Alcançando controle rápido, seguro e sustentado da glicose em adolescentes com diabetes tipo 1 controlado de forma subótima usando sistemas avançados híbridos de circuito fechado
12 de março de 2024 atualizado por: Giulio Frontino
Virando a maré: alcançando um controle rápido, seguro e sustentado da glicose em adolescentes com diabetes tipo 1 controlado de forma subótima usando sistemas híbridos avançados de circuito fechado
A lógica deste estudo é avaliar se os sistemas AHCL são capazes de alcançar um melhor controle metabólico (melhores dados glicométricos) após 2 semanas, 1 mês.
6 meses e 1 ano após o início, em adolescentes com controle glicêmico não bom.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adolescentes diabéticos com controle glicêmico não bom
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as crianças preencheram os critérios da American Diabetes Association (ADA) para diagnóstico de DM1 com HbA1c atual ≥8,5%.
Faixa etária de 12 a 17 anos
Critério de exclusão:
Serão excluídos pacientes com diagnóstico de forma genética de diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados glicométricos
Prazo: 3 meses
|
tempo na faixa de 70-180 mg/dl
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riccardo Bonfanti, MD, IRCCS San Raffaele
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DESPED-T1 study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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