Obstruktiivisen pyelonefriittipotilaiden tekijät ja ennuste (PYELO-OBS)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tekijät, jotka liittyvät akuuttiin obstruktiiviseen pyelonefriittiin sairastuneiden potilaiden ennusteeseen
Akuutti obstruktiivinen pyelonefriitti on sairaus, johon liittyy suuri komplikaatioriski ja joka voi vaatia pääsyn teho-osastolle.
Suurin osa tästä sairaudesta saatavilla olevista tiedoista on peräisin pienistä retrospektiivisistä yhden keskuksen sarjoista.
Toistaiseksi missään laajamittaisessa tutkimuksessa ei ole tutkittu tekijöitä, jotka liittyvät akuutin obstruktiivisen pyelonefriitin tehohoitoon otettujen potilaiden ennusteeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata akuutin obstruktiivisen pyelonefriitin hoitoon tehohoitoon otettujen potilaiden populaatiota ja ennustetta sekä tunnistaa näiden potilaiden huonoon ennusteeseen liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen ja monikeskustutkimus koostuu retrospektiivisestä ja pseudonyymisistä tiedoista lääketieteellisistä kertomuksista potilaista, joita hoidettiin vuosina 2015–2022 jokaisella tehohoitoyksiköllä, joka suostui osallistumaan.
Kunkin osallistuvan keskuksen tutkijat ovat vastuussa kaikkien sairaalahoidossa olevien potilaiden seulonnasta vuosina 2015–2022. Potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon akuutin obstruktiivisen pyelonefriitin hoitoon, otetaan mukaan, ellei sisällyttämiskriteereitä ole.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maxime Dr COUTROT, MD
- Puhelinnumero: +33 01 42 49 93 94
- Sähköposti: maxime.coutrot@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: François Dr DEPRET, MD
- Puhelinnumero: +33 01 42 49 95 70
- Sähköposti: francois.depret@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Hospital Saint Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime Dr COUTROT, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- François DEPRET, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset vuosina 2015-2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Sairaalahoidossa tehohoidossa akuutin obstruktiivisen pyelonefriitin hoitoon
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tietojen käytön vastustus
- Oikeussuojan alaiset henkilöt (huoltajuus, holhous), oikeusturva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on yhdistetty päätetapahtuma kuolemasta ja/tai vaiheen 3 AKI (KDIGO-luokitus) ja/tai munuaisten toiminnan toipumatta jättäminen.
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
Vaihe 3 Akuutti munuaisvaurio (KDIGO-luokitus)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
munuaisten toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: enintään 30 päivää tehohoitoon ottamisen jälkeen.
|
määritellään kreatiniinitasoksi, joka on yli 150 % perusarvosta
|
enintään 30 päivää tehohoitoon ottamisen jälkeen.
|
|
KDIGO 1:n määrittelemän akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
KDIGO 2:n ja 3:n määrittelemän akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
munuaiskorvaushoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
munuaisfunktion toipumatta jättämisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
Elossa olevien päivien lukumäärä ilman munuaiskorvaushoitoa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
Elossa olevien päivien lukumäärä ilman katekoliamiineja
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
Elossa olevien päivien lukumäärä ilman antibiootteja
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
Ilman eläneiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
jopa 30 päivää tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime Dr COUTROT, MD, Hopital saint Louis-APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kellum JA, Zarbock A, Nadim MK. What endpoints should be used for clinical studies in acute kidney injury? Intensive Care Med. 2017 Jun;43(6):901-903. doi: 10.1007/s00134-017-4732-1. Epub 2017 Mar 2. No abstract available.
- Kakinoki H, Tobu S, Kakinoki Y, Udo K, Uozumi J, Noguchi M. Risk Factors for Uroseptic Shock in Patients with Urolithiasis-Related Acute Pyelonephritis. Urol Int. 2018;100(1):37-42. doi: 10.1159/000481801. Epub 2017 Oct 24.
- Liang X, Huang J, Xing M, He L, Zhu X, Weng Y, Guo Q, Zou W. Risk factors and outcomes of urosepsis in patients with calculous pyonephrosis receiving surgical intervention: a single-center retrospective study. BMC Anesthesiol. 2019 May 1;19(1):61. doi: 10.1186/s12871-019-0729-3.
- Yamamoto Y, Fujita K, Nakazawa S, Hayashi T, Tanigawa G, Imamura R, Hosomi M, Wada D, Fujimi S, Yamaguchi S. Clinical characteristics and risk factors for septic shock in patients receiving emergency drainage for acute pyelonephritis with upper urinary tract calculi. BMC Urol. 2012 Mar 13;12:4. doi: 10.1186/1471-2490-12-4.
- Baboudjian M, Gondran-Tellier B, Di Bisceglie M, Abdallah R, Michel F, Sichez PC, Al-Balushi K, Akiki A, Gaillet S, Delaporte V, Karsenty G, Lechevallier E, Guieu R, Boissier R. The prognostic value of serum procalcitonin in acute obstructive pyelonephritis. World J Urol. 2021 May;39(5):1583-1589. doi: 10.1007/s00345-020-03353-2. Epub 2020 Jul 15.
- Lee SH, Choi T, Choi J, Yoo KH. Differences between Risk Factors for Sepsis and Septic Shock in Obstructive Urolithiasis. J Korean Med Sci. 2020 Nov 9;35(43):e359. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e359.
- Yamamichi F, Shigemura K, Kitagawa K, Fujisawa M. Comparison between non-septic and septic cases in stone-related obstructive acute pyelonephritis and risk factors for septic shock: A multi-center retrospective study. J Infect Chemother. 2018 Nov;24(11):902-906. doi: 10.1016/j.jiac.2018.08.002. Epub 2018 Aug 30.
- Tambo M, Okegawa T, Shishido T, Higashihara E, Nutahara K. Predictors of septic shock in obstructive acute pyelonephritis. World J Urol. 2014 Jun;32(3):803-11. doi: 10.1007/s00345-013-1166-4. Epub 2013 Sep 15.
- Srougi V, Moscardi PR, Marchini GS, Berjeaut RH, Torricelli FC, Mesquita JLB, Srougi M, Mazzucchi E. Septic Shock Following Surgical Decompression of Obstructing Ureteral Stones: A Prospective Analysis. J Endourol. 2018 May;32(5):446-450. doi: 10.1089/end.2017.0896. Epub 2018 Mar 20.
- Kamei J, Sugihara T, Yasunaga H, Matsui H, Sasabuchi Y, Fujimura T, Homma Y, Kume H. Impact of early ureteral drainage on mortality in obstructive pyelonephritis with urolithiasis: an analysis of the Japanese National Database. World J Urol. 2023 May;41(5):1365-1371. doi: 10.1007/s00345-023-04375-2. Epub 2023 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240044
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .