Fatores e prognóstico de pacientes com pielonefrite obstrutiva (PYELO-OBS)
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fatores associados ao prognóstico de pacientes internados por pielonefrite obstrutiva aguda
A pielonefrite obstrutiva aguda é uma condição com alto risco de complicações e pode exigir internação em unidade de terapia intensiva.
A maioria dos dados disponíveis sobre esta condição vem de pequenas séries retrospectivas e unicêntricas.
Até o momento, nenhum estudo em larga escala examinou os fatores associados ao prognóstico de pacientes internados em terapia intensiva por pielonefrite obstrutiva aguda.
O objetivo deste estudo é descrever a população e o prognóstico dos pacientes internados na unidade de terapia intensiva para tratamento da pielonefrite obstrutiva aguda e identificar fatores associados ao mau prognóstico nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo retrospectivo e multicêntrico consiste em uma coleta retrospectiva e pseudônima de dados de relatórios médicos de pacientes atendidos, no período 2015-2022, em cada unidade de terapia intensiva que concordou em participar,.
Os investigadores de cada centro participante serão responsáveis pela triagem de todos os pacientes hospitalizados durante o período 2015-2022. Serão incluídos pacientes que foram hospitalizados para tratamento de pielonefrite obstrutiva aguda, na ausência de critérios de não inclusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
575
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Hospital Saint Louis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade durante o período 2015-2022 serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Hospitalizado em terapia intensiva para tratamento de pielonefrite obstrutiva aguda
- Pacientes inscritos no Sistema de Segurança Social
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Oposição ao uso de dados
- Pessoas sob proteção legal (curadoria, tutela), salvaguardas legais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O endpoint primário será um endpoint combinado de morte e/ou IRA estágio 3 (classificação KDIGO) e/ou não recuperação da função renal.
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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Lesão renal aguda estágio 3 (classificação KDIGO)
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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falha na recuperação da função renal
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva.
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definido como níveis de creatinina superiores a 150% do valor basal
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva.
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a incidência de insuficiência renal aguda definida pelo KDIGO 1
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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a incidência de insuficiência renal aguda definida por KDIGO 2 e 3
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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a incidência da terapia de substituição renal
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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a incidência de não recuperação da função renal
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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O número de dias vivos sem terapia renal substitutiva
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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O número de dias vivos sem catecolaminas
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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O número de dias vivos sem antibióticos
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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O número de dias vivos sem
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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Índice de mortalidade
Prazo: até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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até 30 dias após a admissão na terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime Dr COUTROT, MD, Hopital saint Louis-APHP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kellum JA, Zarbock A, Nadim MK. What endpoints should be used for clinical studies in acute kidney injury? Intensive Care Med. 2017 Jun;43(6):901-903. doi: 10.1007/s00134-017-4732-1. Epub 2017 Mar 2. No abstract available.
- Kakinoki H, Tobu S, Kakinoki Y, Udo K, Uozumi J, Noguchi M. Risk Factors for Uroseptic Shock in Patients with Urolithiasis-Related Acute Pyelonephritis. Urol Int. 2018;100(1):37-42. doi: 10.1159/000481801. Epub 2017 Oct 24.
- Liang X, Huang J, Xing M, He L, Zhu X, Weng Y, Guo Q, Zou W. Risk factors and outcomes of urosepsis in patients with calculous pyonephrosis receiving surgical intervention: a single-center retrospective study. BMC Anesthesiol. 2019 May 1;19(1):61. doi: 10.1186/s12871-019-0729-3.
- Yamamoto Y, Fujita K, Nakazawa S, Hayashi T, Tanigawa G, Imamura R, Hosomi M, Wada D, Fujimi S, Yamaguchi S. Clinical characteristics and risk factors for septic shock in patients receiving emergency drainage for acute pyelonephritis with upper urinary tract calculi. BMC Urol. 2012 Mar 13;12:4. doi: 10.1186/1471-2490-12-4.
- Baboudjian M, Gondran-Tellier B, Di Bisceglie M, Abdallah R, Michel F, Sichez PC, Al-Balushi K, Akiki A, Gaillet S, Delaporte V, Karsenty G, Lechevallier E, Guieu R, Boissier R. The prognostic value of serum procalcitonin in acute obstructive pyelonephritis. World J Urol. 2021 May;39(5):1583-1589. doi: 10.1007/s00345-020-03353-2. Epub 2020 Jul 15.
- Lee SH, Choi T, Choi J, Yoo KH. Differences between Risk Factors for Sepsis and Septic Shock in Obstructive Urolithiasis. J Korean Med Sci. 2020 Nov 9;35(43):e359. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e359.
- Yamamichi F, Shigemura K, Kitagawa K, Fujisawa M. Comparison between non-septic and septic cases in stone-related obstructive acute pyelonephritis and risk factors for septic shock: A multi-center retrospective study. J Infect Chemother. 2018 Nov;24(11):902-906. doi: 10.1016/j.jiac.2018.08.002. Epub 2018 Aug 30.
- Tambo M, Okegawa T, Shishido T, Higashihara E, Nutahara K. Predictors of septic shock in obstructive acute pyelonephritis. World J Urol. 2014 Jun;32(3):803-11. doi: 10.1007/s00345-013-1166-4. Epub 2013 Sep 15.
- Srougi V, Moscardi PR, Marchini GS, Berjeaut RH, Torricelli FC, Mesquita JLB, Srougi M, Mazzucchi E. Septic Shock Following Surgical Decompression of Obstructing Ureteral Stones: A Prospective Analysis. J Endourol. 2018 May;32(5):446-450. doi: 10.1089/end.2017.0896. Epub 2018 Mar 20.
- Kamei J, Sugihara T, Yasunaga H, Matsui H, Sasabuchi Y, Fujimura T, Homma Y, Kume H. Impact of early ureteral drainage on mortality in obstructive pyelonephritis with urolithiasis: an analysis of the Japanese National Database. World J Urol. 2023 May;41(5):1365-1371. doi: 10.1007/s00345-023-04375-2. Epub 2023 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Insuficiência renal
- Nefrite
- Lesão pulmonar
- Nefrite Intersticial
- Pielite
- Lesão Renal Aguda
- Lesão Pulmonar Aguda
- Pielonefrite
Outros números de identificação do estudo
- APHP240044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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