Estudo observacional retrospectivo e prospectivo sobre uveíte crônica não infecciosa em idade pediátrica
23 de março de 2026 atualizado por: Gabriele Simonini, Meyer Children's Hospital IRCCS
A uveíte é uma doença inflamatória da úvea, uma das estruturas fundamentais altamente vascularizadas do olho.
É uma condição rara em crianças, com incidência na população pediátrica variando de 2% a 14% de todos os casos de uveíte.
O diagnóstico e o manejo de pacientes com uveíte contam com uma abordagem multidisciplinar envolvendo oftalmologista, reumatologista e infectologista para estabelecer o diagnóstico correto e avaliar o envolvimento de outros órgãos.
Na Itália, não existe registo nacional ou regional para uveíte crónica não infecciosa, de acordo com o DPCM de 3 de março de 2017 (Identificação de sistemas de vigilância e registos de mortalidade, tumores e outras doenças).
No entanto, muitos centros clínicos adotam sistemas de registo de dados para avaliar a qualidade dos cuidados e para estudar doenças e resultados.
O AOU Meyer IRCCS é um centro de referência nacional para o tratamento destes casos pediátricos de uveíte crónica não infecciosa, estimados em 95% de todos os casos de uveíte pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
290
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriele Simonini
- Número de telefone: 3297973141
- E-mail: gabriele.simonini@meyer.it
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- Ainda não está recrutando
- University fo Gent
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Contato:
- Joke Dehoorne
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Children's Mercy Kansas City Division of Rheumatology, Division of Rheumatology
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Contato:
- Ashley M Cooper
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- The Children's Hospital Corporation d/b/a Boston Children's Hospital
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Contato:
- Margaret Chang
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45207
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contato:
- Sheila Angels-Han
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Athens, Grécia, 12462
- Recrutamento
- ATTIKON General Hospital
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Contato:
- Lampros Fotis
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Bari, Itália
- Ainda não está recrutando
- Department of Pediatrics, Giovanni XXIII Pediatric Hospital, University of Bari
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Contato:
- Francesco Latorre
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Brescia, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Spedali Civili di Brescia
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Contato:
- Marco Cattalini
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Catanzaro, Itália
- Recrutamento
- Department of Medical of Health Sciences, Magna Grecia University
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Contato:
- Romina Galizzi
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Lecce, Itália
- Recrutamento
- Dipartimento di Immunologia e Reumatologia Pediatrica, Ospedale Vito Fazzi
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Contato:
- Federico Diomeda
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico SC Pediatria e Immunoreumatologia PI
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Contato:
- Francesca Minoia
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Milan, Itália
- Ainda não está recrutando
- Unità di Reumatologia ed Immunologia Pediatrica dell'Ospedale Fatebenefratelli Sacco di Milano
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Contato:
- Angela Mauro
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Padua, Itália
- Ainda não está recrutando
- - UOSD Reumatologia Pediatrica Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino Azienda Ospedale Università di Padova
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Contato:
- Francesca Tirelli
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Pavia, Itália
- Ainda não está recrutando
- Clinica Pediatrica, IRCCS Policlinico San Matteo
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Roma, Itália
- Ainda não está recrutando
- Santa Maria Goretti Hospital
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Contato:
- Emanuela Del Giudice
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Roma, Itália
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Dipartimento Reumatologia
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Contato:
- Silvia Magni Manzoni
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Torino, Itália
- Ainda não está recrutando
- Unità di Immunologia e Reumatologia, Ospedale Pediatrico Regina Margherita, AOU Città della Salute e della scienza di Torino
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Contato:
- Davide Montin
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Trieste, Itália
- Recrutamento
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
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Contato:
- Serena Pastore
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Firenze
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Florence, Firenze, Itália
- Recrutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contato:
- Gabriele Simonini
- E-mail: gabriele.simonini@meyer.it
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Department of Pediatric Rheumatology, Kocaeli University,
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Contato:
- Hafize Emine Sönmez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos os dados dos pacientes que estão sob os cuidados do hospital desde 2010, e também serão incluídos os novos pacientes diagnosticados a partir da data de aprovação do Comitê de Ética para os próximos 10 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de uveíte crônica não infecciosa antes dos 16 anos;
- Pacientes que assinaram o consentimento informado, em conformidade com os regulamentos de proteção de privacidade
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de uveíte infecciosa, história de patologia maligna, história de patologia desmielinizante e vasculite cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever uma população de pacientes pediátricos com uveíte crônica não infecciosa
Prazo: durante o estudo e após 1 ano
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durante o estudo e após 1 ano
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Descrever uma população de pacientes pediátricos com uveíte crônica não infecciosa
Prazo: 6 meses, 12 meses, 2 anos e depois todos os anos
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6 meses, 12 meses, 2 anos e depois todos os anos
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Identifique quaisquer diferenças entre as diferentes formas de uveíte em termos de características e resultados
Prazo: durante o estudo e após 1 ano
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durante o estudo e após 1 ano
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Identificar fatores de risco para um curso mais grave
Prazo: durante o estudo e após 1 ano
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Porcentagens de crianças com deficiência de acuidade visual
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durante o estudo e após 1 ano
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Frequência de obtenção de resposta para cada medicamento de acordo com a definição de resposta
Prazo: durante o estudo e após 1 ano
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Frequência de obtenção de resposta para cada medicamento de acordo com a definição de resposta do grupo MIWGUC
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durante o estudo e após 1 ano
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Hora de arquivar a resposta após o início do medicamento
Prazo: durante o estudo e após 1 ano
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Hora de arquivar a resposta após o início do medicamento
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durante o estudo e após 1 ano
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Obtenção de doença inativa em terapia de acordo com a definição de MIWGUC
Prazo: durante o estudo e após 1 ano
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Obtenção de doença inativa em terapia de acordo com a definição de MIWGUC
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durante o estudo e após 1 ano
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Tempo para atingir a doença inativa na terapia de acordo com a definição de MIWGUC
Prazo: durante o estudo e após 1 ano
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Tempo para atingir a doença inativa na terapia de acordo com a definição de MIWGUC
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durante o estudo e após 1 ano
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Presença e porcentagens de crises na terapia após obtenção da remissão na terapia
Prazo: durante o estudo e após 1 ano
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Presença e porcentagens de crises na terapia após obtenção da remissão na terapia
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durante o estudo e após 1 ano
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Hora do primeiro surto de terapia
Prazo: durante o estudo e após 1 ano
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Hora do primeiro surto de terapia
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durante o estudo e após 1 ano
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É hora de piorar após a retirada do medicamento
Prazo: 6, 12 e 18 meses, 2 anos e depois todos os anos
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É hora de piorar após a retirada do medicamento
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6, 12 e 18 meses, 2 anos e depois todos os anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de maio de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RChildUV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .