Fattori e prognosi dei pazienti con pielonefrite ostruttiva (PYELO-OBS)
19 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fattori associati alla prognosi dei pazienti ricoverati per pielonefrite ostruttiva acuta
La pielonefrite acuta ostruttiva è una condizione ad alto rischio di complicanze e può richiedere il ricovero in terapia intensiva.
La maggior parte dei dati disponibili su questa condizione provengono da piccole serie retrospettive di un singolo centro.
Ad oggi, nessuno studio su larga scala ha esaminato i fattori associati alla prognosi dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per pielonefrite ostruttiva acuta.
Lo scopo di questo studio è descrivere la popolazione e la prognosi dei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva per la gestione della pielonefrite ostruttiva acuta e identificare i fattori associati a una prognosi sfavorevole in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio retrospettivo e multicentrico consiste in una raccolta retrospettiva e sotto pseudonimo di dati provenienti da referti medici di pazienti trattati, nel periodo 2015-2022, in ciascuna unità di terapia intensiva che accetta di partecipare.
Gli investigatori di ciascun centro partecipante saranno responsabili dello screening di tutti i pazienti ospedalizzati nel periodo 2015-2022. Verranno inclusi i pazienti che sono stati ospedalizzati per la gestione della pielonefrite ostruttiva acuta, in assenza di criteri di non inclusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
575
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Hospital Saint Louis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità nel periodo 2015-2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Ricoverato in terapia intensiva per la gestione della pielonefrite ostruttiva acuta
- Pazienti affiliati ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Opposizione all'uso dei dati
- Persone sottoposte a tutela giuridica (curatela, tutela), tutele giuridiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario sarà un endpoint combinato di morte e/o AKI di stadio 3 (classificazione KDIGO) e/o mancato recupero della funzionalità renale.
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Stadio 3 Danno renale acuto (classificazione KDIGO)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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mancato recupero della funzionalità renale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva.
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definiti come livelli di creatinina superiori al 150% del valore basale
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva.
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l'incidenza dell'insufficienza renale acuta definita da KDIGO 1
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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l'incidenza dell'insufficienza renale acuta definita da KDIGO 2 e 3
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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l’incidenza della terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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l’incidenza del mancato recupero della funzione renale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Il numero di giorni di vita senza terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Il numero di giorni di vita senza catecolamine
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Il numero di giorni di vita senza antibiotici
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Il numero di giorni di vita senza
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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fino a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maxime Dr COUTROT, MD, Hopital saint Louis-APHP
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kellum JA, Zarbock A, Nadim MK. What endpoints should be used for clinical studies in acute kidney injury? Intensive Care Med. 2017 Jun;43(6):901-903. doi: 10.1007/s00134-017-4732-1. Epub 2017 Mar 2. No abstract available.
- Kakinoki H, Tobu S, Kakinoki Y, Udo K, Uozumi J, Noguchi M. Risk Factors for Uroseptic Shock in Patients with Urolithiasis-Related Acute Pyelonephritis. Urol Int. 2018;100(1):37-42. doi: 10.1159/000481801. Epub 2017 Oct 24.
- Liang X, Huang J, Xing M, He L, Zhu X, Weng Y, Guo Q, Zou W. Risk factors and outcomes of urosepsis in patients with calculous pyonephrosis receiving surgical intervention: a single-center retrospective study. BMC Anesthesiol. 2019 May 1;19(1):61. doi: 10.1186/s12871-019-0729-3.
- Yamamoto Y, Fujita K, Nakazawa S, Hayashi T, Tanigawa G, Imamura R, Hosomi M, Wada D, Fujimi S, Yamaguchi S. Clinical characteristics and risk factors for septic shock in patients receiving emergency drainage for acute pyelonephritis with upper urinary tract calculi. BMC Urol. 2012 Mar 13;12:4. doi: 10.1186/1471-2490-12-4.
- Baboudjian M, Gondran-Tellier B, Di Bisceglie M, Abdallah R, Michel F, Sichez PC, Al-Balushi K, Akiki A, Gaillet S, Delaporte V, Karsenty G, Lechevallier E, Guieu R, Boissier R. The prognostic value of serum procalcitonin in acute obstructive pyelonephritis. World J Urol. 2021 May;39(5):1583-1589. doi: 10.1007/s00345-020-03353-2. Epub 2020 Jul 15.
- Lee SH, Choi T, Choi J, Yoo KH. Differences between Risk Factors for Sepsis and Septic Shock in Obstructive Urolithiasis. J Korean Med Sci. 2020 Nov 9;35(43):e359. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e359.
- Yamamichi F, Shigemura K, Kitagawa K, Fujisawa M. Comparison between non-septic and septic cases in stone-related obstructive acute pyelonephritis and risk factors for septic shock: A multi-center retrospective study. J Infect Chemother. 2018 Nov;24(11):902-906. doi: 10.1016/j.jiac.2018.08.002. Epub 2018 Aug 30.
- Tambo M, Okegawa T, Shishido T, Higashihara E, Nutahara K. Predictors of septic shock in obstructive acute pyelonephritis. World J Urol. 2014 Jun;32(3):803-11. doi: 10.1007/s00345-013-1166-4. Epub 2013 Sep 15.
- Srougi V, Moscardi PR, Marchini GS, Berjeaut RH, Torricelli FC, Mesquita JLB, Srougi M, Mazzucchi E. Septic Shock Following Surgical Decompression of Obstructing Ureteral Stones: A Prospective Analysis. J Endourol. 2018 May;32(5):446-450. doi: 10.1089/end.2017.0896. Epub 2018 Mar 20.
- Kamei J, Sugihara T, Yasunaga H, Matsui H, Sasabuchi Y, Fujimura T, Homma Y, Kume H. Impact of early ureteral drainage on mortality in obstructive pyelonephritis with urolithiasis: an analysis of the Japanese National Database. World J Urol. 2023 May;41(5):1365-1371. doi: 10.1007/s00345-023-04375-2. Epub 2023 Mar 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Insufficienza renale
- Nefrite
- Lesione polmonare
- Nefrite, interstiziale
- Pielite
- Danno renale acuto
- Lesioni polmonari acute
- Pielonefrite
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240044
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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