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高度なハイブリッド閉ループ システムを使用して、最適に制御されていない 1 型糖尿病の青年における迅速、安全、持続的な血糖制御を達成する

2024年3月12日 更新者：Giulio Frontino

流れを変える：高度なハイブリッド閉ループシステムを使用して、最適に制御されていない 1 型糖尿病の青年における迅速、安全、持続的な血糖制御を達成

この研究の目的は、AHCL システムが 2 週間後、1 か月後により良い代謝制御 (より良い血糖測定データ) を達成できるかどうかを評価することです。 開始後 6 か月と 1 年、血糖コントロールが良好ではない青年。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖血症のコントロールが不十分な青少年の糖尿病患者

説明

包含基準:

すべての小児は、現在の HbA1c が 8.5% 以上で、米国糖尿病協会 (ADA) の T1D 診断基準を満たしていました。

年齢層 12 ～ 17 歳

除外基準:

遺伝的糖尿病と診断された患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖測定データ
時間枠：3ヶ月
70-180 mg/dl の範囲内にある時間
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Giulio Frontino

捜査官

  • 主任研究者：Riccardo Bonfanti, MD、IRCCS San Raffaele

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月11日

一次修了 (推定)

2024年3月30日

研究の完了 (推定)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月5日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DESPED-T1 study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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