Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az obstruktív pyelonephritis betegek tényezői és prognózisa (PYELO-OBS)

2024. március 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az akut obstruktív pyelonephritis miatt felvett betegek prognózisával kapcsolatos tényezők

Az akut obstruktív pyelonephritis olyan állapot, amelynél nagy a szövődmények kockázata, és az intenzív osztályra történő felvételt igényelhet.

Az erre az állapotra vonatkozó rendelkezésre álló adatok többsége kisméretű, retrospektív, egyközpontú sorozatokból származik.

A mai napig egyetlen nagyszabású tanulmány sem vizsgálta az akut obstruktív pyelonephritis miatt intenzív osztályra felvett betegek prognózisával összefüggő tényezőket.

A tanulmány célja az akut obstruktív pyelonephritis kezelésére intenzív osztályra felvett betegek populációjának és prognózisának leírása, valamint az ilyen betegek rossz prognózisához kapcsolódó tényezők azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A retrospektív és többközpontú vizsgálat a 2015-2022 közötti időszakban az egyes intenzív osztályokon részt vevő betegek orvosi jelentéseiből származó adatok retrospektív és álneves gyűjtéséből áll.

A 2015 és 2022 közötti időszakban az egyes részt vevő központok vizsgálóinak feladata lesz az összes kórházi beteg szűrése. Azok a betegek, akiket akut obstruktív pyelonephritis kezelése miatt kórházba ápoltak, bekerülési kritériumok hiányában beletartoznak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hospital Saint Louis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maxime Dr COUTROT, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • François DEPRET, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2015-2022 közötti időszakban a jogosultsági kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Az akut obstruktív pyelonephritis kezelése miatt intenzív osztályon kórházba került
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Az adathasználat ellenzése
  • Jogi védelem alatt álló személyek (gondnokság, gondnokság), törvényes biztosítékok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges végpont a halál és/vagy a 3. stádiumú AKI (KDIGO-besorolás) és/vagy a vesefunkció nem javulásának kombinált végpontja lesz.
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
3. szakasz Akut vesekárosodás (KDIGO osztályozás)
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
a vesefunkció helyreállításának sikertelensége
Időkeret: az intenzív osztályba való felvétel után legfeljebb 30 napig.
az alapérték 150%-át meghaladó kreatininszintként definiálható
az intenzív osztályba való felvétel után legfeljebb 30 napig.
a KDIGO 1 által meghatározott akut veseelégtelenség előfordulási gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
a KDIGO 2. és 3. által meghatározott akut veseelégtelenség előfordulási gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
a vesepótló terápia előfordulási gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
a veseműködés nem javulásának gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
Vesepótló kezelés nélkül eltöltött napok száma
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
A katekolaminok nélkül eltöltött napok száma
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
Az antibiotikumok nélkül eltöltött napok száma
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
A nélkül töltött napok száma
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
Halálozási ráta
Időkeret: legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályba való felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maxime Dr COUTROT, MD, Hopital saint Louis-APHP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP240044

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pyelonephritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel