Faktorer og prognose for obstruktiv pyelonefritispatienter (PYELO-OBS)
19. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Faktorer forbundet med prognosen for patienter indlagt for akut obstruktiv pyelonefritis
Akut obstruktiv pyelonefritis er en tilstand med høj risiko for komplikationer og kan kræve indlæggelse på intensiv afdeling.
De fleste af de tilgængelige data om denne tilstand kommer fra små, retrospektive, enkeltcenterserier.
Til dato har ingen storstilet undersøgelse undersøgt de faktorer, der er forbundet med prognosen for patienter, der er indlagt på intensiv behandling for akut obstruktiv pyelonefritis.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive populationen og prognosen for patienter, der er indlagt på intensivafdelingen til behandling af akut obstruktiv pyelonefritis, og at identificere faktorer forbundet med en dårlig prognose hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den retrospektive og multicenterundersøgelse består af en retrospektiv og pseudonym indsamling af data fra medicinske rapporter fra patienter behandlet i perioden 2015-2022 på hver intensivafdeling, der accepterer at deltage, .
Efterforskere fra hvert deltagende center vil være ansvarlig for screening af alle indlagte patienter i perioden 2015-2022. Patienter, der har været indlagt til behandling af akut obstruktiv pyelonefritis, vil blive inkluderet i mangel af ikke-inklusionskriterier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
575
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hospital Saint Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne i perioden 2015-2022, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Indlagt på intensiv til behandling af akut obstruktiv pyelonefritis
- Patienter tilknyttet et socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Modstand mod databrug
- Personer under retsbeskyttelse (kuratur, værgemål), juridiske garantier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære endepunkt vil være et kombineret endepunkt for død og/eller fase 3 AKI (KDIGO-klassifikation) og/eller ikke-genoprettelse af nyrefunktionen.
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
|
Fase 3 Akut nyreskade (KDIGO klassificering)
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
|
manglende gendannelse af nyrefunktionen
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv .
|
defineret som kreatininniveauer større end 150 % af basislinjeværdien
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv .
|
|
forekomsten af akut nyresvigt defineret af KDIGO 1
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
|
forekomsten af akut nyresvigt defineret af KDIGO 2 og 3
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
|
forekomsten af nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
|
forekomsten af manglende gendannelse af nyrefunktion
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
|
Antallet af dage i live uden nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
|
Antallet af dage i live uden katekolaminer
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
|
Antallet af dage i live uden antibiotika
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
|
Antallet af dage i live uden
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
|
|
Døds rate
Tidsramme: op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
op til 30 dage efter indlæggelse på intensiv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maxime Dr COUTROT, MD, Hopital saint Louis-APHP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kellum JA, Zarbock A, Nadim MK. What endpoints should be used for clinical studies in acute kidney injury? Intensive Care Med. 2017 Jun;43(6):901-903. doi: 10.1007/s00134-017-4732-1. Epub 2017 Mar 2. No abstract available.
- Kakinoki H, Tobu S, Kakinoki Y, Udo K, Uozumi J, Noguchi M. Risk Factors for Uroseptic Shock in Patients with Urolithiasis-Related Acute Pyelonephritis. Urol Int. 2018;100(1):37-42. doi: 10.1159/000481801. Epub 2017 Oct 24.
- Liang X, Huang J, Xing M, He L, Zhu X, Weng Y, Guo Q, Zou W. Risk factors and outcomes of urosepsis in patients with calculous pyonephrosis receiving surgical intervention: a single-center retrospective study. BMC Anesthesiol. 2019 May 1;19(1):61. doi: 10.1186/s12871-019-0729-3.
- Yamamoto Y, Fujita K, Nakazawa S, Hayashi T, Tanigawa G, Imamura R, Hosomi M, Wada D, Fujimi S, Yamaguchi S. Clinical characteristics and risk factors for septic shock in patients receiving emergency drainage for acute pyelonephritis with upper urinary tract calculi. BMC Urol. 2012 Mar 13;12:4. doi: 10.1186/1471-2490-12-4.
- Baboudjian M, Gondran-Tellier B, Di Bisceglie M, Abdallah R, Michel F, Sichez PC, Al-Balushi K, Akiki A, Gaillet S, Delaporte V, Karsenty G, Lechevallier E, Guieu R, Boissier R. The prognostic value of serum procalcitonin in acute obstructive pyelonephritis. World J Urol. 2021 May;39(5):1583-1589. doi: 10.1007/s00345-020-03353-2. Epub 2020 Jul 15.
- Lee SH, Choi T, Choi J, Yoo KH. Differences between Risk Factors for Sepsis and Septic Shock in Obstructive Urolithiasis. J Korean Med Sci. 2020 Nov 9;35(43):e359. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e359.
- Yamamichi F, Shigemura K, Kitagawa K, Fujisawa M. Comparison between non-septic and septic cases in stone-related obstructive acute pyelonephritis and risk factors for septic shock: A multi-center retrospective study. J Infect Chemother. 2018 Nov;24(11):902-906. doi: 10.1016/j.jiac.2018.08.002. Epub 2018 Aug 30.
- Tambo M, Okegawa T, Shishido T, Higashihara E, Nutahara K. Predictors of septic shock in obstructive acute pyelonephritis. World J Urol. 2014 Jun;32(3):803-11. doi: 10.1007/s00345-013-1166-4. Epub 2013 Sep 15.
- Srougi V, Moscardi PR, Marchini GS, Berjeaut RH, Torricelli FC, Mesquita JLB, Srougi M, Mazzucchi E. Septic Shock Following Surgical Decompression of Obstructing Ureteral Stones: A Prospective Analysis. J Endourol. 2018 May;32(5):446-450. doi: 10.1089/end.2017.0896. Epub 2018 Mar 20.
- Kamei J, Sugihara T, Yasunaga H, Matsui H, Sasabuchi Y, Fujimura T, Homma Y, Kume H. Impact of early ureteral drainage on mortality in obstructive pyelonephritis with urolithiasis: an analysis of the Japanese National Database. World J Urol. 2023 May;41(5):1365-1371. doi: 10.1007/s00345-023-04375-2. Epub 2023 Mar 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Nyreinsufficiens
- Nefritis
- Lungeskade
- Nefritis, interstitiel
- Pyelitis
- Akut nyreskade
- Akut lungeskade
- Pyelonefritis
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240044
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .