Faktory a prognóza pacientů s obstrukční pyelonefritidou (PYELO-OBS)
19. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Faktory spojené s prognózou pacientů přijatých pro akutní obstrukční pyelonefritidu
Akutní obstrukční pyelonefritida je stav s vysokým rizikem komplikací a může vyžadovat přijetí na jednotku intenzivní péče.
Většina dostupných údajů o tomto stavu pochází z malých retrospektivních sérií s jedním centrem.
Dosud žádná rozsáhlá studie nezkoumala faktory spojené s prognózou pacientů přijatých do intenzivní péče pro akutní obstrukční pyelonefritidu.
Cílem této studie je popsat populaci a prognózu pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče k léčbě akutní obstrukční pyelonefritidy a identifikovat faktory spojené se špatnou prognózou u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní a multicentrická studie sestává z retrospektivního a pseudonymního sběru dat z lékařských zpráv pacientů léčených v období 2015–2022 na každé jednotce intenzivní péče, která souhlasila s účastí.
Vyšetřovatelé z každého zúčastněného centra budou zodpovědní za screening všech hospitalizovaných pacientů v období 2015–2022. Pacienti, kteří byli hospitalizováni za účelem léčby akutní obstrukční pyelonefritidy, budou zahrnuti, pokud neexistují kritéria pro nezařazení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
575
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- Hospital Saint Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti pacienti splňující kritéria způsobilosti v období 2015–2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Hospitalizován na jednotce intenzivní péče pro léčbu akutní obstrukční pyelonefritidy
- Pacienti přidružení k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nesouhlas s používáním dat
- Osoby pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví), právní záruky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílovým parametrem bude kombinovaný cílový ukazatel úmrtí a/nebo AKI 3. fáze (klasifikace KDIGO) a/nebo neobnovení funkce ledvin.
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
|
|
Stupeň 3 Akutní poškození ledvin (klasifikace KDIGO)
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
|
|
selhání obnovení funkce ledvin
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči .
|
definované jako hladiny kreatininu vyšší než 150 % výchozí hodnoty
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči .
|
|
výskyt akutního selhání ledvin definovaný KDIGO 1
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
|
|
výskyt akutního selhání ledvin definovaný KDIGO 2 a 3
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
|
|
výskyt substituční léčby ledvin
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
|
|
výskyt neobnovení funkce ledvin
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
|
|
Počet dní života bez náhrady ledvin
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
|
|
Počet dní života bez katecholaminů
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
|
|
Počet dní života bez antibiotik
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
|
|
Počet dní života bez
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
do 30 dnů po přijetí na intenzivní péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxime Dr COUTROT, MD, Hopital saint Louis-APHP
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kellum JA, Zarbock A, Nadim MK. What endpoints should be used for clinical studies in acute kidney injury? Intensive Care Med. 2017 Jun;43(6):901-903. doi: 10.1007/s00134-017-4732-1. Epub 2017 Mar 2. No abstract available.
- Kakinoki H, Tobu S, Kakinoki Y, Udo K, Uozumi J, Noguchi M. Risk Factors for Uroseptic Shock in Patients with Urolithiasis-Related Acute Pyelonephritis. Urol Int. 2018;100(1):37-42. doi: 10.1159/000481801. Epub 2017 Oct 24.
- Liang X, Huang J, Xing M, He L, Zhu X, Weng Y, Guo Q, Zou W. Risk factors and outcomes of urosepsis in patients with calculous pyonephrosis receiving surgical intervention: a single-center retrospective study. BMC Anesthesiol. 2019 May 1;19(1):61. doi: 10.1186/s12871-019-0729-3.
- Yamamoto Y, Fujita K, Nakazawa S, Hayashi T, Tanigawa G, Imamura R, Hosomi M, Wada D, Fujimi S, Yamaguchi S. Clinical characteristics and risk factors for septic shock in patients receiving emergency drainage for acute pyelonephritis with upper urinary tract calculi. BMC Urol. 2012 Mar 13;12:4. doi: 10.1186/1471-2490-12-4.
- Baboudjian M, Gondran-Tellier B, Di Bisceglie M, Abdallah R, Michel F, Sichez PC, Al-Balushi K, Akiki A, Gaillet S, Delaporte V, Karsenty G, Lechevallier E, Guieu R, Boissier R. The prognostic value of serum procalcitonin in acute obstructive pyelonephritis. World J Urol. 2021 May;39(5):1583-1589. doi: 10.1007/s00345-020-03353-2. Epub 2020 Jul 15.
- Lee SH, Choi T, Choi J, Yoo KH. Differences between Risk Factors for Sepsis and Septic Shock in Obstructive Urolithiasis. J Korean Med Sci. 2020 Nov 9;35(43):e359. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e359.
- Yamamichi F, Shigemura K, Kitagawa K, Fujisawa M. Comparison between non-septic and septic cases in stone-related obstructive acute pyelonephritis and risk factors for septic shock: A multi-center retrospective study. J Infect Chemother. 2018 Nov;24(11):902-906. doi: 10.1016/j.jiac.2018.08.002. Epub 2018 Aug 30.
- Tambo M, Okegawa T, Shishido T, Higashihara E, Nutahara K. Predictors of septic shock in obstructive acute pyelonephritis. World J Urol. 2014 Jun;32(3):803-11. doi: 10.1007/s00345-013-1166-4. Epub 2013 Sep 15.
- Srougi V, Moscardi PR, Marchini GS, Berjeaut RH, Torricelli FC, Mesquita JLB, Srougi M, Mazzucchi E. Septic Shock Following Surgical Decompression of Obstructing Ureteral Stones: A Prospective Analysis. J Endourol. 2018 May;32(5):446-450. doi: 10.1089/end.2017.0896. Epub 2018 Mar 20.
- Kamei J, Sugihara T, Yasunaga H, Matsui H, Sasabuchi Y, Fujimura T, Homma Y, Kume H. Impact of early ureteral drainage on mortality in obstructive pyelonephritis with urolithiasis: an analysis of the Japanese National Database. World J Urol. 2023 May;41(5):1365-1371. doi: 10.1007/s00345-023-04375-2. Epub 2023 Mar 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Renální insuficience
- Nefritida
- Poranění plic
- Nefritida, intersticiální
- Pyelitida
- Akutní poškození ledvin
- Akutní poranění plic
- Pyelonefritida
Další identifikační čísla studie
- APHP240044
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .