Att uppnå snabb, säker och ihållande glukoskontroll hos ungdomar med suboptimalt kontrollerad typ 1-diabetes med hjälp av avancerade hybridsystem med slutna kretsar
12 mars 2024 uppdaterad av: Giulio Frontino
Att vända tidvattnet: uppnå snabb, säker och varaktig glukoskontroll hos ungdomar med suboptimalt kontrollerad typ 1-diabetes med hjälp av avancerade hybridsystem med slutna kretsar
Det logiska med denna studie är att bedöma om AHCL-system kan uppnå en bättre metabol kontroll (bättre glukometriska data) efter 2 veckor, 1 månad.
6 månader och 1 år efter start, hos ungdomar med dålig glykemisk kontroll.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
diabetiker ungdomar i dålig glykemisk kontroll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla barn uppfyllde American Diabetes Association (ADA) kriterier för T1D-diagnos med en aktuell HbA1c på ≥8,5 %.
Åldersintervall 12-17 år
Exklusions kriterier:
Patienter med diagnosen genetisk form av diabetes kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukometriska data
Tidsram: 3 månader
|
tid inom intervallet 70-180 mg/dl
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Riccardo Bonfanti, MD, IRCCS San Raffaele
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
11 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DESPED-T1 study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .