閉塞性腎盂腎炎患者の要因と予後 (PYELO-OBS)
2026年2月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
急性閉塞性腎盂腎炎で入院した患者の予後に関連する要因
急性閉塞性腎盂腎炎は合併症のリスクが高い病気であり、集中治療室への入院が必要になる場合があります。
この症状に関する入手可能なデータのほとんどは、小規模で遡及的な単一センターのシリーズから得られています。
現在までのところ、急性閉塞性腎盂腎炎で集中治療室に入院した患者の予後に関連する要因を調べた大規模な研究は存在しない。
この研究の目的は、急性閉塞性腎盂腎炎の管理のために集中治療室に入院した患者の集団と予後を記述し、これらの患者の予後不良に関連する要因を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この遡及的多施設研究は、参加に同意した各集中治療室で2015年から2022年の期間に治療を受けた患者の医療報告書からのデータの遡及的かつ仮名収集で構成されています。
各参加センターの研究者は、2015年から2022年の期間にすべての入院患者のスクリーニングを担当する。 非包含基準がない場合、急性閉塞性腎盂腎炎の管理のために入院した患者も含まれる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
575
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Hospital Saint Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年から2022年の期間に適格基準を満たす患者が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 急性閉塞性腎盂腎炎の治療のため集中治療室に入院
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 妊娠
- データ利用への反対
- 法的保護（保佐・後見）、法的保護を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要エンドポイントは、死亡、ステージ 3 AKI (KDIGO 分類)、および/または腎機能の非回復の複合エンドポイントとなります。
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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ステージ 3 急性腎障害 (KDIGO 分類)
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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腎機能が回復しない
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内。
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クレアチニン値がベースライン値の 150% を超えるものとして定義されます。
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集中治療室への入院後 30 日以内。
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KDIGO 1 によって定義される急性腎不全の発生率
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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KDIGO 2 および 3 によって定義される急性腎不全の発生率
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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腎代替療法の発生率
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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腎機能が回復しない頻度
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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腎代替療法を行わなかった場合の生存日数
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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カテコールアミンなしで生きた日数
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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抗生物質なしで生存できる日数
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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何もせずに生きた日数
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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死亡率
時間枠：集中治療室への入院後 30 日以内
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集中治療室への入院後 30 日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maxime Dr COUTROT, MD、Hopital saint Louis-APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kellum JA, Zarbock A, Nadim MK. What endpoints should be used for clinical studies in acute kidney injury? Intensive Care Med. 2017 Jun;43(6):901-903. doi: 10.1007/s00134-017-4732-1. Epub 2017 Mar 2. No abstract available.
- Kakinoki H, Tobu S, Kakinoki Y, Udo K, Uozumi J, Noguchi M. Risk Factors for Uroseptic Shock in Patients with Urolithiasis-Related Acute Pyelonephritis. Urol Int. 2018;100(1):37-42. doi: 10.1159/000481801. Epub 2017 Oct 24.
- Liang X, Huang J, Xing M, He L, Zhu X, Weng Y, Guo Q, Zou W. Risk factors and outcomes of urosepsis in patients with calculous pyonephrosis receiving surgical intervention: a single-center retrospective study. BMC Anesthesiol. 2019 May 1;19(1):61. doi: 10.1186/s12871-019-0729-3.
- Yamamoto Y, Fujita K, Nakazawa S, Hayashi T, Tanigawa G, Imamura R, Hosomi M, Wada D, Fujimi S, Yamaguchi S. Clinical characteristics and risk factors for septic shock in patients receiving emergency drainage for acute pyelonephritis with upper urinary tract calculi. BMC Urol. 2012 Mar 13;12:4. doi: 10.1186/1471-2490-12-4.
- Baboudjian M, Gondran-Tellier B, Di Bisceglie M, Abdallah R, Michel F, Sichez PC, Al-Balushi K, Akiki A, Gaillet S, Delaporte V, Karsenty G, Lechevallier E, Guieu R, Boissier R. The prognostic value of serum procalcitonin in acute obstructive pyelonephritis. World J Urol. 2021 May;39(5):1583-1589. doi: 10.1007/s00345-020-03353-2. Epub 2020 Jul 15.
- Lee SH, Choi T, Choi J, Yoo KH. Differences between Risk Factors for Sepsis and Septic Shock in Obstructive Urolithiasis. J Korean Med Sci. 2020 Nov 9;35(43):e359. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e359.
- Yamamichi F, Shigemura K, Kitagawa K, Fujisawa M. Comparison between non-septic and septic cases in stone-related obstructive acute pyelonephritis and risk factors for septic shock: A multi-center retrospective study. J Infect Chemother. 2018 Nov;24(11):902-906. doi: 10.1016/j.jiac.2018.08.002. Epub 2018 Aug 30.
- Tambo M, Okegawa T, Shishido T, Higashihara E, Nutahara K. Predictors of septic shock in obstructive acute pyelonephritis. World J Urol. 2014 Jun;32(3):803-11. doi: 10.1007/s00345-013-1166-4. Epub 2013 Sep 15.
- Srougi V, Moscardi PR, Marchini GS, Berjeaut RH, Torricelli FC, Mesquita JLB, Srougi M, Mazzucchi E. Septic Shock Following Surgical Decompression of Obstructing Ureteral Stones: A Prospective Analysis. J Endourol. 2018 May;32(5):446-450. doi: 10.1089/end.2017.0896. Epub 2018 Mar 20.
- Kamei J, Sugihara T, Yasunaga H, Matsui H, Sasabuchi Y, Fujimura T, Homma Y, Kume H. Impact of early ureteral drainage on mortality in obstructive pyelonephritis with urolithiasis: an analysis of the Japanese National Database. World J Urol. 2023 May;41(5):1365-1371. doi: 10.1007/s00345-023-04375-2. Epub 2023 Mar 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月13日
一次修了 (実際)
2025年11月18日
研究の完了 (実際)
2025年11月18日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。