Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bereiken van een snelle, veilige en duurzame glucoseregulatie bij adolescenten met suboptimaal gecontroleerde diabetes type 1 met behulp van geavanceerde hybride gesloten-lussystemen

12 maart 2024 bijgewerkt door: Giulio Frontino

Het tij keren: het bereiken van een snelle, veilige en duurzame glucoseregulatie bij adolescenten met suboptimaal gecontroleerde diabetes type 1 met behulp van geavanceerde hybride gesloten-lussystemen

Het doel van deze studie is om te beoordelen of AHCL-systemen na 2 weken en 1 maand een betere metabolische controle (betere glucometrische gegevens) kunnen bereiken. 6 maanden en 1 jaar na de start, bij adolescenten met een slechte glykemische controle.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Diabetes mellitus, type 1

Interventie / Behandeling

Apparaat: Tandembesturing IQ

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

diabetes-adolescenten met geen goede glykemische controle

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle kinderen voldeden aan de criteria van de American Diabetes Association (ADA) voor T1D-diagnose met een huidige HbA1c van ≥8,5%.

Leeftijdscategorie 12-17 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een diagnose van een genetische vorm van diabetes worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Glucometrische gegevens Tijdsspanne: 3 maanden	tijd binnen bereik 70-180 mg/dl	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Giulio Frontino

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Riccardo Bonfanti, MD, IRCCS San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

DESPED-T1 study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

University of Colorado, Denver
Massachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.

Voltooid

Haalbaarheid van geautomatiseerd insulinetoedieningssysteem met gesloten lus door eerstelijnszorg en endocrinologie, persoonlijk en via telegezondheid

Diabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of California, San Francisco
Juvenile Diabetes Research Foundation

Voltooid

Behandeling met imatinib bij recent ontstane diabetes mellitus type 1

Diabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDM

Verenigde Staten, Australië
Sanofi

Voltooid

Vergelijking van SAR341402 met NovoLog/NovoRapid bij volwassen patiënten met diabetes mellitus die ook insuline glargine gebruiken (GEMELLI1)

Diabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2

Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
Capillary Biomedical, Inc.

Beëindigd

SteadiSet™-pilotstudie (SteP-studie)

Diabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDM

Oostenrijk
Capillary Biomedical, Inc.

Voltooid

"FEXIS": (Haalbaarheid van een Extended Wear CSII-set bij deelnemers met T1DM) (FEXIS)

Diabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1

Australië
Spiden AG
DCB Research AG

Werving

Een pilotstudie om de haalbaarheid te beoordelen van een nieuwe niet-invasieve technologie om veranderende bloedglucosewaarden te meten bij volwassenen met diabetes mellitus type 1

Diabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus type 1 met hypoglykemie | Diabetes mellitus type 1 met hyperglykemie

Zwitserland
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute of Biocybernetics...

Onbekend

Het expertsysteem VoiceDiab bij kinderen met diabetes (VoiceDiab)

Diabetes mellitus type 1 met hyperglykemie | Diabetes mellitus type 1 met hypoglykemie

Polen
Hoffmann-La Roche
Roche Diagnostics

Voltooid

A Study Evaluating the Perception of Insertion Pain With Accu-Chek FlexLink and FlexLink Plus Insulin Pump Devices Under Real Life Conditions in Diabetic Patients.

Diabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1

Duitsland
AstraZeneca

Voltooid

Een observationele studie ter evaluatie van het gebruik van SYMLIN® (Pramlintide-acetaat)-injectie bij insuline bij patiënten met type 2- en type 1-diabetes

Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1

Verenigde Staten
University Hospital, Caen

Voltooid

Smartguard Use in Real Life : a Longitudinal Study in Patients With Type 1 Diabetes (Smartguard)

Type 1 diabetes mellitus Begin volwassenheid

Frankrijk

Klinische onderzoeken op Tandembesturing IQ

Marc Breton
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem... en andere medewerkers

Voltooid

De Pediatric Artificial Pancreas (PEDAP)-studie van Control-IQ-technologie bij jonge kinderen met diabetes type 1

Diabetes type 1

Verenigde Staten
University of Virginia
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom... en andere medewerkers

Voltooid

Een pilottest van t:Slim X2 met Control-IQ-technologie

Diabetes mellitus type 1

Verenigde Staten
NHS Lothian
NHS Tayside; DexCom, Inc.

Werving

Dexcom Hybrid Closed Loop insulinepomponderzoek bij diabetes type 1

Diabetes mellitus type 1

Verenigd Koninkrijk
University of Calgary

Werving

Gesloten insulinetoediening bij type 1 diabeteszwangerschappen (CIRCUIT) (CIRCUIT)

Glucosemetabolismestoornissen | Endocriene systeemziekten | Zwangerschap gerelateerd | Diabetes mellitus type 1 | Stofwisselingsziekte

Canada, Australië
University of Virginia

Werving

Kunstmatige pancreastechnologie om de glycemische variabiliteit te verminderen en de cardiovasculaire gezondheid bij diabetes type 1 te verbeteren (WBH002)

Diabetes type 1

Verenigde Staten
Kinderkrankenhaus auf der Bult

Voltooid

Onderzoek naar het gebruik van de insulinepomp Tandem X:2 met Control IQ-algoritme - Update (UNIQUE)

Diabetes type 1 | Insuline Therapie

Duitsland
University of Colorado, Denver
National Cancer Institute (NCI); Children's Hospital Colorado; DexCom, Inc.; Tandem...

Beëindigd

HCL eenarmige pilotstudie bij de behandeling van hyperglykemie bij pediatrische ALL

Hoog risico acute lymfoblastische leukemie

Verenigde Staten
University of Virginia
DexCom, Inc.; Tandem Diabetes Care, Inc.; Virginia Research Investment Fund

Voltooid

De VRIF-studie: vermindering van hypoglykemie met een geautomatiseerd insulinetoedieningssysteem

Cognitieve verandering | Diabetes mellitus type 1

Verenigde Staten
University of Virginia

Werving

Geautomatiseerde insulinetoediening (AID) voor basale insulinetitratie bij diabetes type 2 (AID-BIT)

Type 2 diabetes

Verenigde Staten
Ananda Basu, MD
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom... en andere medewerkers

Voltooid

SGLT2-remmer Adjuvante therapie voor closed-loop-controle bij diabetes mellitus type 1 (CiQ-SGLT2)

Diabetes type 1

Verenigde Staten