Osiągnięcie szybkiej, bezpiecznej i trwałej kontroli poziomu glukozy u młodzieży z nieoptymalnie kontrolowaną cukrzycą typu 1 przy użyciu zaawansowanych hybrydowych systemów z zamkniętą pętlą
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Giulio Frontino
Odwrócenie losów: osiągnięcie szybkiej, bezpiecznej i trwałej kontroli poziomu glukozy u nastolatków z nieoptymalnie kontrolowaną cukrzycą typu 1 przy użyciu zaawansowanych hybrydowych systemów z zamkniętą pętlą
Celem tego badania jest ocena, czy systemy AHCL są w stanie osiągnąć lepszą kontrolę metaboliczną (lepsze dane glukometryczne) po 2 tygodniach i 1 miesiącach.
6 miesięcy i 1 rok od rozpoczęcia, u młodzieży z niedobrą kontrolą glikemii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
młodzież chora na cukrzycę, u której kontrola glikemii nie jest dobra
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie dzieci spełniały kryteria Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego (ADA) dla rozpoznania T1D, a aktualny poziom HbA1c wynosił ≥8,5%.
Przedział wiekowy 12-17 lat
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci ze zdiagnozowaną genetyczną postacią cukrzycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane glukometryczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
czas w zakresie 70-180 mg/dl
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Riccardo Bonfanti, MD, IRCCS San Raffaele
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
11 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DESPED-T1 study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .