
- Joke Dehoorne
-
-
-
-
-
Bari, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Department of Pediatrics, Giovanni XXIII Pediatric Hospital, University of Bari
-
Kontakt:
- Francesco Latorre
-
Brescia, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Ospedale Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Marco Cattalini
-
Catanzaro, Itálie
- Nábor
- Department of Medical of Health Sciences, Magna Grecia University
-
Kontakt:
- Romina Galizzi
-
Lecce, Itálie
- Nábor
- Dipartimento di Immunologia e Reumatologia Pediatrica, Ospedale Vito Fazzi
-
Kontakt:
- Federico Diomeda
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico SC Pediatria e Immunoreumatologia PI
-
Kontakt:
- Francesca Minoia
-
Milan, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Unità di Reumatologia ed Immunologia Pediatrica dell'Ospedale Fatebenefratelli Sacco di Milano
-
Kontakt:
- Angela Mauro
-
Padua, Itálie
- Zatím nenabíráme
- - UOSD Reumatologia Pediatrica Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino Azienda Ospedale Università di Padova
-
Kontakt:
- Francesca Tirelli
-
Pavia, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Clinica Pediatrica, IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Santa Maria Goretti Hospital
-
Kontakt:
- Emanuela Del Giudice
-
Roma, Itálie
- Zatím nenabíráme
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Dipartimento Reumatologia
-
Kontakt:
- Silvia Magni Manzoni
-
Torino, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Unità di Immunologia e Reumatologia, Ospedale Pediatrico Regina Margherita, AOU Città della Salute e della scienza di Torino
-
Kontakt:
- Davide Montin
-
Trieste, Itálie
- Nábor
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
-
Kontakt:
- Serena Pastore
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Itálie
- Nábor
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Gabriele Simonini
- E-mail: gabriele.simonini@meyer.it
-
-
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Children's Mercy Kansas City Division of Rheumatology, Division of Rheumatology
-
Kontakt:
- Ashley M Cooper
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- The Children's Hospital Corporation d/b/a Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Margaret Chang
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45207
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Sheila Angels-Han
-
-
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Department of Pediatric Rheumatology, Kocaeli University,
-
Kontakt:
- Hafize Emine Sönmez
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 12462
- Nábor
- ATTIKON General Hospital
-
Kontakt:
- Lampros Fotis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuta data pacientů, kteří jsou v péči nemocnice od roku 2010, a budou zahrnuti i noví pacienti diagnostikovaní od data schválení Etické komise na dalších 10 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou neinfekční chronická uveitida před 16. rokem věku;
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas v souladu s předpisy na ochranu soukromí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou infekční uveitidy, maligní patologií v anamnéze, demyelinizační patologií v anamnéze a cerebrální vaskulitidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište populaci dětských pacientů s chronickou neinfekční uveitidou
Časové okno: studiem a po 1 roce
|
|
studiem a po 1 roce
|
|
Popište populaci dětských pacientů s chronickou neinfekční uveitidou
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 2 roky a pak každý rok
|
|
6 měsíců, 12 měsíců, 2 roky a pak každý rok
|
|
Identifikujte všechny rozdíly mezi různými formami uveitidy z hlediska charakteristik a výsledků
Časové okno: studiem a po 1 roce
|
|
studiem a po 1 roce
|
|
Identifikujte rizikové faktory pro závažnější průběh
Časové okno: studiem a po 1 roce
|
Procenta dětí s poruchou zrakové ostrosti
|
studiem a po 1 roce
|
|
Frekvence dosažení odpovědi pro každý lék podle definice odpovědi
Časové okno: studiem a po 1 roce
|
Frekvence dosažení odpovědi pro každý lék podle definice odpovědi skupiny MIWGUC
|
studiem a po 1 roce
|
|
Čas na archivaci reakce po zahájení léčby drogami
Časové okno: studiem a po 1 roce
|
Čas na archivaci reakce po zahájení léčby drogami
|
studiem a po 1 roce
|
|
Dosažení neaktivního onemocnění na terapii podle definice MIWGUC
Časové okno: studiem a po 1 roce
|
Dosažení neaktivního onemocnění na terapii podle definice MIWGUC
|
studiem a po 1 roce
|
|
Čas k dosažení neaktivního onemocnění na terapii podle definice MIWGUC
Časové okno: studiem a po 1 roce
|
Čas k dosažení neaktivního onemocnění na terapii podle definice MIWGUC
|
studiem a po 1 roce
|
|
Přítomnost a procenta vzplanutí při terapii po dosažení remise při terapii
Časové okno: studiem a po 1 roce
|
Přítomnost a procenta vzplanutí při terapii po dosažení remise při terapii
|
studiem a po 1 roce
|
|
Čas do prvního vzplanutí na terapii
Časové okno: studiem a po 1 roce
|
Čas do prvního vzplanutí na terapii
|
studiem a po 1 roce
|
|
Čas do vzplanutí po vysazení drogy
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců, 2 roky pak každý rok
|
Čas do vzplanutí po vysazení drogy
|
6, 12 a 18 měsíců, 2 roky pak každý rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. května 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RChildUV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .