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Faktoren und Prognose von Patienten mit obstruktiver Pyelonephritis (PYELO-OBS)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Faktoren im Zusammenhang mit der Prognose von Patienten, die wegen akuter obstruktiver Pyelonephritis aufgenommen wurden

Akute obstruktive Pyelonephritis ist eine Erkrankung mit einem hohen Komplikationsrisiko und kann eine Einweisung auf die Intensivstation erfordern.

Die meisten verfügbaren Daten zu dieser Erkrankung stammen aus kleinen, retrospektiven, einzentrischen Serien.

Bisher hat keine groß angelegte Studie die Faktoren untersucht, die mit der Prognose von Patienten zusammenhängen, die wegen akuter obstruktiver Pyelonephritis auf die Intensivstation eingeliefert werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Population und Prognose von Patienten zu beschreiben, die zur Behandlung der akuten obstruktiven Pyelonephritis auf die Intensivstation aufgenommen werden, und Faktoren zu identifizieren, die mit einer schlechten Prognose bei diesen Patienten verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die retrospektive und multizentrische Studie besteht aus einer retrospektiven und pseudonymen Sammlung von Daten aus medizinischen Berichten von Patienten, die im Zeitraum 2015–2022 auf jeder Intensivstation behandelt wurden, die sich zur Teilnahme bereit erklärte.

Die Prüfer aller teilnehmenden Zentren werden für das Screening aller hospitalisierten Patienten im Zeitraum 2015–2022 verantwortlich sein. Patienten, die zur Behandlung einer akuten obstruktiven Pyelonephritis ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden eingeschlossen, sofern keine Nichteinschlusskriterien vorliegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

575

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hospital Saint Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Zeitraum 2015–2022 die Zulassungskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Zur Behandlung einer akuten obstruktiven Pyelonephritis auf der Intensivstation hospitalisiert
  • Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Widerspruch gegen Datennutzung
  • Personen unter Rechtsschutz (Betreuung, Vormundschaft), Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt wird ein kombinierter Endpunkt aus Tod und/oder AKI im Stadium 3 (KDIGO-Klassifizierung) und/oder Nichterholung der Nierenfunktion sein.
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Stadium 3 Akute Nierenschädigung (KDIGO-Klassifikation)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Unfähigkeit, die Nierenfunktion wiederherzustellen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation.
definiert als Kreatininspiegel von mehr als 150 % des Ausgangswerts
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation.
die Inzidenz von akutem Nierenversagen, definiert durch KDIGO 1
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
die Inzidenz von akutem Nierenversagen, definiert durch KDIGO 2 und 3
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
die Inzidenz einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
die Häufigkeit einer nicht wiederhergestellten Nierenfunktion
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Die Anzahl der Lebenstage ohne Nierenersatztherapie
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Die Anzahl der Lebenstage ohne Katecholamine
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Die Anzahl der Lebenstage ohne Antibiotika
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Die Anzahl der Tage, die ohne leben
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Todesrate
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Maxime Dr COUTROT, MD, Hopital saint Louis-APHP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP240044

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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